Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření spinální mobilizace u pediatrické populace

10. července 2023 aktualizováno: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Měření biomechanických parametrů spinální mobilizace u předškolní dětské populace

Cílem této průřezové studie je změřit biomechanické parametry během vertebrální mobilizace prováděné chiropraktikem u pacientů ve věku pěti let a mladších. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaká je síla a rychlost aplikace síly páteřních mobilizací u dětí konzultujících v chiropraxi?
  • Jaké nežádoucí příhody pozorují právní poradci bezprostředně po intervenci, kterou dítě obdrželo?

Účastníci obdrží klinicky indikovanou mobilizaci páteře svým ošetřujícím chiropraktikem. Chiropraktik bude mít malý senzor na prstu během porodu mobilizace páteře. Právní lektor ihned po intervenci vyplní dotazník, aby nahlásil nežádoucí příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rozsah: Počet rodičů, kteří konzultují praktické lékaře doplňkové a alternativní medicíny pro zdraví svých dětí, se zvyšuje. Mobilizace páteře je běžně zajišťována těmito praktici, včetně chiropraktiků, k řešení zdravotních poruch u dětí. Mobilizace páteře zahrnuje aplikaci řízené síly na obratel s použitím pomalé rychlosti a je považována za vhodnou techniku ​​u malých dětí. Navzdory oblibě spinální mobilizace v dětské populaci existuje jen málo údajů o její biomechanice. Jedna studie hodnotila sílu použitou chiropraktikem na figuríny a jedna studie vypočítala teoretické hodnoty maximální síly, která by měla být aplikována v závislosti na věku pacienta. Dosud žádné studie necharakterizovaly biomechaniku spinální mobilizace za použití pragmatického přístupu: měření přímo v rukou lékaře během spinální mobilizace u skutečných dětských pacientů.

Účel: Cílem je (1) měřit biomechanické parametry během mobilizace páteře prováděné chiropraktikem u pacientů ve věku 5 let nebo mladších a (2) hlásit okamžité nežádoucí účinky.

Metodologie:

Design: Tento výzkumný návrh je pragmatickou průřezovou studií. Účastníci: Budou přijati pacienti, kteří hledají péči na našich spolupracujících chiropraktických klinikách ve věku od 0 (novorozenec) do 5 let. Mobilizace páteře bude muset být klinicky indikována. Celkem bude přijato 60 účastníků.

Experiment: K měření parametrů spinální mobilizace bude chiropraktik nosit malý senzor na špičce prstu, který se používá k provedení spinální mobilizace (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, USA). Snímač zaznamenává sílu podle časových údajů s použitím frekvence snímání 100 Hz. Zákonní zástupci ihned po zásahu vyplní krátký online dotazník (pediatrická verze systému SafetyNet), aby nahlásili případné nežádoucí příhody. Rovněž budou shromažďovány charakteristiky účastníků (věk, váha, výška, pohlaví, důvod vyhledat péči).

Primární výsledky: Spinální mobilizace špičková síla a rychlost aplikace síly (tj. rychlost).

Sekundární výsledky: Okamžité nežádoucí příhody pozorované zákonným zástupcem. Analýzy: Vzorek účastníků bude popisně analyzován. Bude uveden průměr, rozsah a směrodatná odchylka maximální síly a rychlosti aplikace síly měřené během spinálních mobilizací. Frekvence a povaha nežádoucích účinků budou hlášeny. Budou provedeny průzkumné analýzy za účelem prozkoumání souvislostí mezi charakteristikami účastníků, léčenou oblastí páteře a maximální silou a rychlostí aplikace síly při mobilizaci páteře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude přijato 60 dětí do 5 let.

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Být ve věku od 0 (novorozenec) do 5 let
  • Konzultace s chiropraktikem zapojeným do studie
  • Mít mobilizaci páteře zahrnutou v plánu péče.

Kritéria vyloučení:

- Nevyžaduje mobilizaci páteře v den sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilizační síla páteře
Časové okno: Během zásahu.
U každé spinální mobilizace provedené chiropraktikem účastníkovi bude měřena maximální síla.
Během zásahu.
Míra aplikace síly páteřní mobilizace
Časové okno: Během zásahu.
U každé spinální mobilizace provedené chiropraktikem účastníkovi bude měřena rychlost síly.
Během zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 5 minut po zásahu
Nežádoucí příhody zásahu pozorované zákonným zástupcem účastníka budou hlášeny pomocí validovaného dotazníku (pediatrická verze systému hlášení SafetyNet).
5 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Spolupracovníci

Fondation Chiropratique du Québec
Canadian Chiropractic Research Fondation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit