Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

0,01% kyselina chlorná v léčbě blefaritidy

4. listopadu 2022 aktualizováno: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Účinek kyseliny chlorné na blefaritidu prostřednictvím ultrazvukové atomizace: Randomizovaná klinická studie

Jedná se o multicentrickou, multidisciplinární, otevřenou, randomizovanou kontrolovanou prospektivní klinickou studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Zhang, MsC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuqing Wu, MsC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší.
  2. Přední nebo smíšená (přední + zadní) blefaritida.
  3. Podobný klinický stav obou očí.
  4. Negativní výsledek těhotenského testu moči u žen ve fertilním věku
  5. Normální poloha a zavření víka
  6. Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s účastí v této studii
  7. Ochota dodržovat pokyny ke studiu a pravděpodobně dokončit všechny požadované návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli onemocnění očního povrchu jiné než blefaritida.
  2. Známá alergie na kyselinu chlornou nebo kyselinu boritou.
  3. Operace očí v posledních 6 měsících.
  4. Stevens-Johnsonův syndrom nebo oční pemfigoid v anamnéze
  5. Oční trauma za posledních 6 měsíců.
  6. Používání kontaktních čoček v posledních 6 měsících.
  7. Těhotenství nebo kojení.
  8. Každodenní používání make-upu na řasy.
  9. Jakékoli oční nebo systémové léky, které by mohly ovlivnit oční mikroflóru (antibiotika, imunosupresiva, steroidy).
  10. Těhotné nebo kojící ženy
  11. Známky současné infekce, včetně horečky a současné léčby antibiotiky
  12. Onemocnění jater, ledvin nebo hematologické onemocnění
  13. Užívání jakéhokoli jiného zkoumaného léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebné rameno
0,01% skupina kyseliny chlorné
Lék: 0,01% kyselina chlorná
jednou denně topická léčba 0,01% kyselinou chlornou pomocí ultrazvukové atomizace po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • 0,01 % HOCI
Komparátor placeba: Placebo
ubrousky na oční víčka
Lék: Placebo
jednou denně ubrousky oční víčka po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSDI
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty OSDI po 2 týdnech
0-100 skóre na základě dotazníku indexu onemocnění očního povrchu (OSDI).
Změna od výchozí hodnoty OSDI po 2 týdnech
kvalita meibum
Časové okno: Změna od výchozího skóre kvality meibum po 2 týdnech
Kvalita Meibum byla měřena pomocí pevného digitálního tlaku aplikovaného na 5 spodních žlázek víčka. Kvalita Meibum byla hodnocena jako: stupeň 0, čirý; stupeň 1, zataženo; stupeň 2, zataženo s granulovanými úlomky; a stupeň 3, hustý jako zubní pasta.
Změna od výchozího skóre kvality meibum po 2 týdnech
Barvení rohovky fluoresceinem
Časové okno: Změna od výchozího barvení rohovky fluoresceinem po 2 týdnech
hodnoceno skóre barvení podle Oxfordu
Změna od výchozího barvení rohovky fluoresceinem po 2 týdnech
FVUT
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FTBUT po 2 týdnech
fluorescenční doba rozpadu slz fluorescein doba rozpadu slzného filmu
Změna od výchozí hodnoty FTBUT po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

ShuGuang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiaxu Hong, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0.01% Hypochlorous Acid

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,01% kyselina chlorná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit