Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspirations- og lægmuskeltræning hos patienter med benlymfødem

16. november 2022 opdateret af: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Målmuskeltræning hos patienter med benlymfødem: Inspirationsmuskler versus lægmuskler

Lymfødem resulterer i ophobning af proteinrig væske i det subkutane væv som følge af svigt i lymfesystemet, som returnerer vand og protein i de interstitielle rum til blodbanen. Målet med behandlingen er at returnere denne væske, der er ophobet i det interstitielle rum, til venesystemet. Tidlig diagnose og efterfølgende behandling af lymfødem, som er et kronisk og fremadskridende problem, er vigtigt for at forbedre symptomerne og forebygge komplikationer. Øvelser anbefalet af specialiserede fysioterapeuter øger lymfeflowet og forbedrer proteinresorptionen. Øvelser påført med kompressionsbandager eller kompressionsbeklædning giver betydelig forbedring hos patienter med lymfødem.

Formålet med denne undersøgelse er at give inspiratorisk muskeltræning og benkompressionsterapi sammen med kompressionsterapi hos patienter med lymfødem i nedre ekstremiteter.

At evaluere effektiviteten af ​​disse øvelser på patientens ekstremitetsvolumen og fylde, vævsvandindhold, ødemstatus, gangkapacitet, funktionalitet og livskvalitet ved at sammenligne effektiviteten af ​​muskeltræning. Derudover sigter forskerne på at bestemme den mere effektive træningsmetode for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem er en kronisk, progressiv sygdom, der opstår med ophobning af proteinrig væske i de interstitielle vævsrum som følge af unormal udvikling eller beskadigelse af lymfesystemet. Motion er en af ​​komponenterne i Complex Relief Physiotherapy, som bruges som guldstandarden i behandlingen af ​​lymfødem. øvelser lægger pres på lymfekar med rytmisk sammentrækning og afspænding af muskelgrupper. Således udløses den glatte muskelsammentrækning i lymfekarrene. Transporten af ​​lymfevæske er mulig med aktivering af de muskler, der sørger for hudens bevægelse. Det har vist sig, at styrkelse af lægmusklen med træning kan forbedre pumpefunktionen, øge musklens gennemsnitlige maksimale drejningsmoment, mindske sygdommens sværhedsgrad, øge ankelleddets bevægelse, øge lægmusklens udholdenhed og forbedre livskvaliteten . De inspiratoriske musklers pumpekraft er også vigtig i lymfekredsløbet, såvel som i venekredsløbet.

Denne undersøgelse vil omfatte 45 patienter, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, som blev behandlet ved Istanbul University-Cerrahpasa Fakultet for Sundhedsvidenskab og Gerontologi Research and Application Center fra oktober 2022 til oktober 2023. Lymfødem Quality of Life Scale for Evaluation (LYQOL) Underekstremitets perimetermåling Numerisk vurderingsskala . 6 minutters gangtest. Tissue Dilectric Constant (TDC) vil blive brugt.

Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 4 grupper. Der vil kun blive givet kompressionsterapi (CT) til 1. gruppe, inspiratorisk muskeltræning (IMT) udover kompressionsterapien til 2. gruppe, og lægmuskeltræning til 3. gruppe udover CT.

CT vil blive anvendt på patienterne i alle fire grupper i 45-60 minutter om dagen, 6 dage om ugen, i 4 uger. Patienter i de andre 2 grupper vil deltage i et træningsprogram i 4 uger, 4 dage om ugen, foruden CT. Effektanalysen vil blive beregnet baseret på 5 % fejlmargin, 95 % konfidensniveau ved hjælp af Raosoft-prøvestørrelsen og den klinisk signifikante minimumsforskel af LYMQOL, et af de primære måleværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med lymfødem
  • Ingen syns- eller hørenedsættelse
  • At være læsefærdig på tyrkisk
  • 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion
  • Aardiac ødem
  • Perifere arterielle sygdomme
  • Kongestiv fremskreden hjertesvigt
  • Ondartet lymfødem
  • At have en psykiatrisk lidelse, der kræver forudgående karablation og/eller receptpligtig medicin
  • At have en neurologisk, ortopædisk eller reumatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1.Gruppe (kompressionsterapi)

Patienten vil blive placeret i liggende stilling. Korte strækbandager på 6, 8, 10 og 12 cm påføres ekstremiteten på en flerlags og speciel måde. Startende med fingerbandagen vil trykket blive reduceret, når det går distalt. Patientens gang og kredsløb vil blive kontrolleret, efter at bandageringen er afsluttet.

vil være.
Eksperimentel: 2.Gruppe (inspiratorisk muskeltræning)

Maksimalt inspiratorisk intraoralt tryk (MIP) og ekspiratorisk intraoralt tryk (MEP) vil blive målt, før patienter påbegynder IMT. Samlet træningstid vil være 30 minutter om dagen. På den første dag vil deltagernes MIP-niveauer blive evalueret, og træningsbelastningen vil blive bestemt til 30 % af MIP. For IMT, efter at en næseklemme blev indsat fra deltagerne, vil de blive bedt om at sidde på mundstykket af enheden og lukke deres læber tæt. Med enheden i denne position hviler enheden i fire til fem vejrtrækninger efter hver 10 vejrtrækningscyklusser.

munden, og gentag cyklussen i 15 minutter.
Andet: Kompressionsterapi
6, 8, 10 og 12 cm korte spændingsbandager i flere lag og vil blive påført specifikt på ekstremiteten. Startende med fingerbandagen vil trykket blive reduceret, når det går distalt.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Maksimalt inspiratorisk intraoralt tryk (MIP) og ekspiratorisk intraoralt tryk (MEP) vil blive målt, før patienter påbegynder IMT. Samlet træningstid pr. dag vil være 30 minutter.
Eksperimentel: 3. Gruppe (træning af lægmuskler)
Der vil blive anvendt et styrkende behandlingsprogram på lægmusklerne. CMET vil bestå af statisk strækøvelse for dorsalflexorerne og plantarflexorerne, isotonisk modstandsøvelse med elastiske modstandsbånd, hæl- og tåløft i begge fødder, efterfulgt af tåhævning og -sænkning uden hælløftning. En isotonisk øvelse (mini squat) vil blive udført til ankelpumpeøvelse og knæfleksion i siddende stilling. Patienter vil begynde styrketræning med elastiske modstandsbånd ved hjælp af røde bånd (laveste modstand). Grønne og blå bånd ved at øge antallet af sæt og gentagelser vil begynde at blive brugt (øget modstand). (31.32)
Andet: Kompressionsterapi
6, 8, 10 og 12 cm korte spændingsbandager i flere lag og vil blive påført specifikt på ekstremiteten. Startende med fingerbandagen vil trykket blive reduceret, når det går distalt.
Andet: Træningstræning for lægmuskler
Et styrkende behandlingsprogram vil blive anvendt på lægmusklerne.dorsiflexors og plantar flexors vil bestå af statisk strækøvelse, isotonisk modstandsøvelse med elastiske modstandsbånd, hæl- og tårejsning i begge fødder, efterfulgt af tåhævning og sænkning uden at hæve hælen.
Eksperimentel: 4. Gruppe (Inspirations- og lægmuskeltræning)
Alle ansøgninger i 3 grupper vil blive lavet i denne gruppe.
Andet: Kompressionsterapi
6, 8, 10 og 12 cm korte spændingsbandager i flere lag og vil blive påført specifikt på ekstremiteten. Startende med fingerbandagen vil trykket blive reduceret, når det går distalt.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Maksimalt inspiratorisk intraoralt tryk (MIP) og ekspiratorisk intraoralt tryk (MEP) vil blive målt, før patienter påbegynder IMT. Samlet træningstid pr. dag vil være 30 minutter.
Andet: Træningstræning for lægmuskler
Et styrkende behandlingsprogram vil blive anvendt på lægmusklerne.dorsiflexors og plantar flexors vil bestå af statisk strækøvelse, isotonisk modstandsøvelse med elastiske modstandsbånd, hæl- og tårejsning i begge fødder, efterfulgt af tåhævning og sænkning uden at hæve hælen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfødem Quality of Life Scale
Tidsramme: 5 minutter

Evaluerer effekten af ​​arm- og benødem på livskvalitet med separate spørgeskemaer.

Den består af 4 underskalaer: funktion, udseende, symptom og humør. Scoren for hvert element varierer fra 1 til 4 (1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = meget, 4 = meget). Scoren for hver skala udregnes ved at dividere den samlede score med antallet af emner og går fra 1 til 4. Det konkluderes, at jo højere score, jo mere påvirkes livskvaliteten.
5 minutter
Underekstremitets perimetermåling
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive beregnet ved hjælp af Frustum Formula ud fra omkredsmålinger taget med 10 cm intervaller fra spidsen af ​​den anden tå til låret. Patienternes påvirkede og upåvirkede underekstremiteter vil blive målt med standard glasfiber. Målinger vil blive foretaget af samme fysioterapeut før og efter 4 ugers interventionen.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
Subjektiv feedback fra patienter vedrørende benfylde forbundet med lymfødem vil blive registreret ved scoringsmetoden for den berørte underekstremitet. Denne scoring vil være mellem 0 og 10.
5 minutter
6-minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Det bruges til at bestemme gangkapaciteten ved at måle den maksimale afstand, en person kan gå på seks minutter.
10 minutter
Tissue Dilectric Constant (TDC)
Tidsramme: 5 minutter
Vævs dielektrisk konstant (TDC) teknikken giver information om fremkomsten af ​​lymfødem i de tidlige stadier og ændringen i mængden af ​​vand under huden.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet Akgül, dean at university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompressionsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner