Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formalna kontra nieformalna uważność wśród studentów uniwersyteckich z niedawnymi samouszkodzeniami i bez nich

18 maja 2023 zaktualizowane przez: McGill University

Skuteczność i akceptowalność formalnej i nieformalnej uważności wśród studentów uniwersyteckich z i bez niedawnych samookaleczeń innych niż samobójcze: internetowa, równoległa grupa, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie wykorzysta losowo kontrolowany projekt do zbadania różnic między grupami uczniów z i bez historii samookaleczeń innych niż samobójcze (NSSI) w odpowiedzi na indukcję uważności podczas jednej sesji w różnych warunkach (formalna indukcja uważności, indukcja nieformalnej uważności, aktywna kontrola zadania) pod względem akceptowalności i skuteczności interwencji. Skuteczność będzie wywnioskowana na podstawie zmian stanu uważności, stanu stresu i stanu dobrego samopoczucia przed postem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ studenci uniwersytetów zgłaszali rosnący poziom stresu i trudności w radzeniu sobie z wyzwaniami uniwersytetu, służby studenckie musiały rozważyć alternatywne podejścia, aby sprostać zapotrzebowaniu na wsparcie studentów. W ten sposób uniwersytety wyszły poza tradycyjne usługi w zakresie zdrowia psychicznego na rzecz instruktażowych, budujących odporność podejść w celu zwiększenia odporności i zdolności uczniów do radzenia sobie. Uważność jest powszechną podstawą tych podejść ze względu na istotne dowody wykazujące korzyści dla zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia wynikające z uważności u studentów uniwersyteckich. Jednak podgrupy w populacji studentów uniwersytetu mogą inaczej reagować na standardowe instrukcje uważności.

W szczególności badania sugerują, że studenci uniwersyteccy, którzy dokonują samookaleczeń bez zamiaru samobójstwa (NSSI; celowe niszczenie tkanki ciała przy braku zamiaru śmierci) mogą reagować na praktykę uważności inaczej niż studenci bez takiej historii. Studenci z historią NSSI są szczególnie podatni na doświadczanie wyzwań związanych ze stresem, radzeniem sobie i dobrym samopoczuciem w kontekście uniwersyteckim. W związku z tym ci uczniowie mogą odnieść ogromne korzyści z programowania opartego na uważności, które jest dostosowane do ich potrzeb.

Standardowa instrukcja uważności składa się na ogół z połączenia praktyki formalnej i nieformalnej. Praktyki formalne można konceptualizować jako ustrukturyzowane, podtrzymywane działania kierowane uwagą, w których uważność jest praktykowana w wyznaczonym okresie czasu (np. rutynowe czynności (np. uświadomienie sobie uczucia wody na dłoniach podczas ich mycia). Formalna praktyka często wymaga ciągłej uwagi na swoim wewnętrznym doświadczeniu (tj. Myśli i emocje) oraz doznaniach cielesnych. Zatem istniejące trudności z regulacją emocji, samokrytycyzmem i potencjalnie złożoną relacją z własnym ciałem mogą sprawić, że ten wspólny element formalnej praktyki uważności będzie nieoptymalnie skuteczny wśród uczniów z historią NSSI.

Natomiast nieformalne strategie uważności, które są krótkie i nieustrukturyzowane, mogą być bardziej odpowiednie dla tych uczniów. Niemniej jednak tylko kilka badań podjęło próbę przeanalizowania korzyści płynących z praktyki formalnej i/lub nieformalnej, a wyniki sugerują korzyści wynikające z uważności nieformalnej, które różnią się od uważności formalnej. Co więcej, niedawny przegląd systematyczny badający korzyści płynące z nieformalnej uważności wykazał, że nieformalne praktyki mogą być bardziej akceptowalne wśród osób już doświadczających trudności z regulacją emocji (np. tych, które niedawno zaangażowały się w NSSI). Podkreślono potrzebę dodatkowych badań badających potencjalnie zróżnicowaną akceptację i skuteczność formalnego i nieformalnego nauczania uważności wśród grup o unikalnych potrzebach intrapersonalnych.

W związku z tym niniejsze badanie wykorzysta internetowy, równoległy, randomizowany, kontrolowany projekt do zbadania różnic grupowych między uczniami z historią NSSI i bez niej w odpowiedzi na indukcję uważności podczas jednej sesji w różnych warunkach (formalna indukcja uważności, nieformalna indukcja uważności, zadanie aktywnej kontroli) pod kątem akceptowalności i skuteczności interwencji. Skuteczność będzie wywnioskowana na podstawie zmian stanu uważności, stanu stresu i stanu dobrego samopoczucia przed postem.

Pierwotne (stan uważności) i drugorzędne (stan stresu, stan dobrego samopoczucia i akceptowalność) wyniki zostaną ocenione bezpośrednio przed i po interwencji. Postawiono hipotezę, że studenci uniwersyteccy z historią NSSI zgłoszą większą poprawę uważności stanu, stanu stresu i stanu dobrego samopoczucia (Hipoteza 1a; wyższość), jak również większą akceptację (Hipoteza 2a; wyższość) w stanie IM, w porównaniu do warunków FM i kontrolnych. Oczekuje się również, że studenci uniwersytetów z historią NSSI zgłoszą większą poprawę uważności stanu, stanu stresu i dobrego samopoczucia (Hipoteza 1b; wyższość), jak również większą akceptację (Hipoteza 2b; wyższość) w stanie FM w porównaniu do te w stanie kontrolnym. I odwrotnie, oczekuje się, że studenci uniwersyteccy bez historii NSSI zgłaszać będą niegorszą poprawę stanu uważności, stanu stresu i stanu dobrego samopoczucia (Hipoteza 1c; nieinferiority) i niegorszą akceptowalność (Hipoteza 2c; noninferiority) w stanie IM, w porównaniu z tymi w FMie. Jednak od tych uczniów oczekuje się większej poprawy stanu uważności, stanu stresu i dobrego samopoczucia (Hipoteza 1d; wyższość), jak również większej akceptacji (Hipoteza 2d; wyższość) w warunkach IM i FM, w porównaniu z tymi w warunek kontrolny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • McGill University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nancy L. Heath, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualny student w instytucji goszczącej
  • 18-29 lat
  • Albo historia angażowania się w NSSI przez co najmniej 5 oddzielnych dni w ciągu ostatniego roku lub brak historii angażowania się w NSSI

Kryteria wyłączenia:

- Posiadanie historii NSSI, która nie spełnia wymogu aktualności/częstotliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Formalna indukcja uważności
Formalna indukcja uważności będzie się składać z 10-minutowego nagrania audio medytacji w pozycji siedzącej, prowadzącego uczestnika do świadomego i wielokrotnego zwracania uwagi na oddech i wewnętrzne doświadczenia z nieosądzającą akceptacją.
Eksperymentalny: Nieformalna indukcja uważności
Nieformalne wprowadzenie do uważności będzie polegało na wyświetlaniu na ekranie instrukcji prowadzących uczestników przez wykonanie czterech rutynowych zadań (mycie rąk, picie wody, położenie się, słuchanie muzyki) z uważną świadomością i akceptacją w ciągu 10 minut.
Aktywny komparator: Aktywne zadanie kontrolne
Uczestnicy przydzieleni do warunku aktywnej kontroli zostaną poproszeni o pobranie jednostronicowego dokumentu zawierającego 100 liter, cyfr i symboli oraz siatkę ze 100 polami. Po wysłuchaniu przewodnika audio uczestnicy zostaną poinstruowani, aby umieścić wszystkie postacie w siatce w określonej kolejności w ciągu 10 minut. Wersja tego zadania została wykorzystana w poprzednich badaniach przez nasz zespół (Carsley & Heath, 2019; Petrovic i in., 2022) i wykazano, że nie wpływa ona na poziomy uważności, dlatego została uznana za odpowiednie neutralne zadanie uwagi w tym badaniu .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu uważności (mierzona za pomocą VAS)
Ramy czasowe: Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Wizualna skala analogowa (VAS), instrument powszechnie używany w badaniach indukcyjnych (np. Hessler-Kaufmann i in., 2020), zostanie również wykorzystany do oceny chwilowego doświadczenia pięciu aspektów uważności, jak ogólnie opisali Baer i in. (2006). Konkretnie, będzie pięć opracowanych przez badaczy pozycji VAS (po jednej dla każdego aspektu uważności), wzorowanych na pozycjach zawartych w Kwestionariuszu Pięciu Aspektów Uważności (FFMQ; Baer i in., 2006). Każdy VAS będzie składał się z małej, nieoznakowanej linijki z kotwicami oznaczonymi jako „0 = Wcale nie prawda” i „10 = Całkowicie prawda”. Instrukcje będą brzmiały: „Proszę wskazać, w jakim stopniu każde poniższe stwierdzenie dokładnie odzwierciedla twoje doświadczenie w tej chwili na odpowiedniej linijce poniżej, przeciągając suwak” dla każdego z pięciu aspektów uważności. Każda skala da pojedynczy subiektywny wynik aspektu uważności stanu od 0 do 10, gdzie wyższy wynik VAS wskazuje na większą uważność stanu (w tym aspekcie).
Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uważności stanu (zmierzona za pomocą FFMQ-24)
Ramy czasowe: Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Do pomiaru stanu uważności zostanie również wykorzystana adaptacja 24-itemowego kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ-24; Baer i in., 2006; Medvedev i in., 2018). Podobnie jak oryginalny kwestionariusz FFMQ-24, ten kwestionariusz będzie się składał z pięciu podskal, z których każda ocenia określony aspekt stanu uważności (obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzająca akceptacja i niereaktywność), chociaż pozycje zostaną dostosowane do reprezentowania doświadczeń w chwili obecnej (a nie bardziej ogólnie). Respondenci zostaną poproszeni o ocenę każdej pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (od 1 = w ogóle nie prawda do 5 = bardzo prawda). Pozycje będą obejmować: „Pracuję na automatach” bez większej świadomości tego, co robię” oraz „Mogłem łatwo znaleźć słowa opisujące moje uczucia”. Wyższe wyniki na każdej z dostosowanych podskal FFMQ-24 wskazują na wyższy poziom tego konkretnego aspektu uważności stanu.
Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Zmiana stanu stresu (zmierzona za pomocą VAS)
Ramy czasowe: Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Do oceny stanu stresu zostanie wykorzystany VAS dla stresu (Lesage i in., 2012). Ten VAS będzie składał się z małej, nieoznakowanej linijki z kotwicami oznaczonymi jako „0 = w ogóle nie zestresowany” i „10 = tak źle, jak to tylko możliwe”. Uczestnicy zostaną poproszeni o „Wskazanie na poniższej linijce, jak bardzo jesteś zestresowany, przeciągając suwak”. Skala daje pojedynczy subiektywny wynik stresu od 0 do 10, gdzie wyższy wynik VAS wskazuje na większy stan stresu.
Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Zmiana stanu naprężenia (mierzona za pomocą PSM-9)
Ramy czasowe: Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
9-itemowa Skala Stresu Psychologicznego (PSM-9; Lemyre i Tessier, 2003) zostanie również wykorzystana do oceny stanu stresu. PSM-9 składa się z elementów takich jak: „Czuję się spokojny”, „Czuję się pośpiesznie; wydaje mi się, że nie mam wystarczająco dużo czasu” i „Czuję się zestresowany”, ocenianych na 8-stopniowej skali Likerta, począwszy od Nie wcale (1) do skrajnie (8). Dla celów tego badania „w tej chwili” zostanie wskazane jako przedział czasowy zainteresowania, aby upewnić się, że uczestnicy zgłaszają swój stan stresu w danej chwili. Wyższy wynik sumy w PSM-9 wskazuje na większy stan stresu.
Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Zmiana samopoczucia (mierzona za pomocą VAS)
Ramy czasowe: Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Podobnie jak powyżej, sześć skal VAS zostanie wykorzystanych do oceny sześciu aspektów stanu dobrego samopoczucia (tj. czy uczestnicy czują się spokojni, dobrzy, skupieni, samokrytyczni, rozkojarzeni, sfrustrowani). Uczestnicy zostaną poproszeni o „Wskazanie, jak [spokojny/dobry/skoncentrowany/samokrytyczny/rozproszony/sfrustrowany] czujesz się w tej chwili na linijce poniżej, przeciągając suwak” na czterech oddzielnych skalach VAS. Każda skala daje jeden subiektywny wynik od 0 do 10, gdzie wyższy wynik VAS wskazuje na wyższy stan dobrego samopoczucia (w tym konkretnym aspekcie).
Interwencja pre-post (odstęp 10 minut)
Akceptowalność (mierzona za pomocą kwestionariusza TFA)
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (5 minut)
Kwestionariusz Theoretical Framework of Acceptability (TFA) zostanie wykorzystany do oceny dopuszczalności interwencji (Sekhon i in., 2022). Miara ta ocenia siedem elementów TFA (postawa afektywna, obciążenie, etyczność, spójność interwencji, koszty alternatywne, postrzegana skuteczność i poczucie własnej skuteczności), które mogą pomóc zidentyfikować cechy interwencji, które można poprawić (Sekhon i in., 2017) . Kwestionariusz TFA można dostosować i można go używać do oceny różnych interwencji zdrowotnych. Składa się z siedmiu pozycji, z których każda dotyczy jednego z elementów wymienionych powyżej, a także ośmiu pozycji, które oceniają ogólną akceptowalność. W tej próbie pozycja dotycząca kosztów alternatywnych zostanie pominięta, ponieważ uznano, że nie ma ona zastosowania. W jej miejsce utworzono i dodano ósmą pozycję do tego środka, odzwierciedlającą obawy związane z przydzieloną uczestnikowi interwencją. Wszystkie pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali; wyższy średni wynik wskazuje na większą akceptowalność.
Tylko po interwencji (5 minut)
Akceptowalność (mierzona przez IMI)
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (5 minut)
Podskale Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI; Ryan, 1982) zostaną również użyte do oceny akceptowalności z perspektywy SDT, ponieważ IMI ma na celu ocenę subiektywnych doświadczeń uczestników związanych z docelową czynnością w badaniach eksperymentalnych. Na potrzeby tego badania uwzględnione zostaną cztery podskale tego miernika: zainteresowanie/radość (5 pozycji; np. „Bardzo podobało mi się wykonywanie tej czynności”), postrzegana kompetencja (5 pozycji; np. „Jestem zadowolony z mojego wykonanie tej czynności”), postrzegana autonomia (6 pozycji; np. „Sądzę, że miałem pewien wybór, jak zabrać się do tej czynności”) oraz wartość/użyteczność (7 pozycji; np. „Wierzę, że ta czynność mogłaby być ma dla mnie jakąś wartość"). Wszystkie pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, począwszy od Zupełnie nieprawdziwe (1) do Bardzo prawdziwe (7).
Tylko po interwencji (5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy L. Heath, Ph.D., McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 435-2022-0426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formalna indukcja uważności

3
Subskrybuj