Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan takrolimuusin vaikutusta ja turvallisuutta verrattuna hydrokortisoniin

lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University

Vertaileva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan takrolimuusin vaikutusta ja turvallisuutta verrattuna hydrokortisoniin lasten atooppisen ihottuman hoidossa

Yksi yleisimmistä ihosairauksista on atooppinen ihottuma (AD), jolle on ominaista sen kutiseva tulehdusvaikutus. Kun AD:n esiintyvyys on lisääntynyt viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana kaksi- tai kolminkertaiseksi maailmanlaajuisesti, erityisesti kehittyneissä maissa, AD:n oletetaan vaikuttavan noin 15-30 %:iin lapsista ja 2-10 %:iin aikuisista. Tämän tyyppinen dermatiitti liittyy usein suvussa muihin atooppisiin sairauksiin, kuten allergiseen nuhaan tai astmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta Unuversity
        • Alatutkija:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 2-16-vuotiaat AD-potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu muita vakavia ihosairauksia ja jotka käyttävät systeemisiä kortikosteroideja tai tulehduskipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Takrolimuusiryhmä
50 potilasta hoidetaan ohuella kerroksella 0,03 % paikallista takrolimuusivoidetta sairastuneille alueille kahdesti päivässä 4 kuukauden ajan.
Lääke: Takrolimuusivoide
takrolimuusi on immunosuppressiivinen lääke, joka toimii immunomodulaattorina, joka auttaa hallitsemaan akuutteja pahenemisvaiheita ja vähentämään tulevien pahenemisvaiheiden vakavuutta
Active Comparator: Hydrokortisoniryhmä
50 potilasta hoidetaan ohuella kerroksella 1 % hydrokortisonivoidetta sairastuneille alueille kahdesti päivässä 4 kuukauden ajan.
Lääke: Hydrokortisoni 1 % voide
Paikalliset kortikosteroidit (TCS) ovat AD:n hoidon kulmakivi, johon muita hoitoja verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan paikallisen takrolimuusivoiteen vaikutusta paikalliseen hydrokortisonivoiteen mittaamalla tulehduksellisia sytokiinitasoja veressä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertaamaan paikallisen takrolimuusivoiteen vaikutusta paikalliseen hydrokortisonivoiteen mittaamalla tulehduksellisia sytokiinitasoja veressä, kuten interleukiini-6 (IL-6) ja IL-10.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35928

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusivoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa