안검염 치료에 사용되는 0.01% 하이포아염소산
2022년 11월 4일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
초음파 미립화를 통한 차아염소산의 안검염에 대한 영향: 무작위 임상 시험
이것은 다기관, 다학제, 오픈 라벨, 무작위 통제 전향적 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaxu Hong
- 전화번호: 13917440201
- 이메일: jiaxu_hong@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Eye & Ent Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Jiaxu Hong, phD
- 전화번호: 13917440201
- 이메일: jiaxu_hong@163.com
-
수석 연구원:
- Hong Zhang, MsC
-
수석 연구원:
- Yuqing Wu, MsC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전방 또는 혼합(전방 + 후방) 안검염.
- 양쪽 눈의 유사한 임상 상태.
- 가임기 여성에 대한 음성 소변 임신 테스트 결과
- 정상적인 뚜껑 위치 및 폐쇄
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력
- 연구 지침을 따르고 필요한 모든 방문을 완료하려는 의지.
제외 기준:
- 안검염 이외의 모든 안구 표면 질환.
- 하이포아염소산 또는 붕산에 대한 알려진 알레르기.
- 최근 6개월간 눈 수술.
- 스티븐스-존슨 증후군 또는 안구 유천포창 병력
- 지난 6개월 동안 안구 외상.
- 지난 6개월 동안 콘택트렌즈 사용.
- 임신 또는 수유.
- 속눈썹에 메이크업을 매일 사용합니다.
- 안구 미생물에 영향을 줄 수 있는 모든 안구 또는 전신 약물(항생제, 면역억제제, 스테로이드).
- 임산부 또는 수유부
- 발열 및 현재 항생제 치료를 포함한 현재 감염 징후
- 간, 신장 또는 혈액 질환
- 다른 연구용 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료 팔
0.01%차아염소산기
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1일 1회 0.01% 차아염소산을 2주 동안 초음파 미립화를 통한 국소 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
눈꺼풀 물티슈
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2주 동안 하루에 한 번 눈꺼풀 닦기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSDI
기간: 2주에 기준선 OSDI에서 변경
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안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지를 기반으로 한 0~100점
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2주에 기준선 OSDI에서 변경
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메이봄 품질
기간: 기준 meibum 품질 점수에서 2주 후의 변화
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Meibum 품질은 5개의 아래 눈꺼풀 땀샘에 적용되는 확고한 디지털 압력을 사용하여 측정되었습니다.
Meibum 품질 등급은 다음과 같습니다. 등급 0, 투명; 1 등급, 흐림; 등급 2, 과립 파편이 있는 흐린 상태; 3등급은 치약처럼 걸쭉합니다.
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기준 meibum 품질 점수에서 2주 후의 변화
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각막 플루오레세인 염색
기간: 2주 시점 기준 각막 플루오레세인 염색의 변화
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옥스포드 염색 점수로 채점
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2주 시점 기준 각막 플루오레세인 염색의 변화
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F하지만
기간: 2주에 기준선 FTBUT에서 변경
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형광성 눈물 분해 시간 플루오레세인 눈물막 분해 시간
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2주에 기준선 FTBUT에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiaxu Hong, Eye & Ent Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
0.01% 차아염소산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한