Muodollinen vs. epävirallinen mindfulness yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on tai ei ole äskettäin itsetuhoisia itsevammoja
Muodollisen vs. epävirallisen mindfulnessin tehokkuus ja hyväksyttävyys yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on äskettäin itsetuhoisia itsevammoja ja ilman niitä: Online, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijoiden raportoitua lisääntyvästä stressistä ja vaikeuksista selviytyä yliopiston haasteista, opiskelijapalvelut ovat joutuneet pohtimaan vaihtoehtoisia tapoja vastata opiskelijatuen kysyntään. Siten yliopistot ovat siirtyneet perinteisten mielenterveyspalveluiden lisäksi ohjaaviin, resilienssiä kehittäviin lähestymistapoihin opiskelijoiden resilienssin ja selviytymiskyvyn parantamiseksi. Mindfulness on näiden lähestymistapojen yhteinen perusta, koska on olemassa merkittävää näyttöä mindfulnessin mielenterveyden ja hyvinvoinnin eduista yliopisto-opiskelijoilla. Yliopisto-opiskelijoiden alaryhmät voivat kuitenkin reagoida eri tavalla tavanomaiseen mindfulness-opetukseen.
Erityisesti tutkimukset viittaavat siihen, että yliopisto-opiskelijat, jotka osallistuvat ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen (NSSI; oman kehon kudoksen tahallinen tuhoaminen ilman tappavaa tarkoitusta), voivat reagoida mindfulness-käytäntöön eri tavalla kuin opiskelijat, joilla ei ole tällaista historiaa. Opiskelijat, joilla on historia NSSI:stä, ovat erityisen alttiita kokemaan stressin, selviytymisen ja hyvinvoinnin haasteita yliopiston kontekstissa. Näin ollen nämä opiskelijat hyötyvät suuresti mindfulness-pohjaisesta ohjelmoinnista, joka on mukautettu heidän tarpeisiinsa.
Normaali mindfulness-opetus koostuu yleensä muodollisen ja epävirallisen käytännön yhdistelmästä. Muodolliset käytännöt voidaan konseptualisoida strukturoiduksi, jatkuvaksi huomioohjatuksi toiminnaksi, jossa mindfulnessia harjoitetaan tietyn ajan kuluessa (esim. istuma-meditaatio, kehon skannaus), kun taas epämuodolliset käytännöt ovat lyhyitä ja jäsentelemättömiä ja keskittyvät aistikokemukseen. rutiinitoiminnot (esim. veden tunteen tajuaminen käsissä niitä pestäessä). Muodollinen harjoittelu vaatii usein jatkuvaa huomiota sisäiseen kokemukseen (eli ajatuksiin ja tunteisiin) ja kehollisiin tuntemuksiin. Siten olemassa olevat vaikeudet tunteiden säätelyssä, itsekritiikki ja mahdollisesti monimutkainen suhde omaan kehoonsa voivat tehdä tästä muodollisen mindfulness-käytännön yhteisestä osasta optimaalisen tehokkaan opiskelijoiden, joilla on NSSI-historia.
Sitä vastoin epämuodolliset mindfulness-strategiat, jotka ovat lyhyitä ja jäsentelemättömiä, voivat olla sopivampia näille opiskelijoille. Siitä huolimatta vain muutamat tutkimukset ovat yrittäneet jäsentää muodollisen ja/tai epävirallisen käytännön hyödyt, ja tulokset viittaavat epämuodollisen mindfulnessin etuihin, jotka eroavat muodollisesta mindfulnessista. Lisäksi hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa, jossa tutkittiin epävirallisen mindfulnessin etuja, todettiin, että epäviralliset käytännöt voivat olla hyväksyttävämpiä niiden keskuudessa, joilla on jo vaikeuksia tunteiden säätelyssä (esim. Korostettiin tarvetta lisätutkimuksille, joissa selvitettäisiin muodollisen ja epämuodollisen mindfulness-opetuksen mahdollisesti erilaista hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta yksilöllisten intrapersoonallisten tarpeiden omaavien ryhmien välillä.
Siten tässä tutkimuksessa käytetään online-, rinnakkaisryhmien, satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua tutkiakseen ryhmäeroja opiskelijoiden välillä, joilla on tai ei ole NSSI-historiaa, vastauksena yhden istunnon mindfulness-induktioon eri olosuhteissa (muodollinen mindfulness-induktio, epävirallinen mindfulness-induktio, aktiivinen valvontatehtävä) toimenpiteen hyväksyttävyyden ja tehokkuuden kannalta. Tehokkuus päätellään tilatietoisuuden, tilastressin ja tilan hyvinvoinnin jälkeisistä muutoksista.
Ensisijaiset (tilatietoisuus) ja toissijaiset (tilastressi, tilan hyvinvointi ja hyväksyttävyys) tulokset arvioidaan välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen. Oletuksena on, että yliopisto-opiskelijat, joilla on ollut NSSI-sairaus, raportoivat enemmän parannuksista tilatietoisuuden, tilastressin ja tilan hyvinvoinnin suhteen (hypoteesi 1a; paremmuus) sekä paremmasta hyväksyttävyydestä (hypoteesi 2a; paremmuus) IM-tilassa verrattuna. FM- ja ohjausolosuhteissa oleville. Yliopisto-opiskelijoiden, joilla on aiemmin ollut NSSI, odotetaan myös raportoivan enemmän tilatietoisuuden, tilastressin ja tilan hyvinvoinnin parannuksista (hypoteesi 1b; paremmuus) sekä paremmasta hyväksyttävyydestä (hypoteesi 2b; paremmuus) FM-tilassa verrattuna jotka ovat hallinnassa. Sitä vastoin yliopisto-opiskelijoiden, joilla ei ole NSSI-historiaa, odotetaan raportoivan ei-inferior-parannuksista tilan mindfulnessissa, tilastressissä ja tilan hyvinvoinnissa (hypoteesi 1c; ei-alempiarvoisuus) ja ei-inferiorisesta hyväksyttävyydestä (Hypoteesi 2c; noninferiority) IM-tilassa verrattuna näihin. FM:ssä. Näiden opiskelijoiden odotetaan kuitenkin raportoivan enemmän tilatietoisuuden, tilastressin ja tilan hyvinvoinnin parannuksista (hypoteesi 1d; paremmuus) sekä paremmasta hyväksyttävyydestä (Hypoteesi 2d; paremmuus) IM- ja FM-olosuhteissa verrattuna vastaaviin tilanteisiin. ohjaustilanne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen opiskelija vastaanottavassa oppilaitoksessa
- 18-29 vuotias
- Joko historiaa NSSI:ssä vähintään 5 erillisenä päivänä viimeisen vuoden aikana tai ei ole koskaan ollut mukana NSSI:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on NSSI-historia, joka ei täytä äskettäisyys-/taajuusvaatimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muodollinen mindfulness-induktio
|
Muodollinen mindfulness-induktio koostuu 10 minuutin äänitallenteesta istumameditaatiosta, joka ohjaa osallistujaa tietoisesti ja toistuvasti kiinnittämään huomionsa hengitykseensä ja sisäiseen kokemukseensa tuomitsemattomalla hyväksynnällä.
|
|
Kokeellinen: Epävirallinen mindfulness-induktio
|
Epävirallinen mindfulness-induktio koostuu näytöllä olevista ohjeista, jotka ohjaavat osallistujia neljän rutiinitehtävän (käsien pesu, veden juominen, makuulle asettaminen, musiikin kuuntelu) suorittamiseen tietoisena ja hyväksytynä 10 minuutin aikana.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaustehtävä
|
Osallistujia, jotka on määritetty aktiiviseen ohjausehtoon, kehotetaan lataamaan yksisivuinen asiakirja, joka sisältää 100 kirjainta, numeroa ja symbolia sekä 100 ruudun ruudukon.
Ohjatun äänen jälkeen osallistujia neuvotaan sijoittamaan kaikki hahmot ruudukkoon tietyssä järjestyksessä 10 minuutin aikana.
Tämän tehtävän versiota on käyttänyt tiimimme aiemmissa tutkimuksissa (Carsley & Heath, 2019; Petrovic et al., 2022), ja sen on osoitettu ei vaikuta mindfulness-tasoihin, joten sitä pidettiin sopivana neutraalina huomiotehtävänä tässä tutkimuksessa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilatietoisuuden muutos (VAS:lla mitattuna)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
Visual Analogue Scalea (VAS), induktiotutkimuksessa yleisesti käytettyä instrumenttia (esim. Hessler-Kaufmann et al., 2020), käytetään myös arvioimaan hetkellistä kokemusta viidestä mindfulness-näkökulmasta, kuten Baer ym. ovat yleisesti kuvanneet. (2006).
Tarkemmin sanottuna tulee olemaan viisi tutkijan kehittämää VAS-kohdetta (yksi kutakin mindfulnessin puolta kohti), jotka on mallinnettu Five Facets of Mindfulness Questionnairen (FFMQ; Baer et al., 2006) kohteiden perusteella.
Jokainen VAS koostuu pienestä, merkitsemättömästä viivaimesta, jonka ankkurit on merkitty "0 = ei ollenkaan totta" ja "10 = täysin totta".
Ohjeissa lukee: "Ole hyvä ja ilmoita, missä määrin kukin alla oleva lausunto heijastaa tarkasti kokemustasi tällä hetkellä alla olevalla vastaavalla viivaimella vetämällä liukusäädintä" jokaiselle mindfulnessin viidelle puolelle.
Kukin asteikko antaa yhden subjektiivisen tilan mindfulness-asteikon pistemäärän 0–10, jossa korkeampi VAS-pistemäärä osoittaa suurempaa tilatietoisuutta (tällä puolella).
|
Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilatietoisuuden muutos (FFMQ-24:llä mitattuna)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
Tilatietoisuuden mittaamiseen käytetään myös 24-kohtaisen Five Facets of Mindfulness Questionnairen (FFMQ-24; Baer et al., 2006; Medvedev et al., 2018) mukautusta.
Alkuperäisen FFMQ-24:n tapaan tämä kyselylomake koostuu viidestä ala-asteikosta, joista kukin arvioi tiettyä tilan mindfulnessin puolta (havainnoiminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematon hyväksyntä ja reagoimattomuus), vaikka kohteet mukautetaan edustamaan kokemuksia nykyhetkessä (eikä yleisemmin).
Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei pidä ollenkaan paikkaansa 5 = erittäin totta).
Kohteita ovat muun muassa: "Käytän automaattisesti" tietämättä juurikaan mitä olen tekemässä" ja "Löysin helposti sanoja kuvaamaan tunteitani."
Korkeammat pisteet kussakin mukautetussa FFMQ-24-alaasteikossa osoittavat suurempia tasoja tilatietoisuuden erityispiirteestä.
|
Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
|
Tilan jännityksen muutos (VAS:lla mitattuna)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
Tilan stressin arvioinnissa käytetään stressin VAS:a (Lesage et al., 2012).
Tämä VAS koostuu pienestä, merkitsemättömästä viivaimesta, jonka ankkureilla on merkinnät "0 = ei jännitetty ollenkaan" ja "10 = niin huono kuin se voi olla."
Osallistujia pyydetään "Ilmoita, kuinka stressaantunut tunnet tällä hetkellä alla olevaan viivaimeen vetämällä liukusäädintä."
Asteikko antaa yhden subjektiivisen stressipisteen välillä 0-10, jossa korkeampi VAS-pistemäärä osoittaa suurempaa tilarasitusta.
|
Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
|
Tilan jännityksen muutos (PSM-9:llä mitattuna)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
Tilan stressin arvioinnissa käytetään myös 9-kohtaista psykologista stressimittausta (PSM-9; Lemyre & Tessier, 2003).
PSM-9 koostuu seuraavista kohteista: "Tunnen oloni rauhalliseksi", "Minulla on kiire; minulla ei näytä olevan tarpeeksi aikaa" ja "Olen stressaantunut", arvioituna 8-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei. ollenkaan (1) erittäin (8).
Tässä tutkimuksessa "tällä hetkellä" ilmoitetaan kiinnostavaksi ajanjaksoksi, jotta voidaan varmistaa, että osallistujat raportoivat stressitilansa hetkessä.
Korkeampi summapiste PSM-9:ssä osoittaa suurempaa tilarasitusta.
|
Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
|
Hyvinvoinnin muutos (VAS:lla mitattuna)
Aikaikkuna: Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
Kuten edellä, kuutta VAS-asteikkoa käytetään arvioimaan kuutta tilan hyvinvoinnin näkökohtaa (eli onko osallistujien olo rauhallinen, hyvä, keskittynyt, itsekriittinen, hajamielinen, turhautunut).
Osallistujia pyydetään osoittamaan, kuinka [rauhallinen/hyvä/keskittynyt/itsekriittinen/hajamielinen/turhautunut] tunnet tällä hetkellä alla olevaan viivaimeen vetämällä liukusäädintä” neljällä erillisellä VAS-asteikolla.
Jokainen asteikko antaa yhden subjektiivisen pistemäärän 0-10, jossa korkeampi VAS-pistemäärä osoittaa parempaa tilan hyvinvointia (tältä erityiseltä kannalta).
|
Pre-post interventio (10 minuutin tauko)
|
|
Hyväksyttävyys (TFA-kyselyllä mitattuna)
Aikaikkuna: Vain jälkiinterventio (5 minuuttia)
|
Interventioiden hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään Theoretical Framework of Acceptability (TFA) -kyselylomaketta (Sekhon et al., 2022).
Tämä mitta arvioi TFA:n seitsemää komponenttia (affektiivinen asenne, taakka, eettisyys, interventioiden johdonmukaisuus, vaihtoehtokustannukset, koettu tehokkuus ja itsetehokkuus), jotka voivat auttaa tunnistamaan interventioiden ominaisuuksia, joita voidaan parantaa (Sekhon et al., 2017). .
TFA-kyselylomake on muunneltava ja sitä voidaan käyttää erilaisten terveydenhuollon interventioiden arvioimiseen.
Se koostuu seitsemästä kohdasta, joista jokainen liittyy johonkin yllä luetelluista komponenteista, sekä kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat yleistä hyväksyttävyyttä.
Tässä kokeilussa vaihtoehtokustannuksia koskeva kohta jätetään pois, koska sitä ei pidetty soveltuvana.
Sen tilalle luotiin ja tähän toimenpiteeseen lisättiin kahdeksas kohta, joka heijastaa huolenaiheita osallistujalle määrätystä interventiosta.
Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla; korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Vain jälkiinterventio (5 minuuttia)
|
|
Hyväksyttävyys (IMI:n mittaamana)
Aikaikkuna: Vain jälkiinterventio (5 minuuttia)
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI; Ryan, 1982) aliasteikkoja käytetään myös arvioitaessa hyväksyttävyyttä SDT-näkökulmasta, koska IMI on tarkoitettu arvioimaan osallistujien subjektiivista kokemusta kohdetoiminnasta kokeellisessa tutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon tämän mittarin neljä alaasteikkoa: kiinnostus/nautio (5 asiaa; esim. "Pidin tämän toiminnan tekemisestä erittäin paljon"), koettu kompetenssi (5 asiaa; esim. "Olen tyytyväinen toimintaani suoritus tässä toiminnassa"), koettu itsemääräämisoikeus (6 kohdetta; esim. "Uskon, että minulla oli jonkin verran valinnanvaraa siinä, miten tein tämän toiminnon") ja arvo/hyödyllisyys (7 kohdetta; esim. "Uskon, että tämä toiminta voisi olla minulle arvokasta").
Kaikki kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan totta (1) Erittäin totta (7).
|
Vain jälkiinterventio (5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L. Heath, Ph.D., McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 435-2022-0426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .