Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка вдоха и икроножных мышц у пациентов с лимфедемой ног

16 ноября 2022 г. обновлено: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Тренировка целевых мышц у пациентов с лимфедемой ног: дыхательные мышцы в сравнении с икроножными мышцами

Лимфедема приводит к скоплению богатой белком жидкости в подкожной клетчатке в результате недостаточности лимфатической системы, которая возвращает воду и белок из интерстициальных пространств в кровоток. Целью его лечения является возврат этой жидкости, скопившейся в интерстициальном пространстве, в венозную систему. Ранняя диагностика и последующее лечение лимфедемы, которая является хронической и прогрессирующей проблемой, важны для улучшения симптомов и предотвращения осложнений. Упражнения, рекомендованные специалистами-физиотерапевтами, усиливают лимфоток и улучшают резорбцию белков. Упражнения, выполняемые с компрессионными повязками или компрессионным бельем, обеспечивают значительное улучшение у пациентов с лимфедемой.

Целью данного исследования является обеспечить тренировку мышц вдоха и компрессионную терапию ног вместе с компрессионной терапией у пациентов с лимфедемой нижних конечностей.

Оценить эффективность этих упражнений на объем и полноту конечностей пациента, содержание воды в тканях, состояние отека, способность ходить, функциональность и качество жизни путем сравнения эффективности тренировки мышц. Кроме того, исследователи стремятся определить более эффективный метод упражнений для этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфедема — хроническое прогрессирующее заболевание, возникающее при скоплении богатой белком жидкости в интерстициальных тканевых пространствах в результате аномального развития или повреждения лимфатической системы. Упражнения являются одним из компонентов комплексной релаксационной физиотерапии, которая используется в качестве золотого стандарта в лечении лимфедемы. упражнения оказывают давление на лимфатические сосуды с ритмичным сокращением и расслаблением мышечных групп. Таким образом, запускается сокращение гладкой мускулатуры лимфатических сосудов. Транспорт лимфатической жидкости возможен при активации мышц, обеспечивающих движение кожи. Было показано, что укрепление икроножной мышцы с помощью упражнений может улучшить насосную функцию, увеличить средний пиковый крутящий момент мышцы, уменьшить тяжесть заболевания, увеличить подвижность голеностопного сустава, повысить выносливость икроножной мышцы и улучшить качество жизни. . Насосная сила инспираторных мышц также важна для циркуляции лимфы, как и для венозной циркуляции.

В этом исследовании примут участие 45 пациентов, добровольно вызвавшихся участвовать в исследовании, которые проходили лечение в Стамбульском университете, на факультете медицинских наук Черрахпаша и в Исследовательском и прикладном центре геронтологии с октября 2022 года по октябрь 2023 года. Лимфедема Шкала качества жизни для оценки (LYQOL) Измерение периметра нижних конечностей Цифровая рейтинговая шкала . Тест 6-минутной ходьбы. Будет использоваться диэлектрическая проницаемость ткани (TDC).

Участники будут случайным образом разделены на 4 группы. В 1-й группе будет проводиться только компрессионная терапия (КТ), во 2-й группе в дополнение к компрессионной терапии проводится тренировка мышц вдоха (ТИМ), а в 3-й группе в дополнение к КТ проводится тренировка мышц голени.

КТ будет применяться у пациентов во всех четырех группах по 45-60 минут в день, 6 дней в неделю, в течение 4 недель. Пациенты в других 2 группах будут участвовать в программе упражнений в течение 4 недель, 4 дня в неделю, в дополнение к КТ. Анализ мощности будет рассчитываться на основе погрешности 5%, уровня достоверности 95% с использованием размера выборки Raosoft и клинически значимой минимальной разницы LYMQOL, одного из основных инструментов измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İLKNUR MAZI
  • Номер телефона: +90 541 731 92 32
  • Электронная почта: mazilknur@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mümine yavuz
  • Номер телефона: +90 553 638 28 93
  • Электронная почта: mumineyvz25@hotmail.çom

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поставили диагноз лимфедема
  • Нет нарушений зрения и слуха
  • Быть грамотным на турецком языке
  • 18- 75 лет

Критерий исключения:

  • Острая инфекция
  • Аардиак отек
  • Заболевания периферических артерий
  • Застойная прогрессирующая сердечная недостаточность
  • Злокачественная лимфедема
  • Наличие психического расстройства, требующего предварительной абляции сосудов и/или приема рецептурных препаратов.
  • Наличие неврологического, ортопедического или ревматологического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1.Группа (компрессионная терапия)

Пациент будет помещен в лежачее положение. Короткие эластичные бинты длиной 6, 8, 10 и 12 см будут накладываться на конечность многослойным и особым образом. Начиная с повязки на палец, давление будет снижаться по мере продвижения в дистальном направлении. После окончания перевязки проверяют походку и кровообращение пациента.

будет.
Экспериментальный: 2.Группа (тренировка мышц вдоха)

Максимальное инспираторное внутриротовое давление (MIP) и экспираторное внутриротовое давление (MEP) будут измеряться до того, как пациенты начнут IMT. Общее время тренировки 30 минут в день будет. В первый день будут оцениваться уровни MIP участников, а учебная нагрузка будет определена как 30% от MIP. Для IMT после того, как участникам вставили носовой зажим, их попросят сесть на мундштук устройства и плотно сомкнуть губы. При таком положении аппарата аппарат на четыре-пять остановок дыхания после каждых 10 дыхательных циклов.

рот, и повторите цикл в течение 15 минут.
Другой: Компрессионная терапия
Короткие натяжные бинты длиной 6, 8, 10 и 12 см многослойны и накладываются конкретно на конечность. Начиная с повязки на палец, давление будет снижаться по мере продвижения в дистальном направлении.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Максимальное инспираторное внутриротовое давление (MIP) и экспираторное внутриротовое давление (MEP) будут измеряться до того, как пациенты начнут IMT. Общее время тренировки в день составит 30 минут.
Экспериментальный: 3.Группа (тренировка икроножных мышц)
Укрепляющая лечебная программа будет применена к икроножным мышцам. CMET будет состоять из статических упражнений на растяжку тыльных и подошвенных сгибателей, изотонических упражнений с сопротивлением с эластичными лентами сопротивления, подъема пятки и носка на обеих ногах с последующим подъемом и опусканием носка без подъема пятки. Изотоническое упражнение (мини-присед) будет выполняться для прокачки голеностопного сустава и сгибания колена в положении сидя. Пациенты начнут силовые тренировки с эластичными лентами сопротивления, используя красные ленты (наименьшее сопротивление). Зеленые и синие полосы при увеличении количества подходов и повторений начнут использоваться (увеличение сопротивления). (31.32)
Другой: Компрессионная терапия
Короткие натяжные бинты длиной 6, 8, 10 и 12 см многослойны и накладываются конкретно на конечность. Начиная с повязки на палец, давление будет снижаться по мере продвижения в дистальном направлении.
Другой: Тренировка икроножных мышц
Укрепляющая лечебная программа будет применена к икроножным мышцам. Тыльным сгибателям. и подошвенные сгибатели будут состоять из статических упражнений на растяжку, изотонических упражнений с сопротивлением с эластичными лентами сопротивления, подъема пятки и носка на обеих ногах с последующим подъемом и опусканием носка без подъема пятки.
Экспериментальный: 4.Группа (тренировка вдоха и икроножных мышц)
Все заявки сделанные в 3 группы будут оформляться в этой группе.
Другой: Компрессионная терапия
Короткие натяжные бинты длиной 6, 8, 10 и 12 см многослойны и накладываются конкретно на конечность. Начиная с повязки на палец, давление будет снижаться по мере продвижения в дистальном направлении.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Максимальное инспираторное внутриротовое давление (MIP) и экспираторное внутриротовое давление (MEP) будут измеряться до того, как пациенты начнут IMT. Общее время тренировки в день составит 30 минут.
Другой: Тренировка икроножных мышц
Укрепляющая лечебная программа будет применена к икроножным мышцам. Тыльным сгибателям. и подошвенные сгибатели будут состоять из статических упражнений на растяжку, изотонических упражнений с сопротивлением с эластичными лентами сопротивления, подъема пятки и носка на обеих ногах с последующим подъемом и опусканием носка без подъема пятки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лимфедема Шкала качества жизни
Временное ограничение: 5 минут

Оценивает влияние отека рук и ног на качество жизни с помощью отдельных опросников.

Он состоит из 4 субшкал: функция, внешний вид, симптом и настроение. Оценка каждого пункта варьируется от 1 до 4 (1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = много, 4 = много). Балл по каждой шкале рассчитывается путем деления общего балла на количество пунктов и колеблется от 1 до 4. Сделан вывод, что чем выше балл, тем больше страдает качество жизни.
5 минут
Измерение периметра нижних конечностей
Временное ограничение: 5 минут
Он будет рассчитываться по формуле усеченного конуса на основе измерений окружности, снятых с интервалом 10 см от кончика второго пальца ноги до бедра. Пораженные и здоровые нижние конечности пациентов будут измеряться с помощью стандартного стекловолокна. Измерения будут проводиться одним и тем же физиотерапевтом до и после 4-недельного вмешательства.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
Субъективные отзывы пациентов о полноте ног, связанной с лимфедемой, будут регистрироваться методом подсчета пораженной нижней конечности. Эта оценка будет между 0 и 10.
5 минут
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 10 минут
Он используется для определения способности к ходьбе путем измерения максимального расстояния, которое человек может пройти за шесть минут.
10 минут
Диэлектрическая проницаемость ткани (TDC)
Временное ограничение: 5 минут
Методика диэлектрической проницаемости ткани (ТДП) дает информацию о возникновении лимфедемы на ранних стадиях и изменении количества воды под кожей.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University-Cerrahpasa

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmet Akgül, dean at university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компрессионная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться