Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací klinická studie hodnotící účinek a bezpečnost takrolimu versus hydrokortizon

5. dubna 2025 aktualizováno: Mostafa Bahaa, Tanta University

Srovnávací klinická studie hodnotící účinek a bezpečnost takrolimu versus hydrokortizon v léčbě atopické dermatitidy u dětí

Jedním z nejčastějších kožních onemocnění je atopická dermatitida (AD), charakterizovaná svým svědivým zánětlivým účinkem. Tam, kde prevalence AD ​​vzrostla v posledních třech desetiletích celosvětově dvakrát až třikrát, zejména ve vyspělých zemích, předpokládá se, že AD postihuje asi 15 % až 30 % dětí a 2 % až 10 % dospělých. Tento typ dermatitidy je často spojen s rodinnou anamnézou jiných atopických onemocnění, jako je alergická rýma nebo astma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Tanta Unuversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, pacienti s AD ve věku 2-16 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s diagnostikovanými jinými kožními poruchami závažného typu, kteří užívají systémové kortikosteroidy nebo protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tacrolimus Group
50 pacientů bude léčeno tenkou vrstvou 0,03% topické masti takrolimu na postižená místa dvakrát denně po dobu 4 měsíců.
Lék: Takrolimus mast
takrolimus je imunosupresivní lék působící jako imunomodulátor, který pomáhá zvládat akutní vzplanutí a snižuje závažnost budoucích vzplanutí
Aktivní komparátor: Hydrokortisonová skupina
50 pacientů bude ošetřeno tenkou vrstvou 1% hydrokortizonového krému na postižená místa dvakrát denně po dobu 4 měsíců.
Lék: Hydrokortison 1% krém
Topické kortikosteroidy (TCS) jsou základním kamenem léčby AD, ke kterému jsou přirovnávány jiné způsoby léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat vliv topické masti takrolimu s topickým hydrokortizonovým krémem měřením hladin zánětlivých cytokinů v krvi.
Časové okno: 4 měsíce
Porovnat dopad topické masti takrolimu s topickým hydrokortizonovým krémem měřením hladin zánětlivých cytokinů v krvi, jako je interleukin-6 (IL-6) a IL-10.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35928

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Takrolimus mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit