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最近有和没有非自杀性自伤的大学生的正式与非正式正念

2025年5月1日 更新者:Nancy Heath、McGill University

近期有无非自杀性自伤的大学生正式与非正式正念的有效性和可接受性:一项在线、平行组、随机对照试验

本研究将使用随机对照设计来调查有和没有非自杀性自伤史 (NSSI) 的学生在不同条件下(正式正念诱导、非正式正念诱导、主动控制)对单次正念诱导的反应的群体差异任务)在干预的可接受性和有效性方面。 有效性将通过状态正念、状态压力和状态幸福感的前后变化来推断。

研究概览

详细说明

由于大学生报告应对大学挑战的压力和难度越来越大,学生服务不得不考虑其他方法来满足对学生支持的需求。 因此,大学已经超越了传统的心理健康服务,转向了指导性的、恢复力建设的方法,以增强学生的恢复力和应对能力。 正念是这些方法的共同基础,因为大量证据表明正念对大学生的心理健康和幸福有益。 然而,大学生群体中的亚群可能对标准的正念指导有不同的反应。

具体而言,研究表明,参与非自杀性自伤(NSSI;在没有致命意图的情况下故意破坏身体组织)的大学生对正念练习的反应可能与没有这种历史的学生不同。 有 NSSI 病史的学生特别容易在大学环境中遇到压力、应对和幸福感方面的挑战。 因此,这些学生将从适合他们需求的基于正念的编程中受益匪浅。

标准的正念指导通常包括正式和非正式练习的结合。 正式练习可以概念化为结构化、持续的注意力引导活动,其中在指定的时间内练习正念(例如,坐禅、身体扫描),而非正式练习是简短和非结构化的,并且专注于一个人的感官体验日常活动(例如,在洗手时意识到手上有水的感觉)。 正式练习通常需要持续关注一个人的内在体验(即思想和情感)和身体感觉。 因此,情绪调节、自我批评以及与身体的潜在复杂关系等方面存在的困难可能会使正式正念练习的这一常见组成部分在有 NSSI 病史的学生中效果欠佳。

相比之下,简短和非结构化的非正式正念策略可能更适合这些学生。 然而,只有少数研究试图分析正式和/或非正式练习的好处,结果表明非正式正念的好处不同于正式正念。 此外,最近一项研究非正式正念益处的系统评价得出结论,非正式练习可能更容易被那些已经在情绪调节方面遇到困难的人(例如,那些最近参与 NSSI 的人)接受。 强调需要进行更多研究,探索正式和非正式正念指导在具有独特自我需求的群体中的潜在差异可接受性和有效性。

因此,本研究将使用在线、平行组、随机对照设计来调查有和没有 NSSI 病史的学生在不同条件下(正式正念诱导、非正式正念诱导、主动控制任务)在干预的可接受性和有效性方面。 有效性将通过状态正念、状态压力和状态幸福感的前后变化来推断。

主要(状态正念)和次要(状态压力、状态幸福感和可接受性)结果将在干预前后立即进行评估。 据推测,与 IM 条件相比,有 NSSI 病史的大学生将报告在状态正念、状态压力和状态幸福感(假设 1a;优越性)以及更大的可接受性(假设 2a;优越性)方面有更大的改善那些在 FM 和控制条件下。 与 FM 条件相比,有 NSSI 病史的大学生也有望在状态正念、状态压力和状态幸福感(假设 1b;优越性)以及更高的可接受性(假设 2b;优越性)方面报告更大的改善处于控制状态的人。 相反,与那些没有 NSSI 病史的大学生相比,在 IM 条件下,他们在状态正念、状态压力和状态幸福感(假设 1c;非劣效性)和非劣效性可接受性(假设 2c;非劣效性)方面报告非劣效改善在调频中。 然而,与在 IM 和 FM 条件下的学生相比,预计这些学生在状态正念、状态压力和状态幸福感(假设 1d;优越性)以及更大的可接受性(假设 2d;优越性)方面有更大的改善。控制条件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

254

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3A 0G4
        • McGill University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 主办机构的当前学生
  • 18-29岁
  • 过去一年中至少有 5 天参与 NSSI 的历史,或者没有参与 NSSI 的历史

排除标准:

- 有不符合新近度/频率要求的 NSSI 病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正式的正念引导
正式的正念引导将包括一段 10 分钟的坐姿冥想录音,引导参与者有意识地并反复将注意力集中在他们的呼吸和内在体验上,不加评判地接受。
实验性的:非正式的正念诱导
非正式的正念引导将包括屏幕说明,指导参与者在 10 分钟内以正念意识和接受的方式完成四项日常任务(洗手、喝水、躺下、听音乐)。
有源比较器:主动控制任务
分配到活动控制条件的参与者将被提示下载包含 100 个字母、数字和符号以及 100 个框的网格的单页文档。 跟随音频指导,参与者将被指示在 10 分钟内将所有角色按特定顺序放置在网格中。 我们的团队在之前的研究中使用了该任务的一个版本(Carsley & Heath,2019 年;Petrovic 等人,2022 年),并且已被证明不会影响正念水平,因此被认为是适合本研究的中性注意力任务.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态正念的变化(由 VAS 测量)
大体时间:前后干预(10 分钟间隔)
视觉模拟量表 (VAS) 是归纳研究中常用的一种工具(例如,Hessler-Kaufmann 等人,2020 年),也将用于评估五个正念方面的瞬间体验,正如 Baer 等人一般描述的那样。 (2006)。 具体来说,将有五个研究人员开发的 VAS 项目(每个正念方面一个),以正念五方面问卷(FFMQ;Baer 等人,2006 年)中的项目为模型。 每个 VAS 将包含一个小的、未标记的标尺,标有标记为“0 = 根本不正确”和“10 = 完全正确”的锚点。 说明将是:“请通过拖动滑块在下面相应的标尺上指出下面每个陈述准确反映您此时此刻体验的程度,”针对正念的五个方面中的每一个。 每个量表将产生从 0 到 10 的单一主观状态正念方面分数,其中较高的 VAS 分数表示较高的状态正念(在该方面)。
前后干预(10 分钟间隔)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
状态正念的变化(由 FFMQ-24 衡量)
大体时间:前后干预(10 分钟间隔)
改编自 24 项正念五方面问卷(FFMQ-24;Baer 等人,2006 年;Medvedev 等人,2018 年)也将用于衡量状态正念。 与最初的 FFMQ-24 类似,该问卷将包含五个分量表,每个分量表评估状态正念的特定方面(观察、描述、有意识地行动、非判断性接受和非反应性),尽管项目将被调整以代表当下的体验(而不是更普遍的体验)。 受访者将被要求在 5 分李克特量表上对每个项目进行评分(1 = 完全不正确到 5 = 非常正确)。 项目将包括,“我在'自动运行'而没有太多意识到我在做什么,”和“我可以很容易地找到描述我的感受的词。” 每个经过改编的 FFMQ-24 子量表的分数越高,表明状态正念的特定方面的水平越高。
前后干预(10 分钟间隔)
状态应力的变化(由 VAS 测量)
大体时间:前后干预(10 分钟间隔)
压力 VAS(Lesage 等人,2012 年)将用于评估状态压力。 这个 VAS 将由一个小的、没有标记的尺子和标记为“0 = 完全没有压力”和“10 = 尽可能糟糕”的锚点组成。 参与者将被要求“通过拖动滑块,在下面的标尺上表明您此刻的压力程度。” 该量表产生从 0 到 10 的单一主观压力评分,其中较高的 VAS 评分表示较大的状态压力。
前后干预(10 分钟间隔)
状态应力的变化(由 PSM-9 测量)
大体时间:前后干预(10 分钟间隔)
9 项心理压力测量 (PSM-9; Lemyre & Tessier, 2003) 也将用于评估状态压力。 PSM-9 由诸如“我感到平静”、“我感到匆忙;我似乎没有足够的时间”和“我感到压力”等项目组成,采用 8 分李克特量表评分,范围从不完全 (1) 到极度 (8)。 出于本研究的目的,“此刻”将被指定为感兴趣的时间范围,以确保参与者报告他们当下的压力状态。 PSM-9 的总分越高表示状态压力越大。
前后干预(10 分钟间隔)
幸福感的变化(由 VAS 衡量)
大体时间:前后干预(10 分钟间隔)
与上述类似,将使用六个 VAS 量表来评估状态幸福感的六个方面(即,参与者是否感到平​​静、良好、专注、自我批评、分心、沮丧)。 参与者将被要求在四个独立的 VAS 量表上“通过拖动下面的标尺来表明你此刻在下面的标尺上的感受如何[平静/良好/专注/自我批评/分心/沮丧]”。 每个量表都会产生一个从 0 到 10 的主观分数,其中较高的 VAS 分数表示较高的状态幸福感(在该特定方面)。
前后干预(10 分钟间隔)
可接受性(通过 TFA 问卷衡量)
大体时间:仅干预后(5 分钟)
可接受性理论框架 (TFA) 问卷将用于评估干预措施的可接受性(Sekhon 等人,2022 年)。 该措施评估了 TFA 的七个组成部分(情感态度、负担、道德、干预一致性、机会成本、感知有效性和自我效能),这有助于确定可以改进的干预措施的特征(Sekhon 等人,2017 年) . TFA 问卷具有很强的适应性,可用于评估各种医疗保健干预措施。 它由七个项目组成,每个项目都与上面列出的组件之一有关,还有一个评估一般可接受性的八个项目。 对于本次试验,与机会成本有关的项目将被省略,因为它被认为不适用。 取而代之的是,创建了第八个项目并将其添加到该措施中,反映了对参与者分配的干预措施的担忧。 所有项目均采用 5 点量表进行评分;较高的平均分表示较高的可接受性。
仅干预后(5 分钟)
可接受性(由 IMI 衡量)
大体时间:仅干预后(5 分钟)
内在动机量表 (IMI; Ryan, 1982) 的分量表也将用于从 SDT 的角度评估可接受性,因为 IMI 旨在评估参与者对实验研究中目标活动的主观体验。 出于本研究的目的,将包括该测量的四个子量表:兴趣/享受(5 个项目;例如,“我非常喜欢做这项活动”)、感知能力(5 个项目;例如,“我对我的工作感到满意在这项活动中的表现”)、感知的自主性(6 个项目;例如,“我相信我可以选择如何进行这项活动”)和价值/有用性(7 个项目;例如,“我相信这项活动可以对我有一定的价值”)。 所有项目均采用李克特 7 分制评分,范围从完全不正确 (1) 到非常正确 (7)。
仅干预后(5 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy L. Heath, Ph.D.、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月8日

初级完成 (实际的)

2023年5月16日

研究完成 (实际的)

2023年5月16日

研究注册日期

首次提交

2022年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月3日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月1日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 435-2022-0426

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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