一项评估他克莫司与氢化可的松疗效和安全性的比较临床试验
2024年1月27日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
一项评估他克莫司与氢化可的松治疗儿童特应性皮炎疗效和安全性的比较临床试验
最常见的皮肤病症之一是特应性皮炎 (AD)，其特征是具有瘙痒性炎症反应。
在过去三十年中，AD 的患病率在全球范围内增加了两到三倍，特别是在发达国家，AD 应该影响大约 15% 到 30% 的儿童和 2% 到 10% 的成年人。
这种类型的皮炎通常与其他特应性疾病（如过敏性鼻炎或哮喘）的家族史有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta Unuversity
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副研究员：
- Mostafa M Bahaa, PhD
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接触：
- Eman I Elberri, PhD
- 电话号码：0201003592593
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限，2-16岁AD患者。
排除标准：
- 被诊断患有其他严重类型皮肤病并且正在服用全身性皮质类固醇或抗炎药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：他克莫司组
50 名患者将在患处每天两次使用一层薄薄的 0.03% 外用他克莫司软膏治疗，持续 4 个月。
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他克莫司是一种免疫抑制药物，可作为免疫调节剂帮助控制急性发作并降低未来发作的严重程度
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有源比较器：氢化可的松组
50 名患者将在受影响的区域使用一层薄薄的 1% 氢化可的松乳膏进行治疗，每天两次，持续 4 个月。
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外用皮质类固醇 (TCS) 是 AD 管理的基石，与其他治疗相比。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量血液中的炎性细胞因子水平比较外用他克莫司软膏与外用氢化可的松乳膏的影响。
大体时间：4个月
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通过测量血液中的炎症细胞因子水平，如白细胞介素 6 (IL-6) 和 IL-10，比较外用他克莫司软膏与外用氢化可的松乳膏的影响。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月28日
初级完成 (估计的)
2025年6月20日
研究完成 (估计的)
2025年8月20日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月27日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
他克莫司软膏的临床试验
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Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research Institute完全的