Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badanie kliniczne oceniające wpływ i bezpieczeństwo stosowania takrolimusu w porównaniu z hydrokortyzonem

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa, Tanta University

Porównawcze badanie kliniczne oceniające wpływ i bezpieczeństwo stosowania takrolimusu w porównaniu z hydrokortyzonem w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci

Jedną z najczęstszych chorób skóry jest atopowe zapalenie skóry (AZS), charakteryzujące się swędzącym efektem zapalnym. Podczas gdy rozpowszechnienie AD zwiększyło się w ciągu ostatnich trzech dekad dwu- lub trzykrotnie na całym świecie, zwłaszcza w krajach rozwiniętych, AD ma dotykać około 15% do 30% dzieci i 2% do 10% dorosłych. Ten typ zapalenia skóry jest często związany z wywiadem rodzinnym w kierunku innych chorób atopowych, takich jak alergiczny nieżyt nosa lub astma.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta Unuversity
        • Pod-śledczy:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety, pacjenci z AD w wieku 2-16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z rozpoznaniem innych poważnych chorób skóry, przyjmujących kortykosteroidy ogólnoustrojowe lub leki przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa takrolimusu
50 pacjentów będzie leczonych cienką warstwą 0,03% maści takrolimusu do stosowania miejscowego na dotkniętych obszarach dwa razy dziennie przez 4 miesiące.
Lek: Maść z takrolimusem
takrolimus jest lekiem immunosupresyjnym działającym jako immunomodulator wspomagający leczenie ostrych zaostrzeń i zmniejszający nasilenie przyszłych zaostrzeń
Aktywny komparator: Grupa hydrokortyzonu
50 pacjentów będzie leczonych cienką warstwą 1% kremu z hydrokortyzonem na dotkniętych obszarach dwa razy dziennie przez 4 miesiące.
Lek: Hydrokortyzon 1% krem
Miejscowe kortykosteroidy (TCS) są kamieniem węgielnym leczenia AZS, z którym porównuje się inne metody leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu maści z takrolimusem do stosowania miejscowego z miejscowym kremem z hydrokortyzonem poprzez pomiar poziomu cytokin zapalnych we krwi.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie wpływu maści z takrolimusem do stosowania miejscowego z miejscowym kremem z hydrokortyzonem poprzez pomiar poziomu cytokin zapalnych we krwi, takich jak interleukina-6 (IL-6) i IL-10.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35928

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dermatologiczna

Badania kliniczne na Maść z takrolimusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj