0,01% хлорноватистая кислота при лечении блефарита
4 ноября 2022 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Влияние хлорноватистой кислоты на блефарит посредством ультразвукового распыления: рандомизированное клиническое исследование
Это многоцентровое междисциплинарное открытое рандомизированное контролируемое проспективное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiaxu Hong
- Номер телефона: 13917440201
- Электронная почта: jiaxu_hong@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Jiaxu Hong, phD
- Номер телефона: 13917440201
- Электронная почта: jiaxu_hong@163.com
-
Главный следователь:
- Hong Zhang, MsC
-
Главный следователь:
- Yuqing Wu, MsC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Передний или смешанный (передний + задний) блефарит.
- Сходное клиническое состояние обоих глаз.
- Отрицательный результат теста мочи на беременность для женщин детородного возраста
- Нормальное положение и закрытие крышки
- Способность понять и дать информированное согласие на участие в этом исследовании
- Готовность следовать инструкциям исследования и, вероятно, завершить все необходимые визиты.
Критерий исключения:
- Любое заболевание поверхности глаза, кроме блефарита.
- Известная аллергия на хлорноватистую кислоту или борную кислоту.
- Операции на глазах за последние 6 мес.
- Синдром Стивенса-Джонсона или глазной пемфигоид в анамнезе
- Травма глаза за последние 6 мес.
- Использование контактных линз в течение последних 6 месяцев.
- Беременность или лактация.
- Ежедневное нанесение макияжа на ресницы.
- Любые глазные или системные лекарства, которые могут повлиять на микробиоту глаз (антибиотики, иммунодепрессанты, стероиды).
- Беременные или кормящие женщины
- Признаки текущей инфекции, включая лихорадку и текущее лечение антибиотиками
- Печень, почки или гематологические заболевания
- Использование любого другого исследуемого препарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебная рука
0,01% группа хлорноватистой кислоты
|
местное лечение 0,01% хлорноватистой кислотой один раз в день с помощью ультразвукового распыления в течение 2 недель
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
салфетки для век
|
один раз в день протирать веки в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OSDI
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем OSDI через 2 недели
|
0-100 баллов на основе опросника индекса заболеваний глазной поверхности (OSDI)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем OSDI через 2 недели
|
|
мейбум качество
Временное ограничение: Изменение показателя качества мейбума по сравнению с исходным через 2 недели
|
Качество мейбума измеряли с помощью сильного надавливания пальцами на 5 желез нижнего века.
Качество мейбума оценивалось как: 0, чистый; 1 класс, облачно; 2 степень, мутная с зернистым мусором; и 3 класса, густой как зубная паста.
|
Изменение показателя качества мейбума по сравнению с исходным через 2 недели
|
|
Окрашивание роговицы флуоресцеином
Временное ограничение: Изменение окрашивания роговицы флуоресцеином по сравнению с исходным через 2 недели
|
оценивается по шкале окрашивания по Оксфорду
|
Изменение окрашивания роговицы флуоресцеином по сравнению с исходным через 2 недели
|
|
НО
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FTBUT через 2 недели
|
время распада флуоресцентной слезы время распада слезной пленки флуоресцеина
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FTBUT через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jiaxu Hong, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0.01% Hypochlorous Acid
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .