Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

0,01% kwas podchlorawy w leczeniu zapalenia powiek

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Wpływ kwasu podchlorawego na zapalenie powiek poprzez atomizację ultradźwiękową: randomizowane badanie kliniczne

Jest to wieloośrodkowe, multidyscyplinarne, otwarte, randomizowane i kontrolowane prospektywne badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Zhang, MsC
        • Główny śledczy:
          • Yuqing Wu, MsC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy.
  2. Przednie lub mieszane (przednie + tylne) zapalenie powiek.
  3. Podobny stan kliniczny obu oczu.
  4. Ujemny wynik testu ciążowego z moczu u kobiet w wieku rozrodczym
  5. Normalna pozycja i zamknięcie pokrywy
  6. Zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu
  7. Chęć postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania i prawdopodobieństwo odbycia wszystkich wymaganych wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda choroba powierzchni oka inna niż zapalenie powiek.
  2. Znana alergia na kwas podchlorawy lub kwas borowy.
  3. Operacja oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. Historia zespołu Stevensa-Johnsona lub pemfigoidu ocznego
  5. Uraz oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Używanie soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  7. Ciąża lub laktacja.
  8. Codzienne stosowanie makijażu na rzęsach.
  9. Wszelkie leki oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na mikroflorę oka (antybiotyki, leki immunosupresyjne, steroidy).
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  11. Oznaki aktualnej infekcji, w tym gorączka i aktualne leczenie antybiotykami
  12. Choroba wątroby, nerek lub hematologiczna
  13. Stosowanie jakiegokolwiek innego badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię zabiegowe
0,01% grupa kwasu podchlorawego
Lek: 0,01% kwas podchlorawy
raz dziennie miejscowe leczenie 0,01% kwasem podchlorawym za pomocą atomizacji ultradźwiękowej przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • 0,01% HOCI
Komparator placebo: Placebo
chusteczki do powiek
Lek: Placebo
raz dziennie chusteczki do powiek przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSDI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej OSDI po 2 tygodniach
Wynik 0-100 na podstawie kwestionariusza wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Zmiana od wartości wyjściowej OSDI po 2 tygodniach
jakość meibum
Ramy czasowe: Zmiana wyniku jakości meibum w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach
Jakość Meibum mierzono za pomocą silnego cyfrowego nacisku na 5 gruczołów dolnej powieki. Jakość Meibum oceniono jako: stopień 0, klarowny; stopień 1, zachmurzenie; stopień 2, zachmurzenie z ziarnistymi szczątkami; i stopień 3, gęsty jak pasta do zębów.
Zmiana wyniku jakości meibum w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach
Barwienie rogówki fluoresceiną
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego barwienia fluoresceiną rogówki po 2 tygodniach
oceniane według skali barwienia Oxford
Zmiana od podstawowego barwienia fluoresceiną rogówki po 2 tygodniach
FBU
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej FTBUT po 2 tygodniach
fluorescencyjny czas przerwania filmu łzowego fluoresceinowy czas przerwania filmu łzowego
Zmiana od wartości początkowej FTBUT po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Współpracownicy

ShuGuang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiaxu Hong, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0.01% Hypochlorous Acid

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,01% kwas podchlorawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj