此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腿部淋巴水肿患者的吸气和小腿肌肉训练

2022年11月16日 更新者:Ilknur Mazı、Istanbul University-Cerrahpasa

腿部淋巴水肿患者的目标肌肉训练:吸气肌与小腿肌肉

由于淋巴系统衰竭,淋巴水肿导致皮下组织中富含蛋白质的液体积聚,淋巴系统将间质空间中的水和蛋白质返回到血流中。 其治疗的目的是将积聚在间质空间中的液体返回静脉系统。 淋巴水肿是一种慢性和进行性问题,早期诊断和后续治疗对于改善症状和预防并发症非常重要。 专业物理治疗师推荐的锻炼可增加淋巴液流动并改善蛋白质吸收。 使用加压绷带或加压衣进行锻炼可显着改善淋巴水肿患者。

本研究的目的是为下肢淋巴水肿患者提供吸气肌训练和腿部加压疗法以及加压疗法。

通过比较肌肉运动训练的效果,评估这些运动对患者肢体体积和饱满度、组织含水量、水肿状态、步行能力、功能和生活质量的效果。 此外,研究人员旨在确定对这些患者更有效的锻炼方法。

研究概览

详细说明

淋巴水肿是一种慢性进行性疾病,由于淋巴系统异常发育或损伤,富含蛋白质的液体在间质组织间隙积聚。 运动是复杂缓解物理疗法的组成部分之一,被用作治疗淋巴水肿的金标准。 锻炼会对淋巴管施加压力,使肌肉群有节奏地收缩和放松。 因此,淋巴管中的平滑肌收缩被触发。 通过提供皮肤运动的肌肉的激活,淋巴液的运输是可能的。 研究表明,通过锻炼加强小腿肌肉可以改善泵血功能,增加肌肉的平均峰值扭矩,减轻疾病的严重程度,增加踝关节活动度,增加小腿肌肉的耐力,提高生活质量. 吸气肌的泵力在淋巴循环和静脉循环中也很重要。

本研究将包括 45 名自愿参与研究的患者,他们于 2022 年 10 月至 2023 年 10 月在伊斯坦布尔大学 Cerrahpasa 健康科学学院和老年学研究与应用中心接受治疗。 淋巴水肿生活质量评估量表 (LYQOL) 下肢周长测量数值评定量表。 6 分钟步行测试。 将使用组织介电常数 (TDC)。

参与者将被随机分为 4 组。 第1组只进行加压疗法(CT),第2组加压疗法加吸气肌训练(IMT),第3组加压疗法加小腿肌运动训练。

CT 将应用于所有四组患者,每天 45-60 分钟,每周 6 天,持续 4 周。 除 CT 外,其他 2 组患者将参加为期 4 周、每周 4 天的锻炼计划。 功率分析将根据 5% 的误差幅度、95% 的置信水平、使用 Raosoft 样本量和主要测量工具之一 LYMQOL 的临床显着最小差异进行计算。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断出患有淋巴水肿
  • 无视力或听力障碍
  • 精通土耳其语
  • 18-75岁

排除标准:

  • 急性感染
  • 心脏水肿
  • 外周动脉疾病
  • 充血性晚期心力衰竭
  • 恶性淋巴水肿
  • 患有需要预先血管消融和/或处方药的精神疾病
  • 患有神经、骨科或风湿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:1.Group(加压疗法)

患者将被置于仰卧位。 6、8、10 和 12 厘米的短弹力绷带将以多层和特殊的方式应用于四肢。 从手指绷带开始,压力会随着向远端移动而降低。 包扎完成后将检查患者的步态和血液循环。

将。

实验性的:2.Group(吸气肌训练)

在患者开始 IMT 之前,将测量最大吸气口内压 (MIP) 和呼气口内压 (MEP)。 每天的总训练时间为 30 分钟。 第一天,将评估参与者的MIP水平,并将培训工作量确定为MIP的30%。 对于 IMT,在参与者插入鼻夹后,他们将被要求坐在设备的喉舌上并紧紧闭上嘴唇。 设备处于该位置时,每 10 个呼吸周期后设备会休息 4 到 5 次。

口,重复这个循环 15 分钟。

6、8、10 和 12 厘米的短张力绷带多层,专门用于四肢。 从手指绷带开始,压力会随着向远端移动而降低。
在患者开始 IMT 之前,将测量最大吸气口内压 (MIP) 和呼气口内压 (MEP)。 每天的总训练时间为 30 分钟。
实验性的:3.团体(小腿肌肉锻炼训练)
将对小腿肌肉进行强化治疗。 CMET 将包括背屈肌和足底屈肌的静态拉伸运动、使用弹性阻力带的等张阻力运动、双脚的脚跟和脚趾提升,然后是脚趾抬高和脚趾降低而不抬高脚跟。 将进行等张运动(迷你深蹲),以进行脚踝抽水运动和坐姿膝关节屈曲。 患者将开始使用红色带(阻力最低)的弹性阻力带进行力量训练。 通过增加组数和重复次数将开始使用绿色和蓝色带(增加阻力)。 (31.32)
6、8、10 和 12 厘米的短张力绷带多层,专门用于四肢。 从手指绷带开始,压力会随着向远端移动而降低。
将对小腿肌肉进行强化治疗。背屈肌 和足底屈肌将包括静态拉伸运动、弹性阻力带等张阻力运动、双脚脚跟和脚趾抬高,然后是脚趾抬高和脚趾不抬高。
实验性的:4.Group(吸气和小腿肌肉训练)
所有在 3 个组中提出的申请都将在这个组中进行。
6、8、10 和 12 厘米的短张力绷带多层,专门用于四肢。 从手指绷带开始,压力会随着向远端移动而降低。
在患者开始 IMT 之前,将测量最大吸气口内压 (MIP) 和呼气口内压 (MEP)。 每天的总训练时间为 30 分钟。
将对小腿肌肉进行强化治疗。背屈肌 和足底屈肌将包括静态拉伸运动、弹性阻力带等张阻力运动、双脚脚跟和脚趾抬高,然后是脚趾抬高和脚趾不抬高。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴水肿生活质量量表
大体时间:5分钟

使用单独的问卷评估手臂和腿部水肿对生活质量的影响。

它由 4 个分量表组成:功能、外观、症状和情绪。 每个项目的分数范围从 1 到 4(1 = 完全没有,2 = 有一点,3 = 很多,4 = 很多)。 每个量表的得分由总分除以项目数计算得出,范围从1到4。得出的结论是,得分越高,生活质量受到的影响越大。

5分钟
下肢周长测量
大体时间:5分钟
它将使用 Frustum 公式从第二个脚趾尖到大腿以 10 厘米的间隔进行的周长测量来计算。 将使用标准玻璃纤维测量患者受影响和未受影响的下肢。 在为期 4 周的干预前后,将由同一位物理治疗师进行测量。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数值评定量表
大体时间:5分钟
将通过受影响的下肢的评分方法记录患者关于与淋巴水肿相关的腿部饱胀度的主观反馈。 该评分将在 0 到 10 之间。
5分钟
6 分钟步行测试
大体时间:10分钟
它用于通过测量一个人在六分钟内步行的最大距离来确定步行能力。
10分钟
组织介电常数 (TDC)
大体时间:5分钟
组织介电常数 (TDC) 技术提供有关早期淋巴水肿出现和皮下水量变化的信息。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmet Akgül、dean at university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月14日

初级完成 (预期的)

2023年6月10日

研究完成 (预期的)

2023年9月12日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月1日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月16日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IstanbulUC-AKGUL-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅