Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af spinal mobilisering i pædiatrisk population

10. juli 2023 opdateret af: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Måling af spinal mobilisering biomekaniske parametre i den pædiatriske førskolepopulation

Målet med dette tværsnitsstudie er at måle de biomekaniske parametre under en vertebral mobilisering leveret af kiropraktorer på patienter på fem år og yngre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er kraften og kraftanvendelsen af ​​spinale mobiliseringer hos børn, der konsulterer i kiropraktik?
  • Hvad er de uønskede hændelser observeret af juridiske vejledere umiddelbart efter den intervention, barnet har modtaget?

Deltagerne vil modtage den klinisk indikerede spinalmobilisering af deres behandlende kiropraktor. Kiropraktoren vil have en lille sensor på fingeren under leveringen af ​​spinal mobilisering. Den juridiske vejleder vil udfylde et spørgeskema umiddelbart efter interventionen for at rapportere uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Omfang: Antallet af forældre, der konsulterer komplementær og alternativ medicin for deres børns sundhed, er stigende. Spinal mobilisering er almindeligvis leveret af disse praktiserende læger, herunder kiropraktorer, for at adressere sundhedssygdomme hos børn. Spinal mobilisering involverer påføring af en kontrolleret kraft på en hvirvel ved hjælp af en langsom hastighed og anses for at være en passende teknik hos små børn. På trods af populariteten af ​​spinal mobilisering i den pædiatriske befolkning, findes der kun en mangel på data om dens biomekanik. En undersøgelse har evalueret den kraft, som kiropraktorer bruger på dukker, og en undersøgelse har beregnet teoretiske værdier af den maksimale kraft, der bør anvendes afhængigt af patientens alder. Til dato har ingen undersøgelser karakteriseret spinal mobiliseringsbiomekanik ved hjælp af en pragmatisk tilgang: måling direkte på klinikerens hænder under spinal mobilisering leveret på rigtige pædiatriske patienter.

Formål: Formålet er at (1) måle de biomekaniske parametre under spinal mobilisering leveret af kiropraktorer på patienter på 5 år eller yngre og (2) at rapportere umiddelbare bivirkninger.

Metode:

Design: Dette forskningsforslag er et pragmatisk tværsnitsstudie. Deltagere: Patienter, der søger pleje på vores samarbejdende kiropraktiske klinikker og i alderen mellem 0 (nyfødt) og 5 år, vil blive rekrutteret. Spinal mobilisering skal være klinisk indiceret. Der rekrutteres i alt 60 deltagere.

Eksperiment: For at måle spinal mobiliseringsparametre vil kiropraktoren bære en lille sensor på fingerspidsen, der bruges til at levere spinal mobilisering (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, USA). Sensoren registrerer kraft ved tidsdata ved hjælp af en 100 Hz opsamlingsfrekvens. Juridiske værger vil udfylde et kort online spørgeskema (pædiatrisk version af SafetyNet-systemet) umiddelbart efter indgrebet for at rapportere eventuelle uønskede hændelser. Deltagerkarakteristika (alder, vægt, højde, køn, grund til at søge pleje) vil også blive indsamlet.

Primære resultater: Spinal mobilisering spidskraft og hastighed af kraftanvendelser (dvs. hastighed).

Sekundære udfald: Øjeblikkelige uønskede hændelser observeret af den juridiske værge. Analyser: Udvalget af deltagere vil blive analyseret beskrivende. Middelværdien, rækkevidden og standardafvigelsen af ​​spidskraften og hastigheden af ​​kraftpåføringer målt under spinalmobiliseringerne vil blive rapporteret. Uønskede hændelsers hyppighed og karakter vil blive rapporteret. Eksplorative analyser vil blive udført for at udforske sammenhænge mellem deltagernes karakteristika, behandlede region af rygsøjlen og spinal mobiliserings maksimale kraft og hastighed af kraftanvendelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt rekrutteres 60 børn på 5 år og derunder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 0 (nyfødt) og 5 år gammel
  • Konsultation af en kiropraktor involveret i undersøgelsen
  • At have ved spinal mobilisering inkluderet i plejeplanen.

Ekskluderingskriterier:

- Kræver ikke en spinal mobilisering på dagen for dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal mobiliseringskraft
Tidsramme: Under indgrebet.
For hver spinal mobilisering leveret af kiropraktoren på deltageren, vil spidskraften blive målt.
Under indgrebet.
Spinal mobiliseringshastighed for kraftpåføring
Tidsramme: Under indgrebet.
For hver spinal mobilisering leveret af kiropraktoren på deltageren, vil krafthastigheden blive målt.
Under indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet
Uønskede hændelser af interventionen observeret af deltagerens juridiske værge vil blive rapporteret ved hjælp af et valideret spørgeskema (pædiatrisk version af SafetyNet-rapporteringssystemet).
5 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

3
Abonner