Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar mobilizacji kręgosłupa w populacji pediatrycznej

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Pomiar parametrów biomechanicznych mobilizacji kręgosłupa w populacji dzieci w wieku przedszkolnym

Celem tego badania przekrojowego jest pomiar parametrów biomechanicznych podczas mobilizacji kręgów wykonywanej przez kręgarzy u pacjentów w wieku pięciu lat i młodszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest siła i szybkość przyłożenia siły mobilizacji kręgosłupa u dzieci konsultowanych w chiropraktyce?
  • Jakie niepożądane zdarzenia zauważają opiekunowie prawni bezpośrednio po interwencji, którą otrzymało dziecko?

Uczestnicy otrzymają klinicznie wskazaną mobilizację kręgosłupa przez swojego kręgarza. Kręgarz będzie miał mały czujnik na palcu podczas mobilizacji kręgosłupa. Opiekun prawny niezwłocznie po interwencji wypełni kwestionariusz w celu zgłoszenia zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zakres: Rośnie liczba rodziców konsultujących się z praktykami medycyny komplementarnej i alternatywnej w sprawie zdrowia ich dzieci. Mobilizacja kręgosłupa jest powszechnie zapewniana przez tych lekarzy, w tym kręgarzy, w celu rozwiązania problemów zdrowotnych u dzieci. Mobilizacja kręgosłupa polega na przykładaniu kontrolowanej siły do ​​kręgu z małą prędkością i jest uważana za odpowiednią technikę u małych dzieci. Pomimo popularności mobilizacji kręgosłupa w populacji pediatrycznej istnieje niewiele danych na temat jej biomechaniki. W jednym badaniu oceniono siłę stosowaną przez kręgarzy na manekinach, aw jednym obliczono teoretyczne wartości maksymalnej siły, jaką należy zastosować w zależności od wieku pacjenta. Do tej pory żadne badania nie scharakteryzowały biomechaniki mobilizacji kręgosłupa przy użyciu pragmatycznego podejścia: pomiaru bezpośrednio na rękach klinicysty podczas mobilizacji kręgosłupa przeprowadzanej na prawdziwych pacjentach pediatrycznych.

Cel: Celem jest (1) pomiar parametrów biomechanicznych podczas mobilizacji kręgosłupa wykonywanej przez kręgarzy u pacjentów w wieku 5 lat lub młodszych oraz (2) zgłaszanie natychmiastowych zdarzeń niepożądanych.

Metodologia:

Projekt: Ta propozycja badań jest pragmatycznym badaniem przekrojowym. Uczestnicy: Rekrutowani będą pacjenci szukający opieki w naszych współpracujących klinikach chiropraktycznych w wieku od 0 (noworodki) do 5 lat. Mobilizacja kręgosłupa będzie musiała być klinicznie wskazana. Łącznie zostanie zatrudnionych 60 uczestników.

Eksperyment: Aby zmierzyć parametry mobilizacji kręgosłupa, kręgarz będzie nosił mały czujnik na czubku palca używany do mobilizacji kręgosłupa (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, USA). Czujnik rejestruje dane siły w czasie przy użyciu częstotliwości akwizycji 100 Hz. Opiekunowie prawni bezpośrednio po interwencji wypełnią krótką ankietę online (pediatryczna wersja systemu SafetyNet) w celu zgłoszenia ewentualnych zdarzeń niepożądanych. Zostaną również zebrane cechy uczestnika (wiek, waga, wzrost, płeć, powód do poszukiwania opieki).

Główne wyniki: szczytowa siła mobilizacji kręgosłupa i szybkość przyłożenia siły (tj. prędkość).

Skutki uboczne: Natychmiastowe zdarzenia niepożądane zaobserwowane przez opiekuna prawnego. Analizy: Próba uczestników zostanie poddana analizie opisowej. Podana zostanie średnia, zakres i odchylenie standardowe siły szczytowej i szybkości przyłożenia siły zmierzone podczas mobilizacji kręgosłupa. Zgłaszana będzie częstotliwość i charakter zdarzeń niepożądanych. Zostaną przeprowadzone analizy eksploracyjne w celu zbadania powiązań między cechami uczestników, leczonym obszarem kręgosłupa a szczytową siłą mobilizacji kręgosłupa i szybkością aplikacji siły

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie zatrudnionych zostanie 60 dzieci w wieku do 5 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek od 0 (noworodki) do 5 lat
  • Konsultacje z kręgarzem zaangażowanym w badanie
  • Posiadanie w planie opieki włączonej mobilizacji kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

- Niewymagające mobilizacji kręgosłupa w dniu pobrania danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mobilizacji kręgosłupa
Ramy czasowe: Podczas interwencji.
Dla każdej mobilizacji kręgosłupa przeprowadzonej przez kręgarza na uczestniku, zostanie zmierzona siła szczytowa.
Podczas interwencji.
Szybkość mobilizacji kręgosłupa przy zastosowaniu siły
Ramy czasowe: Podczas interwencji.
Dla każdej mobilizacji kręgosłupa przeprowadzonej przez kręgarza na uczestniku, mierzona będzie szybkość siły.
Podczas interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Zdarzenia niepożądane interwencji zaobserwowane przez opiekuna prawnego uczestnika będą zgłaszane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (pediatryczna wersja systemu zgłaszania SafetyNet).
5 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Współpracownicy

Fondation Chiropratique du Québec
Canadian Chiropractic Research Fondation

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj