Meting van spinale mobilisatie bij pediatrische patiënten
Meting van biomechanische parameters voor spinale mobilisatie bij de voorschoolse pediatrische populatie
Het doel van deze cross-sectionele studie is het meten van de biomechanische parameters tijdens een vertebrale mobilisatie door chiropractors bij patiënten van vijf jaar en jonger. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de kracht en mate van krachttoepassing van spinale mobilisaties bij kinderen die chiropractie raadplegen?
- Wat zijn de bijwerkingen die worden waargenomen door juridische begeleiders onmiddellijk na de interventie die het kind heeft ondergaan?
Deelnemers ontvangen de klinisch geïndiceerde spinale mobilisatie door hun behandelende chiropractor. De chiropractor heeft een kleine sensor op de vinger tijdens de levering van de spinale mobilisatie. De juridisch begeleider vult direct na de interventie een vragenlijst in om ongewenste voorvallen te melden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Omvang: Het aantal ouders dat beoefenaars van complementaire en alternatieve geneeswijzen raadpleegt voor de gezondheid van hun kinderen neemt toe. Mobilisatie van de wervelkolom wordt vaak door deze beoefenaars, waaronder chiropractors, gedaan om gezondheidsproblemen bij kinderen aan te pakken. Mobilisatie van de wervelkolom omvat de toepassing van een gecontroleerde kracht op een wervel met een lage snelheid en wordt beschouwd als een geschikte techniek bij jonge kinderen. Ondanks de populariteit van spinale mobilisatie bij pediatrische patiënten, zijn er slechts weinig gegevens over de biomechanica ervan. Eén studie evalueerde de kracht die chiropractors gebruiken op oefenpoppen en één studie berekende theoretische waarden van de maximale kracht die zou moeten worden uitgeoefend in functie van de leeftijd van de patiënt. Tot op heden hebben geen studies de biomechanica van spinale mobilisatie gekarakteriseerd met behulp van een pragmatische benadering: meting direct in de handen van de arts tijdens spinale mobilisatie bij echte pediatrische patiënten.
Doel: Het doel is om (1) de biomechanische parameters te meten tijdens spinale mobilisatie door chiropractors bij patiënten van 5 jaar of jonger en (2) om onmiddellijke bijwerkingen te melden.
Methodologie:
Opzet: Dit onderzoeksvoorstel is een pragmatische cross-sectionele studie. Deelnemers: Patiënten die zorg zoeken in onze samenwerkende chiropractische klinieken en tussen 0 (pasgeboren) en 5 jaar oud zullen worden geworven. Mobilisatie van de wervelkolom zal klinisch geïndiceerd moeten zijn. In totaal worden 60 deelnemers geworven.
Experiment: Om de parameters van de spinale mobilisatie te meten, draagt de chiropractor een kleine sensor op de vingertop die wordt gebruikt om de spinale mobilisatie toe te dienen (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, VS). De sensor registreert kracht door tijdgegevens met behulp van een acquisitiefrequentie van 100 Hz. Wettelijke voogden vullen onmiddellijk na de interventie een korte online vragenlijst in (pediatrische versie van het SafetyNet-systeem) om eventuele bijwerkingen te melden. Ook worden deelnemerskenmerken (leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, reden om zorg te zoeken) verzameld.
Primaire uitkomsten: Spinale mobilisatie piekkracht en snelheid van krachttoepassingen (d.w.z. snelheid).
Secundaire uitkomstmaten: Onmiddellijke bijwerkingen waargenomen door de wettelijke voogd. Analyses: De steekproef van deelnemers wordt beschrijvend geanalyseerd. Het gemiddelde, het bereik en de standaarddeviatie van de piekkracht en snelheid van krachttoepassingen gemeten tijdens de spinale mobilisaties zullen worden gerapporteerd. Frequentie en aard van bijwerkingen zullen worden gerapporteerd. Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd om de associaties te onderzoeken tussen de kenmerken van de deelnemers, het behandelde gebied van de wervelkolom en de piekkracht van de spinale mobilisatie en de snelheid van krachttoepassingen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Tussen 0 (pasgeboren) en 5 jaar oud zijn
- Het raadplegen van een chiropractor die betrokken is bij het onderzoek
- Het laten opnemen van spinale mobilisatie in het zorgplan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen spinale mobilisatie nodig op de dag van gegevensverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale mobilisatiekracht
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst.
|
Voor elke spinale mobilisatie die door de chiropractor op de deelnemer wordt uitgevoerd, wordt de piekkracht gemeten.
|
Tijdens de tussenkomst.
|
|
Spinale mobilisatiesnelheid van krachttoepassing
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst.
|
Voor elke spinale mobilisatie die door de chiropractor op de deelnemer wordt uitgevoerd, wordt de kracht gemeten.
|
Tijdens de tussenkomst.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep
|
Bijwerkingen van de interventie die worden waargenomen door de wettelijke voogd van de deelnemer, worden gerapporteerd met behulp van een gevalideerde vragenlijst (pediatrische versie van het SafetyNet-rapportagesysteem).
|
5 minuten na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Triano JJ, Lester S, Starmer D, Hewitt EG. Manipulation Peak Forces Across Spinal Regions for Children Using Mannequin Simulators. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Mar-Apr;40(3):139-146. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.01.001. Epub 2017 Mar 6.
- Marchand AM. A Proposed Model With Possible Implications for Safety and Technique Adaptations for Chiropractic Spinal Manipulative Therapy for Infants and Children. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):713-726. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.015. Epub 2013 Jul 8.
- Pohlman KA, Carroll L, Tsuyuki RT, Hartling L, Vohra S. Comparison of active versus passive surveillance adverse event reporting in a paediatric ambulatory chiropractic care setting: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2020 Nov;9(4):e000972. doi: 10.1136/bmjoq-2020-000972.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR_PEDS_MOB_2022-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .