Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

0,01 % hypoklorsyre i behandling av blefaritt

4. november 2022 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Effekt av hypoklorsyre på blefaritt gjennom ultralydforstøvning: en randomisert klinisk studie

Dette er en multisenter, multidisiplinær, åpen, randomisert kontrollert prospektiv klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Zhang, MsC
        • Hovedetterforsker:
          • Yuqing Wu, MsC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre.
  2. Anterior eller blandet (anterior + posterior) blefaritt.
  3. Lignende klinisk tilstand for begge øyne.
  4. Et negativt resultat av uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
  5. Normal lokkposisjon og lukking
  6. Evne til å forstå og gi informert samtykke til å delta i denne studien
  7. Vilje til å følge studieinstruksjoner og vil sannsynligvis gjennomføre alle nødvendige besøk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver øyesykdom bortsett fra blefaritt.
  2. Kjent allergi mot hypoklorsyre eller borsyre.
  3. Øyeoperasjon siste 6 måneder.
  4. Historie med Stevens-Johnsons syndrom eller okulær pemfigoid
  5. Øyetraume siste 6 måneder.
  6. Bruk av kontaktlinser siste 6 måneder.
  7. Graviditet eller amming.
  8. Daglig bruk av sminke på vippene.
  9. Enhver okulær eller systemisk medisin som kan påvirke den okulære mikrobiotaen (antibiotika, immunsuppressiva, steroider).
  10. Gravide eller ammende kvinner
  11. Tegn på nåværende infeksjon, inkludert feber og nåværende behandling med antibiotika
  12. Lever-, nyre- eller hematologisk sykdom
  13. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm
0,01% hypoklorsyregruppe
Legemiddel: 0,01 % hypoklorsyre
en gang daglig 0,01 % hypoklorsyre topisk behandling via ultralydforstøvning i 2 uker
Andre navn:
  • 0,01 % HOCI
Placebo komparator: Placebo
øyelokkservietter
Legemiddel: Placebo
en gang daglig øyelokkservietter i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSDI
Tidsramme: Endring fra baseline OSDI ved 2 uker
0-100 poengsum basert på spørreskjemaet okular overflatesykdomsindeks (OSDI).
Endring fra baseline OSDI ved 2 uker
meibum kvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline meibum kvalitetspoeng etter 2 uker
Meibum-kvalitet ble målt ved å bruke fast digitalt trykk påført over 5 kjertler på nedre lokk. Meibum kvalitet ble gradert som: karakter 0, klar; klasse 1, overskyet; grad 2, overskyet med granulært rusk; og klasse 3, tykk som tannkrem.
Endring fra baseline meibum kvalitetspoeng etter 2 uker
Korneal fluoresceinfarging
Tidsramme: Endring fra baseline corneal fluorescein-farging etter 2 uker
scoret av Oxford staining-score
Endring fra baseline corneal fluorescein-farging etter 2 uker
FMEN
Tidsramme: Endring fra baseline FTBUT ved 2 uker
fluorescerende tårebruddstid fluorescein-tårefilm-bruddtid
Endring fra baseline FTBUT ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Samarbeidspartnere

ShuGuang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiaxu Hong, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0.01% Hypochlorous Acid

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,01 % hypoklorsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere