眼瞼炎の治療における 0.01% 次亜塩素酸
2022年11月4日 更新者:Eye & ENT Hospital of Fudan University
超音波噴霧による眼瞼炎に対する次亜塩素酸の効果:ランダム化臨床試験
これは、多施設、学際的、非盲検、無作為化対照前向き臨床研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jiaxu Hong
- 電話番号:13917440201
- メール:jiaxu_hong@163.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Eye & Ent Hospital of Fudan University
-
コンタクト:
- Jiaxu Hong, phD
- 電話番号:13917440201
- メール:jiaxu_hong@163.com
-
主任研究者:
- Hong Zhang, MsC
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主任研究者:
- Yuqing Wu, MsC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 前方または混合(前方+後方)眼瞼炎。
- 両眼の同様の臨床状態。
- 妊娠可能な女性の尿妊娠検査結果が陰性
- 通常の蓋の位置と閉鎖
- -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解し、提供する能力
- -研究の指示に従う意欲があり、必要なすべての訪問を完了する可能性があります。
除外基準:
- -眼瞼炎以外の眼表面疾患。
- 次亜塩素酸またはホウ酸に対する既知のアレルギー。
- 過去 6 か月間の目の手術。
- -スティーブンス-ジョンソン症候群または眼類天疱瘡の病歴
- -過去6か月間の眼の外傷。
- 過去6か月間のコンタクトレンズの使用。
- 妊娠中または授乳中。
- まつげのメイクの毎日の使用。
- 眼の微生物叢に影響を与える可能性のある眼または全身の薬(抗生物質、免疫抑制剤、ステロイド)。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 発熱や抗生物質による現在の治療など、現在の感染の兆候
- 肝臓、腎臓、または血液疾患
- 他の治験薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:治療アーム
0.01%次亜塩素酸基
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1日1回0.01%次亜塩素酸超音波噴霧による局所治療を2週間
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
まぶたのワイプ
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1 日 1 回のまぶたの拭き取りを 2 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSDI
時間枠:2 週間でのベースライン OSDI からの変化
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眼表面疾患指数 (OSDI) アンケートに基づく 0 ~ 100 のスコア
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2 週間でのベースライン OSDI からの変化
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マイバム品質
時間枠:2週間でのベースラインのマイバム品質スコアからの変化
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マイバムの品質は、5 つの下眼瞼腺に適用されるしっかりしたデジタル圧力を使用して測定されました。
マイバムの品質は次のように等級付けされました。等級 0、クリア。グレード 1、曇り。グレード 2、粒状の破片で曇っている。グレード3、歯磨き粉のように濃厚。
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2週間でのベースラインのマイバム品質スコアからの変化
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角膜フルオレセイン染色
時間枠:2週間での角膜フルオレセイン染色のベースラインからの変化
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オックスフォード染色スコアによるスコア
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2週間での角膜フルオレセイン染色のベースラインからの変化
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FBUT
時間枠:2 週間でのベースライン FTBUT からの変化
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蛍光涙液分解時間 フルオレセイン涙液膜分解時間
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2 週間でのベースライン FTBUT からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jiaxu Hong、Eye & Ent Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。