Duobrii 治疗颈部瘢痕疙瘩 (AKN) 痤疮

瘢痕疙瘩性毛囊炎（AKN）是一种慢性瘢痕性毛囊炎，主要影响枕部头皮，常见于非洲裔男性。 Duobrii的优势在于它是经美国FDA批准、具有皮肤病适应症的唯一高效局部皮质类固醇-维A酸复方制剂。 研究人员建议超适应症使用Duobrii治疗早期轻度AKN。 研究团队假设受试者的皮损计数将出现显著临床改善。<\/p>

入组参与者将被指导在枕部头皮患处每天一次使用安慰剂（n=10）或活性药物（n=20），持续4周（按说明书使用）。 每次用药量约为1克。 4周后，参与者将被指导增加至每日两次用药（BID；超适应症使用；至少间隔8小时），持续1周。 研究人员将在第5周进行电话访视，讨论增加剂量可能产生的副作用。 若可耐受，该BID方案将持续至研究结束。 若无法耐受BID方案（出现刺激反应），则改用Bryhali作为“救援治疗”每日一次，持续1周后恢复Duobrii的BID治疗。 若刺激反应复发，受试者将被指导交替使用Duobrii和Bryhali（即第一天Duobrii BID，次日Bryhali QD，第三天Duobrii BID，依此类推）。 已知交替使用局部皮质类固醇并逐步降低强度可减少AKN的皮损计数。 若刺激反应持续存在，参与者将被指导每周使用Bryhali QD五天、Duobrii BID两天。 若该方案仍导致刺激反应，受试者将在研究剩余时间完全转为使用Bryhali QD。 若早于研究结束前达到清除标准，参与者仍需按原方案继续治疗至研究完成。 研究期间建议采取温和护发方案：使用无香洗发水及护发素（如海飞丝），并以凡士林作为头皮保湿剂以降低接触性皮炎风险。 此外，指导患者推迟所有染发及化学烫发处理直至研究结束。<\/p>

参与者将在基线期、第4周、第8周和第12周进行随访访视。 每次访视时，参与者需完成关于AKN相关症状（疼痛、瘙痒、灼热等）严重程度、皮肤病生活质量指数（DLQI）及数字评定量表（NRS）的问卷调查（附录B和D）。 同时将拍摄照片进行整体评估并统计皮损数量。 研究者将在每次访视时评估治疗区域的色素异常情况，记录治疗区域内受影响面积的百分比。 还将在基线期和第12周从皮损部位（枕部头皮）和非皮损部位（额部头皮）采集胶带剥离样本。 第5周将进行电话访视评估药物加量耐受性，第14周进行安全性随访。统计分析将同步进行。 在整个研究期间，所有与治疗相关的不良事件（AEs）都将被记录。<\/p>