0,01 % hypoklorsyra vid behandling av blefarit
4 november 2022 uppdaterad av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Effekt av hypoklorsyra på blefarit genom ultraljudsatomisering: en randomiserad klinisk prövning
Detta är en multicenter, multidisciplinär, öppen, randomiserad kontrollerad prospektiv klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiaxu Hong
- Telefonnummer: 13917440201
- E-post: jiaxu_hong@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jiaxu Hong, phD
- Telefonnummer: 13917440201
- E-post: jiaxu_hong@163.com
-
Huvudutredare:
- Hong Zhang, MsC
-
Huvudutredare:
- Yuqing Wu, MsC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Främre eller blandad (främre + bakre) blefarit.
- Liknande kliniskt tillstånd för båda ögonen.
- Ett negativt uringraviditetstestresultat för kvinnor i fertil ålder
- Normal lockposition och stängning
- Förmåga att förstå och ge informerat samtycke till att delta i denna studie
- Villighet att följa studieinstruktioner och sannolikt att genomföra alla nödvändiga besök.
Exklusions kriterier:
- Någon annan okulär ytasjukdom än blefarit.
- Känd allergi mot underklorsyra eller borsyra.
- Ögonoperation under de senaste 6 månaderna.
- Historik av Stevens-Johnsons syndrom eller okulär pemfigoid
- Okulärt trauma under de senaste 6 månaderna.
- Användning av kontaktlinser under de senaste 6 månaderna.
- Graviditet eller amning.
- Daglig användning av smink på fransarna.
- Alla okulära eller systemiska läkemedel som kan påverka ögonmikrobiotan (antibiotika, immunsuppressiva medel, steroider).
- Gravida eller ammande kvinnor
- Tecken på aktuell infektion, inklusive feber och aktuell behandling med antibiotika
- Lever-, njur- eller hematologisk sjukdom
- Användning av något annat prövningsläkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm
0,01% hypoklorsyragrupp
|
en gång dagligen 0,01 % hypoklorsyra topisk behandling via ultraljudsförstoftning i 2 veckor
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
ögonlocksservetter
|
en gång dagligen ögonlocksservetter i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OSDI
Tidsram: Ändring från baslinje OSDI vid 2 veckor
|
0-100 poäng baserat på frågeformuläret okulär ytsjukdomsindex (OSDI).
|
Ändring från baslinje OSDI vid 2 veckor
|
|
meibum kvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjekvalitetspoäng för meibum efter 2 veckor
|
Meibum-kvalitet mättes genom att använda ett fast digitalt tryck applicerat över 5 nedre lockkörtlar.
Meibum kvalitet graderades som: betyg 0, klar; grad 1, molnigt; grad 2, molnigt med granulärt skräp; och klass 3, tjock som tandkräm.
|
Ändring från baslinjekvalitetspoäng för meibum efter 2 veckor
|
|
Korneal fluoresceinfärgning
Tidsram: Ändring från baslinjefärgning av hornhinnefluorescein efter 2 veckor
|
gjorde mål av Oxford staining poäng
|
Ändring från baslinjefärgning av hornhinnefluorescein efter 2 veckor
|
|
FMEN
Tidsram: Ändring från baslinje FTBUT vid 2 veckor
|
fluorescerande tåravbrottstid fluorescein-tårfilmsbrytningstid
|
Ändring från baslinje FTBUT vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jiaxu Hong, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0.01% Hypochlorous Acid
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .