Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirations- och vadmuskelträning hos patienter med benlymfödem

16 november 2022 uppdaterad av: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Målmuskelträning hos patienter med benlymfödem: Inspirationsmuskler kontra vadmuskler

Lymfödem resulterar i ackumulering av proteinrik vätska i den subkutana vävnaden som ett resultat av svikt i lymfsystemet, vilket återför vatten och protein i de interstitiella utrymmena till blodomloppet. Syftet med behandlingen är att återföra denna vätska som ackumulerats i det interstitiella utrymmet till vensystemet. Tidig diagnos och efterföljande behandling av lymfödem, som är ett kroniskt och progressivt problem, är viktigt för att förbättra symtomen och förebygga komplikationer. Övningar som rekommenderas av specialistfysioterapeuter ökar lymfflödet och förbättrar proteinresorptionen. Övningar som appliceras med kompressionsbandage eller kompressionsplagg ger betydande förbättringar hos patienter med lymfödem.

Syftet med denna studie är att ge inspirationsmuskelträning och benkompressionsterapi tillsammans med kompressionsterapi hos patienter med lymfödem i nedre extremiteterna.

Att utvärdera effektiviteten av dessa övningar på patientens extremitetsvolym och fullhet, vävnadsvattenhalt, ödemstatus, gångkapacitet, funktionalitet och livskvalitet genom att jämföra effektiviteten av muskelträning. Dessutom strävar forskarna efter att bestämma den effektivare träningsmetoden för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfödem är en kronisk, progressiv sjukdom som uppstår med ansamling av proteinrik vätska i de interstitiella vävnadsutrymmena till följd av onormal utveckling eller skada på lymfsystemet. Träning är en av komponenterna i Complex Relief Physiotherapy, som används som guldstandard vid behandling av lymfödem. övningar sätter press på lymfkärlen med rytmisk sammandragning och avslappning av muskelgrupper. Således utlöses den glatta muskelkontraktionen i lymfkärlen. Transporten av lymfvätska är möjlig med aktivering av musklerna som ger hudens rörelse. Det har visat sig att stärkning av vadmuskeln med träning kan förbättra pumpfunktionen, öka muskelns genomsnittliga toppvridmoment, minska sjukdomens svårighetsgrad, öka fotledsrörelsen, öka vadmuskelns uthållighet och förbättra livskvaliteten . Inspirationsmusklernas pumpkraft är också viktig i lymfcirkulationen, såväl som i den venösa cirkulationen.

Denna studie kommer att inkludera 45 patienter som frivilligt deltog i studien, som behandlades vid Istanbul University-Cerrahpasa fakulteten för hälsovetenskap och Gerontologi Research and Application Center från oktober 2022 till oktober 2023. Lymfödem Livskvalitetsskala för utvärdering (LYQOL) Nedre extremitetsperimetermätning Numerisk betygsskala . 6 minuters promenadtest. Tissue Dielectric Constant (TDC) kommer att användas.

Deltagarna delas slumpmässigt in i 4 grupper. Endast kompressionsterapi (CT) kommer att ges till den 1:a gruppen, inspiratorisk muskelträning (IMT) utöver kompressionsterapin till den 2:a gruppen och vadmuskelträning till den 3:e gruppen utöver CT.

CT kommer att appliceras på patienterna i alla fyra grupperna under 45-60 minuter om dagen, 6 dagar i veckan, under 4 veckor. Patienter i de andra två grupperna kommer att delta i ett träningsprogram under 4 veckor, 4 dagar i veckan, förutom CT. Effektanalysen kommer att beräknas baserat på 5 % felmarginal, 95 % konfidensnivå, med hjälp av Raosofts provstorlek och den kliniskt signifikanta minsta skillnaden för LYMQOL, ett av de primära mätverktygen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen lymfödem
  • Ingen syn- eller hörselnedsättning
  • Att vara läskunnig på turkiska
  • 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • Akut infektion
  • Aardiac ödem
  • Perifera artärsjukdomar
  • Kongestiv avancerad hjärtsvikt
  • Malignt lymfödem
  • Att ha en psykiatrisk störning som kräver tidigare kärlablation och/eller receptbelagd medicin
  • Har en neurologisk, ortopedisk eller reumatologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1.Grupp (kompressionsterapi)

Patienten kommer att placeras i ryggläge. Korta sträckbandage på 6, 8, 10 och 12 cm kommer att appliceras på extremiteten på ett flerskiktigt och speciellt sätt. Från och med fingerbandaget kommer trycket att minska när det går distalt. Patientens gång och cirkulation kommer att kontrolleras efter att bandageringen är klar.

kommer vara.
Experimentell: 2. Grupp (inspirerande muskelträning)

Maximalt inspiratoriskt intraoralt tryck (MIP) och expiratoriskt intraoralt tryck (MEP) kommer att mätas innan patienter påbörjar IMT. Total träningstid 30 minuter per dag blir. Den första dagen kommer deltagarnas MIP-nivåer att utvärderas och träningsbelastningen kommer att bestämmas till 30 % av MIP. För IMT, efter att en näsklämma satts in från deltagarna kommer de att bli ombedda att sitta på enhetens munstycke och stänga läpparna ordentligt. Med enheten i detta läge vilar enheten i fyra till fem andetag efter var tionde andningscykel.

mun och upprepa cykeln i 15 minuter.
Övrig: Kompressionsterapi
6, 8, 10 och 12 cm korta spänningsbandage i flera lager och kommer att appliceras specifikt på extremiteten. Från och med fingerbandaget kommer trycket att minska när det går distalt.
Övrig: Inspirerande muskelträning
Maximalt inspiratoriskt intraoralt tryck (MIP) och expiratoriskt intraoralt tryck (MEP) kommer att mätas innan patienter påbörjar IMT. Total träningstid per dag blir 30 minuter.
Experimentell: 3. Grupp (träning av vadmuskel)
Ett stärkande behandlingsprogram kommer att appliceras på vadmusklerna. CMET kommer att bestå av statisk stretchövning för dorsiflexorerna och plantarflexorerna, isotonisk motståndsövning med elastiska motståndsband, häl- och tålyft i båda fötterna, följt av tåhöjning och sänkning utan hälhöjning. En isotonisk övning (mini squat) kommer att utföras för ankelpumpning och knäböjning i sittande läge. Patienterna kommer att börja styrketräna med elastiska motståndsband med röda band (lägsta motstånd). Gröna och blå band genom att öka antalet set och repetitioner kommer att börja användas (ökat motstånd). (31.32)
Övrig: Kompressionsterapi
6, 8, 10 och 12 cm korta spänningsbandage i flera lager och kommer att appliceras specifikt på extremiteten. Från och med fingerbandaget kommer trycket att minska när det går distalt.
Övrig: Vadmuskel träning
Ett stärkande behandlingsprogram kommer att appliceras på vadmusklerna.dorsiflexors och plantarböjare kommer att bestå av statisk stretchövning, isotonisk motståndsövning med elastiska motståndsband, häl- och tåhöjning i båda fötterna, följt av tåhöjning och sänkning utan att hälen höjs.
Experimentell: 4. Grupp (Inspirations- och vadmuskelträning)
Alla ansökningar som görs i 3 grupper kommer att göras i denna grupp.
Övrig: Kompressionsterapi
6, 8, 10 och 12 cm korta spänningsbandage i flera lager och kommer att appliceras specifikt på extremiteten. Från och med fingerbandaget kommer trycket att minska när det går distalt.
Övrig: Inspirerande muskelträning
Maximalt inspiratoriskt intraoralt tryck (MIP) och expiratoriskt intraoralt tryck (MEP) kommer att mätas innan patienter påbörjar IMT. Total träningstid per dag blir 30 minuter.
Övrig: Vadmuskel träning
Ett stärkande behandlingsprogram kommer att appliceras på vadmusklerna.dorsiflexors och plantarböjare kommer att bestå av statisk stretchövning, isotonisk motståndsövning med elastiska motståndsband, häl- och tåhöjning i båda fötterna, följt av tåhöjning och sänkning utan att hälen höjs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfödem Quality of Life Scale
Tidsram: 5 minuter

Utvärderar effekten av arm- och benödem på livskvalitet med separata frågeformulär.

Den består av 4 underskalor: funktion, utseende, symptom och humör. Poängen för varje objekt varierar från 1 till 4 (1 = inte alls, 2 = lite, 3 = mycket, 4 = mycket). Poängen för varje skala beräknas genom att dela den totala poängen med antalet poster och sträcker sig från 1 till 4. Man drar slutsatsen att ju högre poäng desto mer påverkas livskvaliteten.
5 minuter
Omkretsmätning av nedre extremiteter
Tidsram: 5 minuter
Det kommer att beräknas med hjälp av Frustum Formula från omkretsmätningar tagna med 10 cm intervall från spetsen av den andra tån till låret. Patienternas påverkade och opåverkade nedre extremiteter kommer att mätas med standardglasfiber. Mätningar kommer att göras av samma sjukgymnast före och efter 4 veckors interventionen.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala
Tidsram: 5 minuter
Subjektiv feedback från patienter angående benfullhet associerad med lymfödem kommer att registreras med poängmetoden för den drabbade nedre extremiteten. Denna poäng kommer att vara mellan 0 och 10.
5 minuter
6-minuters gångtest
Tidsram: 10 minuter
Den används för att bestämma gångkapacitet genom att mäta den maximala sträcka en individ kan gå på sex minuter.
10 minuter
Tissue Dielectric Constant (TDC)
Tidsram: 5 minuter
Tekniken för vävnadsdielektrisk konstant (TDC) ger information om uppkomsten av lymfödem i de tidiga stadierna och förändringen i mängden vatten under huden.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Utredare

  • Studierektor: Ahmet Akgül, dean at university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

12 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera