Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,01 % hypokloorihappo blefariitin hoidossa

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Hypokloorihapon vaikutus luomitulehdukseen ultraäänisumutuksen avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on monikeskus, monialainen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong Zhang, MsC
        • Päätutkija:
          • Yuqing Wu, MsC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi.
  2. Anteriorinen tai sekoitettu (etupuoli + taka) blefariitti.
  3. Molemmissa silmissä samanlainen kliininen tila.
  4. Negatiivinen virtsaraskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  5. Normaali kannen asento ja sulkeminen
  6. Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
  7. Halukkuus noudattaa opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittaa kaikki vaaditut vierailut.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu silmän pintasairaus kuin blefariitti.
  2. Tunnettu allergia hypokloorihapolle tai boorihapolle.
  3. Silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai silmän pemfigoidin historia
  5. Silmän trauma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Piilolinssien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  7. Raskaus tai imetys.
  8. Päivittäinen meikin käyttö ripsillä.
  9. Kaikki silmä- tai systeemiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa silmän mikrobiotaan (antibiootit, immunosuppressantit, steroidit).
  10. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  11. Nykyisen infektion merkkejä, mukaan lukien kuume ja nykyinen antibioottihoito
  12. Maksa-, munuais- tai hematologinen sairaus
  13. Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitovarsi
0,01 % hypokloorihapporyhmä
Lääke: 0,01 % hypokloorihappoa
kerran vuorokaudessa 0,01 % hypokloorihappo paikallishoito ultraäänisumutuksen avulla 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • 0,01 % HOCI
Placebo Comparator: Plasebo
silmäluomien pyyhkeet
Lääke: Plasebo
kerran päivässä silmäluomipyyhkeet 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSDI
Aikaikkuna: Muutos OSDI:n perustasosta 2 viikon kohdalla
0-100 pisteet silmän pintasairausindeksin (OSDI) kyselylomakkeen perusteella
Muutos OSDI:n perustasosta 2 viikon kohdalla
meibumin laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason meibumin laatupisteistä 2 viikon kohdalla
Meibumin laatu mitattiin käyttämällä kiinteää digitaalista painetta, joka kohdistettiin 5 alaluomeen rauhaseen. Meibumin laatu arvioitiin seuraavasti: luokka 0, kirkas; luokka 1, pilvinen; luokka 2, sameaa ja rakeista roskaa; ja luokka 3, paksu kuin hammastahna.
Muutos lähtötason meibumin laatupisteistä 2 viikon kohdalla
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys
Aikaikkuna: Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen perustasosta 2 viikon kohdalla
teki Oxfordin värjäyspisteet
Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen perustasosta 2 viikon kohdalla
FBUT
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FTBUT 2 viikon kohdalla
fluoresoiva kyynelkalvon hajoamisaika fluoreskeiini kyynelkalvon hajoamisaika
Muutos lähtötilanteesta FTBUT 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

ShuGuang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiaxu Hong, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0.01% Hypochlorous Acid

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 0,01 % hypokloorihappoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa