Inspirasjons- og leggmuskeltrening hos pasienter med legglymfødem
Målmuskeltrening hos pasienter med legglymfødem: Inspirasjonsmuskler versus leggmuskler
Lymfødem resulterer i akkumulering av proteinrik væske i underhuden som følge av svikt i lymfesystemet, som returnerer vann og protein i de interstitielle rommene til blodbanen. Målet med behandlingen er å returnere denne væsken som er akkumulert i det interstitielle rommet til venesystemet. Tidlig diagnose og påfølgende behandling av lymfødem, som er et kronisk og progressivt problem, er viktig for å bedre symptomene og forebygge komplikasjoner. Øvelser anbefalt av spesialfysioterapeuter øker lymfestrømmen og forbedrer proteinresorpsjonen. Øvelser påført med kompresjonsbandasjer eller kompresjonsplagg gir betydelig forbedring hos pasienter med lymfødem.
Målet med denne studien er å gi inspiratorisk muskeltrening og benkompresjonsterapi sammen med kompresjonsterapi hos pasienter med lymfødem i nedre ekstremiteter.
For å evaluere effektiviteten av disse øvelsene på pasientens ekstremitetsvolum og fylde, vanninnhold i vevet, ødemstatus, gangkapasitet, funksjonalitet og livskvalitet ved å sammenligne effektiviteten til muskeltrening. I tillegg har forskerne som mål å bestemme den mer effektive treningsmetoden for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfødem er en kronisk, progressiv sykdom som oppstår med akkumulering av proteinrik væske i de interstitielle vevsrommene som følge av unormal utvikling eller skade på lymfesystemet. Trening er en av komponentene i Complex Relief Physiotherapy, som brukes som gullstandarden i behandlingen av lymfødem. øvelser legger press på lymfekar med rytmisk sammentrekning og avspenning av muskelgrupper. Dermed utløses sammentrekning av glatt muskel i lymfekarene. Transporten av lymfevæske er mulig med aktivering av musklene som sørger for bevegelse av huden. Det har vist seg at styrking av leggmuskelen med trening kan forbedre pumpefunksjonen, øke det gjennomsnittlige toppmomentet til muskelen, redusere alvorlighetsgraden av sykdommen, øke ankelleddets bevegelse, øke leggmuskelens utholdenhet og forbedre livskvaliteten. . Pumpekraften til inspirasjonsmusklene er også viktig i lymfesirkulasjonen, så vel som i venesirkulasjonen.
Denne studien vil inkludere 45 pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien, som ble behandlet ved Istanbul University-Cerrahpasa Fakultet for helsevitenskap og Gerontologi Research and Application Center fra oktober 2022 til oktober 2023. Lymfødem Livskvalitetsskala for evaluering (LYQOL) Nedre ekstremitetsperimetermåling Numerisk vurderingsskala . 6 minutters gangetest. Tissue Dilectric Constant (TDC) vil bli brukt.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 4 grupper. Kun kompresjonsterapi(CT) vil bli gitt til 1. gruppe, inspiratorisk muskeltrening (IMT) i tillegg til kompresjonsterapien til 2. gruppe, og leggmuskeltrening til 3. gruppe i tillegg til CT.
CT vil bli brukt på pasientene i alle fire gruppene i 45-60 minutter daglig, 6 dager i uken, i 4 uker. Pasienter i de 2 andre gruppene vil delta i et treningsprogram i 4 uker, 4 dager i uken, i tillegg til CT. Effektanalysen vil bli beregnet basert på 5 % feilmargin, 95 % konfidensnivå, ved å bruke Raosoft-prøvestørrelsen og den klinisk signifikante minimumsforskjellen til LYMQOL, et av de primære måleverktøyene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İLKNUR MAZI
- Telefonnummer: +90 541 731 92 32
- E-post: mazilknur@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mümine yavuz
- Telefonnummer: +90 553 638 28 93
- E-post: mumineyvz25@hotmail.çom
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med lymfødem
- Ingen syns- eller hørselshemming
- Å være lesekyndig på tyrkisk
- 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Akutt infeksjon
- Aardiac ødem
- Perifere arterielle sykdommer
- Kongestiv avansert hjertesvikt
- Ondartet lymfødem
- Å ha en psykiatrisk lidelse som krever tidligere karablasjon og/eller reseptbelagte medisiner
- Har en nevrologisk, ortopedisk eller revmatologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1. Gruppe (kompresjonsterapi)
Pasienten vil bli plassert i ryggleie. Korte strekkbandasjer på 6, 8, 10 og 12 cm påføres ekstremiteten på en flerlags og spesiell måte. Fra og med fingerbandasjen vil trykket reduseres når det går distalt. Pasientens gang og sirkulasjon vil bli sjekket etter at bandasjeringen er ferdig. vil være. |
|
|
Eksperimentell: 2.Gruppe (inspiratorisk muskeltrening)
Maksimalt inspiratorisk intraoralt trykk (MIP) og ekspiratorisk intraoralt trykk (MEP) vil bli målt før pasienter starter IMT. Total treningstid 30 minutter per dag vil være. Den første dagen vil MIP-nivåene til deltakerne bli evaluert og treningsarbeidsmengden vil bli bestemt til 30 % av MIP. For IMT, etter at en neseklemme ble satt inn fra deltakerne, vil de bli bedt om å sitte på munnstykket til enheten og lukke leppene tett. Med enheten i denne posisjonen, hviler enheten i fire til fem pust etter hver 10. pustesyklus. munnen, og gjenta syklusen i 15 minutter. |
6, 8, 10 og 12 cm korte spenningsbandasjer flerlags og vil påføres spesifikt på ekstremiteten.
Fra og med fingerbandasjen vil trykket reduseres når det går distalt.
Maksimalt inspiratorisk intraoralt trykk (MIP) og ekspiratorisk intraoralt trykk (MEP) vil bli målt før pasienter starter IMT.
Total treningstid per dag vil være 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: 3. Gruppe (trening av leggmuskel)
Et styrkende behandlingsprogram vil bli brukt på leggmusklene.
CMET vil bestå av statisk strekkøvelse for dorsalflektorene og plantarbøyerne, isotonisk motstandsøvelse med elastiske motstandsbånd, hæl- og tåløft i begge føtter, etterfulgt av tåheving og senking uten hælheving.
En isotonisk øvelse (mini squat) vil bli utført for ankelpumpeøvelse og knefleksjon i sittende stilling.
Pasienter vil begynne styrketrening med elastiske motstandsbånd ved bruk av røde bånd (laveste motstand).
Grønne og blå bånd ved å øke antall sett og repetisjoner vil begynne å bli brukt (økt motstand).
(31.32)
|
6, 8, 10 og 12 cm korte spenningsbandasjer flerlags og vil påføres spesifikt på ekstremiteten.
Fra og med fingerbandasjen vil trykket reduseres når det går distalt.
Et styrkende behandlingsprogram vil bli brukt på leggmusklene.dorsiflexors
og plantar flexors vil bestå av statisk tøyningsøvelse, isotonisk motstandsøvelse med elastiske motstandsbånd, hæl- og tåheving i begge føtter, etterfulgt av tåheving og senking uten å heve hælen.
|
|
Eksperimentell: 4.Gruppe (inspirasjons- og leggmuskeltrening)
Alle søknader i 3 grupper vil bli gjort i denne gruppen.
|
6, 8, 10 og 12 cm korte spenningsbandasjer flerlags og vil påføres spesifikt på ekstremiteten.
Fra og med fingerbandasjen vil trykket reduseres når det går distalt.
Maksimalt inspiratorisk intraoralt trykk (MIP) og ekspiratorisk intraoralt trykk (MEP) vil bli målt før pasienter starter IMT.
Total treningstid per dag vil være 30 minutter.
Et styrkende behandlingsprogram vil bli brukt på leggmusklene.dorsiflexors
og plantar flexors vil bestå av statisk tøyningsøvelse, isotonisk motstandsøvelse med elastiske motstandsbånd, hæl- og tåheving i begge føtter, etterfulgt av tåheving og senking uten å heve hælen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfødem livskvalitetsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Vurderer effekten av arm- og benødem på livskvalitet med separate spørreskjemaer. Den består av 4 underskalaer: funksjon, utseende, symptom og humør. Poengsummen for hvert element varierer fra 1 til 4 (1 = ikke i det hele tatt, 2 = lite, 3 = mye, 4 = mye). Poengsummen til hver skala beregnes ved å dele den totale poengsummen på antall elementer og varierer fra 1 til 4. Det konkluderes med at jo høyere poengsum, jo mer påvirkes livskvaliteten. |
5 minutter
|
|
Omkretsmåling av nedre ekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter
|
Det vil bli beregnet ved hjelp av Frustum Formula fra omkretsmålinger tatt med 10 cm intervaller fra tuppen av den andre tåen til låret.
Pasienters affiserte og upåvirkede underekstremiteter vil bli målt med standard glassfiber.
Målinger vil bli foretatt av samme fysioterapeut før og etter 4 ukers intervensjon.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Subjektiv tilbakemelding fra pasienter angående benfylde assosiert med lymfødem vil bli registrert ved skåringsmetoden til den berørte underekstremiteten.
Denne poengsummen vil være mellom 0 og 10.
|
5 minutter
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
|
Den brukes til å bestemme gangkapasiteten ved å måle den maksimale avstanden en person kan gå på seks minutter.
|
10 minutter
|
|
Tissue Dilectric Constant (TDC)
Tidsramme: 5 minutter
|
Vevs dielektrisk konstant (TDC)-teknikken gir informasjon om fremveksten av lymfødem i de tidlige stadiene og endringen i vannmengden under huden.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmet Akgül, dean at university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sander AP, Hajer NM, Hemenway K, Miller AC. Upper-extremity volume measurements in women with lymphedema: a comparison of measurements obtained via water displacement with geometrically determined volume. Phys Ther. 2002 Dec;82(12):1201-12.
- Kocak Z, Overgaard J. Risk factors of arm lymphedema in breast cancer patients. Acta Oncol. 2000;39(3):389-92. doi: 10.1080/028418600750013168.
- Gashev AA. Physiologic aspects of lymphatic contractile function: current perspectives. Ann N Y Acad Sci. 2002 Dec;979:178-87; discussion 188-96. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb04878.x.
- Olszewski WL. Contractility patterns of human leg lymphatics in various stages of obstructive lymphedema. Ann N Y Acad Sci. 2008;1131:110-8. doi: 10.1196/annals.1413.010.
- Browse NL. The pathogenesis of venous ulceration: a hypothesis. J Vasc Surg. 1988 Mar;7(3):468-72. doi: 10.1067/mva.1988.avs0070468. No abstract available.
- Szuba A, Rockson SG. Lymphedema: anatomy, physiology and pathogenesis. Vasc Med. 1997 Nov;2(4):321-6. doi: 10.1177/1358863X9700200408.
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Do JH, Kim W, Cho YK, Lee J, Song EJ, Chun YM, Jeon JY. EFFECTS OF RESISTANCE EXERCISES AND COMPLEX DECONGESTIVE THERAPY ON ARM FUNCTION AND MUSCULAR STRENGTH IN BREAST CANCER RELATED LYMPHEDEMA. Lymphology. 2015 Dec;48(4):184-96.
- Keeley V. Quality of life assessment tools in chronic oedema. Br J Community Nurs. 2008 Oct;13(10):S22-7. doi: 10.12968/bjcn.2008.13.Sup5.31193.
- Solari E, Marcozzi C, Negrini D, Moriondo A. Lymphatic Vessels and Their Surroundings: How Local Physical Factors Affect Lymph Flow. Biology (Basel). 2020 Dec 11;9(12):463. doi: 10.3390/biology9120463.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-AKGUL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .