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Medição da Mobilização da Coluna Vertebral na População Pediátrica

10 de julho de 2023 atualizado por: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Medição dos parâmetros biomecânicos da mobilização da coluna vertebral na população pediátrica pré-escolar

O objetivo deste estudo transversal é medir os parâmetros biomecânicos durante uma mobilização vertebral realizada por quiropráticos em pacientes de cinco anos de idade ou menos. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é a força e a taxa de aplicação de força das mobilizações da coluna vertebral em crianças consultadas em quiropraxia?
  • Quais são os eventos adversos observados pelos responsáveis ​​legais imediatamente após a intervenção recebida pela criança?

Os participantes receberão a mobilização da coluna vertebral clinicamente indicada por seu quiroprático. O quiroprático terá um pequeno sensor no dedo durante a entrega da mobilização da coluna vertebral. O tutor legal preencherá um questionário imediatamente após a intervenção para relatar eventos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Escopo: O número de pais que consultam profissionais de medicina complementar e alternativa para a saúde de seus filhos está aumentando. A mobilização da coluna vertebral é comumente fornecida por esses profissionais, incluindo quiropráticos, para tratar distúrbios de saúde em crianças. A mobilização da coluna vertebral envolve a aplicação de uma força controlada a uma vértebra usando uma velocidade lenta e é considerada uma técnica apropriada em crianças pequenas. Apesar da popularidade da mobilização da coluna vertebral na população pediátrica, existe apenas uma escassez de dados sobre sua biomecânica. Um estudo avaliou a força utilizada por quiropráticos em manequins e um estudo calculou valores teóricos da força máxima que deve ser aplicada em função da idade do paciente. Até o momento, nenhum estudo caracterizou a biomecânica da mobilização da coluna usando uma abordagem pragmática: medição diretamente nas mãos do clínico durante a mobilização da coluna em pacientes pediátricos reais.

Objetivo: Os objetivos são (1) medir os parâmetros biomecânicos durante a mobilização da coluna realizada por quiropráticos em pacientes de 5 anos de idade ou menos e (2) relatar eventos adversos imediatos.

Metodologia:

Desenho: Esta proposta de pesquisa é um estudo transversal pragmático. Participantes: Serão recrutados pacientes que procuram atendimento em nossas clínicas de quiropraxia colaboradoras e com idades entre 0 (recém-nascido) e 5 anos de idade. A mobilização da coluna terá que ser clinicamente indicada. Um total de 60 participantes serão recrutados.

Experimento: Para medir os parâmetros de mobilização da coluna, o quiroprático usará um pequeno sensor na ponta do dedo usado para realizar a mobilização da coluna (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, EUA). O sensor registra força por dados de tempo usando uma frequência de aquisição de 100 Hz. Os responsáveis ​​legais preencherão um breve questionário online (versão pediátrica do sistema SafetyNet) imediatamente após a intervenção para relatar quaisquer eventos adversos. As características dos participantes (idade, peso, altura, sexo, motivo da procura por atendimento) também serão coletadas.

Resultados primários: pico de força de mobilização da coluna e taxa de aplicações de força (ou seja, velocidade).

Desfechos secundários: Eventos adversos imediatos observados pelo responsável legal. Análises: A amostra de participantes será analisada descritivamente. A média, amplitude e desvio padrão do pico de força e taxa de aplicação de força medidos durante as mobilizações da coluna vertebral serão relatados. A frequência e a natureza dos eventos adversos serão relatadas. Análises exploratórias serão conduzidas para explorar as associações entre as características dos participantes, a região tratada da coluna vertebral e o pico de força da mobilização da coluna vertebral e a taxa de aplicações de força

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 60 crianças de 5 anos ou menos serão recrutadas.

Descrição

Critério de inclusão :

  • Ter idade entre 0 (recém-nascido) e 5 anos
  • Consultar um quiroprático envolvido no estudo
  • Tendo a mobilização da coluna incluída no plano de cuidados.

Critério de exclusão:

- Não requerer mobilização da coluna vertebral no dia da coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de mobilização da coluna vertebral
Prazo: Durante a intervenção.
Para cada mobilização da coluna realizada pelo quiroprático no participante, o pico de força será medido.
Durante a intervenção.
Taxa de mobilização da coluna de aplicação de força
Prazo: Durante a intervenção.
Para cada mobilização da coluna realizada pelo quiroprático no participante, a taxa de força será medida.
Durante a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 5 minutos após a intervenção
Os eventos adversos da intervenção observados pelo responsável legal do participante serão relatados por meio de um questionário validado (versão pediátrica do sistema de notificação SafetyNet).
5 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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