Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sammenlignende klinisk forsøg, der evaluerer virkningen og sikkerheden af ​​tacrolimus versus hydrocortison

5. april 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University

Et sammenlignende klinisk forsøg, der evaluerer virkningen og sikkerheden af ​​tacrolimus versus hydrocortison til behandling af atopisk dermatitis hos børn

En af de hyppigste hudsygdomme er atopisk dermatitis (AD), karakteriseret ved dens kløende betændelseseffekt. Hvor forekomsten af ​​AD er steget i de sidste tre årtier med to eller tre gange på verdensplan, især i udviklede lande, formodes AD at påvirke omkring 15% til 30% af børn og 2% til 10% af voksne. Denne type dermatitis er ofte forbundet med en familiehistorie med andre atopiske sygdomme såsom allergisk rhinitis eller astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Tanta Unuversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige, 2-16 år gamle AD-patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er diagnosticeret med andre hudlidelser af alvorlig type, og som tager systemiske kortikosteroider eller anti-inflammatorisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tacrolimus gruppe
50 patienter vil blive behandlet med et tyndt lag 0,03 % topisk tacrolimussalve på de berørte områder to gange dagligt i 4 måneder.
Medicin: Tacrolimus salve
tacrolimus er et immunsuppressivt lægemiddel, der fungerer som en immunmodulator for at hjælpe med at håndtere akutte opblussen og reducere sværhedsgraden af ​​fremtidige opbrud
Aktiv komparator: Hydrocortison gruppe
50 patienter vil blive behandlet med et tyndt lag 1% hydrocortisoncreme på de angrebne områder 2 gange dagligt i 4 måneder.
Medicin: Hydrocortison 1% creme
Topikale kortikosteroider (TCS) er hjørnestenen i behandlingen af ​​AD, som andre behandlinger sammenlignes med.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne virkningen af ​​topisk tacrolimussalve med topisk hydrocortisoncreme ved at måle inflammatoriske cytokinniveauer i blodet.
Tidsramme: 4 måneder
At sammenligne virkningen af ​​topisk tacrolimussalve med topisk hydrocortisoncreme ved at måle inflammatoriske cytokinniveauer i blodet, såsom interleukin-6 (IL-6) og IL-10.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35928

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tacrolimus salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner