Sisäänhengitys- ja pohkeiden lihasten harjoittelu potilailla, joilla on jalkalymfaödeema
Kohdelihasten harjoittelu potilailla, joilla on jalkojen lymfaödeema: sisäänhengityslihakset vs. pohkeen lihakset
Lymfaödeema johtaa proteiinipitoisen nesteen kerääntymiseen ihonalaiseen kudokseen imusolmukkeiden toimintahäiriön seurauksena, mikä palauttaa vettä ja proteiinia interstitiaalisissa tiloissa verenkiertoon. Sen hoidon tavoitteena on palauttaa tämä interstitiaaliseen tilaan kertynyt neste takaisin laskimojärjestelmään. Lymfedeeman, joka on krooninen ja etenevä ongelma, varhainen diagnoosi ja myöhempi hoito on tärkeää oireiden parantamiseksi ja komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Erikoisfysioterapeuttien suosittelemat harjoitukset lisäävät imusolmukkeiden virtausta ja parantavat proteiinien imeytymistä. Puristussiteillä tai puristusvaatteilla tehdyt harjoitukset parantavat merkittävästi potilaita, joilla on lymfaödeema.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota sisäänhengityslihasten harjoittelua ja jalkojen kompressiohoitoa yhdessä kompressiohoidon kanssa potilaille, joilla on alaraajojen lymfaödeema.
Arvioida näiden harjoitusten tehokkuutta potilaan raajojen tilavuuteen ja täyteläisyyteen, kudosten vesipitoisuuteen, turvotuksen tilaan, kävelykykyyn, toimivuuteen ja elämänlaatuun vertaamalla lihasharjoittelun tehokkuutta. Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään näille potilaille tehokkaamman harjoitusmenetelmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfedeema on krooninen, etenevä sairaus, joka ilmenee proteiinipitoisen nesteen kerääntyessä interstitiaalisiin kudostiloihin imusolmukkeiden epänormaalin kehityksen tai vaurion seurauksena. Liikunta on yksi Complex Relief Fysiotherapy -fysioterapian komponenteista, jota käytetään kultaisena standardina lymfaödeeman hoidossa. harjoitukset painostavat imusuonten rytmisiä supistuksia ja lihasryhmien rentoutumista. Siten imusuonten sileän lihaksen supistuminen laukeaa. Imunesteen kuljetus on mahdollista aktivoimalla lihaksia, jotka tarjoavat ihon liikkeen. On osoitettu, että pohkeen lihasten vahvistaminen harjoituksella voi parantaa pumppaustoimintaa, lisätä lihaksen keskimääräistä huippuvääntömomenttia, vähentää sairauden vakavuutta, lisätä nilkkanivelen liikettä, lisätä pohkeen lihasten kestävyyttä ja parantaa elämänlaatua. . Sisäänhengityslihasten pumppausvoima on tärkeä myös imusolmukkeiden ja laskimokierron kannalta.
Tässä tutkimuksessa on mukana 45 tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistunutta potilasta, joita hoidettiin Istanbulin yliopiston Cerrahpasan terveystieteiden tiedekunnan ja gerontologian tutkimus- ja sovelluskeskuksessa lokakuusta 2022 lokakuuhun 2023. Lymfaödeema Life Quality Scale for Evaluation (LYQOL) Alaraajojen kehämittauksen numeerinen arviointiasteikko . 6 minuutin kävelytesti. Tissue Dilectric Constantia (TDC) käytetään.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään. 1. ryhmälle annetaan vain kompressioterapiaa (CT), 2. ryhmälle kompressiohoidon lisäksi sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) ja 3. ryhmälle pohkeen lihasharjoittelu TT:n lisäksi.
TT:tä tehdään kaikkien neljän ryhmän potilaille 45-60 minuuttia päivässä, 6 päivänä viikossa, 4 viikon ajan. Kahden muun ryhmän potilaat osallistuvat TT:n lisäksi harjoitusohjelmaan 4 viikon ajan, 4 päivää viikossa. Tehoanalyysi lasketaan 5 %:n virhemarginaalin, 95 %:n luotettavuustason perusteella, käyttäen Raosoftin otoskokoa ja LYMQOLin kliinisesti merkitsevää vähimmäiseroa, joka on yksi ensisijaisista mittaustyökaluista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İLKNUR MAZI
- Puhelinnumero: +90 541 731 92 32
- Sähköposti: mazilknur@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mümine yavuz
- Puhelinnumero: +90 553 638 28 93
- Sähköposti: mumineyvz25@hotmail.çom
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu lymfedeema
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Turkin kielen lukutaito
- 18-75 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio
- Aardian turvotus
- Perifeeriset valtimotaudit
- Kongestiivinen edennyt sydämen vajaatoiminta
- Pahanlaatuinen lymfaödeema
- Sinulla on psykiatrinen häiriö, joka vaatii aiempaa verisuonten ablaatiota ja/tai reseptilääkitystä
- Sinulla on neurologinen, ortopedinen tai reumatologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1. Ryhmä (kompressioterapia)
Potilas asetetaan makuuasentoon. Lyhyet 6, 8, 10 ja 12 cm joustavat siteet kiinnitetään raajaan monikerroksisella ja erityisellä tavalla. Sormisidoksesta alkaen paine laskee sen siirtyessä distaalisesti. Potilaan kävely ja verenkierto tarkistetaan sidoksen päätyttyä. tulee olemaan. |
|
|
Kokeellinen: 2. Ryhmä (hengityslihasharjoittelu)
Suurin sisäänhengityksen intraoraalinen paine (MIP) ja uloshengityksen intraoraalinen paine (MEP) mitataan ennen kuin potilaat aloittavat IMT:n. Kokonaisharjoitteluaika tulee olemaan 30 minuuttia päivässä. Ensimmäisenä päivänä arvioidaan osallistujien MIP-tasot ja koulutuksen työmääräksi määritetään 30 % MIP:stä. IMT:ssä sen jälkeen, kun osallistujien nenäpidike on asetettu paikalleen, heitä pyydetään istumaan laitteen suukappaleen päälle ja sulkemaan huulensa tiukasti. Kun laite on tässä asennossa, laite lepää neljästä viiteen hengitysjakson välein 10 hengitysjakson jälkeen. suuhun ja toista sykli 15 minuuttia. |
6, 8, 10 ja 12 cm lyhyet kiristyssiteet monikerroksisia ja kiinnitetään erityisesti raajaan.
Sormisidoksesta alkaen paine laskee sen siirtyessä distaalisesti.
Suurin sisäänhengityksen intraoraalinen paine (MIP) ja uloshengityksen intraoraalinen paine (MEP) mitataan ennen kuin potilaat aloittavat IMT:n.
Kokonaisharjoitteluaika päivässä on 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 3. Ryhmä (Pohkeen lihasharjoittelu)
Pohkeen lihaksiin sovelletaan vahvistavaa hoito-ohjelmaa.
CMET koostuu staattisesta venyttelystä selkänojan ja jalkapohjan koukistajille, isotonisesta vastusharjoituksesta joustavilla vastusnauhoilla, kantapään ja varpaan nostamisen molemmissa jaloissa, minkä jälkeen varpaiden nostaminen ja laskeminen ilman kantapään nostamista.
Isotoninen harjoitus (minikyykky) suoritetaan nilkan pumppausharjoituksessa ja polven taivutuksessa istuma-asennossa.
Potilaat aloittavat voimaharjoittelun elastisilla vastusnauhoilla käyttäen punaisia nauhoja (pienin vastus).
Vihreät ja siniset nauhat alkavat käyttää lisäämällä sarjojen ja toistojen määrää (lisääntynyt vastus).
(31.32)
|
6, 8, 10 ja 12 cm lyhyet kiristyssiteet monikerroksisia ja kiinnitetään erityisesti raajaan.
Sormisidoksesta alkaen paine laskee sen siirtyessä distaalisesti.
Vahvistava hoito-ohjelma sovelletaan pohkeen lihaksiin.dorsiflexors
ja jalkapohjan koukistajat koostuvat staattisesta venytysharjoituksesta, isotonisesta vastusharjoituksesta elastisilla vastusnauhoilla, kantapään ja varpaan nostamisen molemmissa jaloissa, jota seuraa varpaiden nosto ja laskeminen kantapäätä nostamatta.
|
|
Kokeellinen: 4. Ryhmä (hengitys- ja pohjelihasten harjoittelu)
Kaikki 3 ryhmään tehdyt hakemukset tehdään tässä ryhmässä.
|
6, 8, 10 ja 12 cm lyhyet kiristyssiteet monikerroksisia ja kiinnitetään erityisesti raajaan.
Sormisidoksesta alkaen paine laskee sen siirtyessä distaalisesti.
Suurin sisäänhengityksen intraoraalinen paine (MIP) ja uloshengityksen intraoraalinen paine (MEP) mitataan ennen kuin potilaat aloittavat IMT:n.
Kokonaisharjoitteluaika päivässä on 30 minuuttia.
Vahvistava hoito-ohjelma sovelletaan pohkeen lihaksiin.dorsiflexors
ja jalkapohjan koukistajat koostuvat staattisesta venytysharjoituksesta, isotonisesta vastusharjoituksesta elastisilla vastusnauhoilla, kantapään ja varpaan nostamisen molemmissa jaloissa, jota seuraa varpaiden nosto ja laskeminen kantapäätä nostamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfaödeema elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioi käsivarsien ja jalkojen turvotuksen vaikutusta elämänlaatuun erillisillä kyselylomakkeilla. Se koostuu 4 ala-asteikosta: toiminta, ulkonäkö, oireet ja mieliala. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1-4 (1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = paljon, 4 = paljon). Kunkin asteikon pistemäärä lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä kohteiden lukumäärällä ja se vaihtelee välillä 1-4. Päätellään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se vaikuttaa elämänlaatuun. |
5 minuuttia
|
|
Alaraajojen kehän mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se lasketaan Frustum-kaavan avulla ympärysmittauksista, jotka on otettu 10 cm:n välein toisen varpaan kärjestä reiteen.
Potilaiden sairaat ja vahingoittamattomat alaraajat mitataan tavallisella lasikuidulla.
Sama fysioterapeutti tekee mittaukset ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaiden subjektiivinen palaute lymfaödeemaan liittyvästä jalkojen täyteläisyydestä rekisteröidään sairastuneen alaraajan pisteytysmenetelmällä.
Tämä pistemäärä on 0-10.
|
5 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sitä käytetään kävelykapasiteetin määrittämiseen mittaamalla enimmäismatka, jonka henkilö voi kävellä kuudessa minuutissa.
|
10 minuuttia
|
|
Kudoksen dielektrinen vakio (TDC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kudosdielektrisyysvakio (TDC) -tekniikka antaa tietoa lymfaödeeman ilmaantumisesta alkuvaiheessa ja muutoksesta ihon alla olevan veden määrässä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Akgül, dean at university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sander AP, Hajer NM, Hemenway K, Miller AC. Upper-extremity volume measurements in women with lymphedema: a comparison of measurements obtained via water displacement with geometrically determined volume. Phys Ther. 2002 Dec;82(12):1201-12.
- Kocak Z, Overgaard J. Risk factors of arm lymphedema in breast cancer patients. Acta Oncol. 2000;39(3):389-92. doi: 10.1080/028418600750013168.
- Gashev AA. Physiologic aspects of lymphatic contractile function: current perspectives. Ann N Y Acad Sci. 2002 Dec;979:178-87; discussion 188-96. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb04878.x.
- Olszewski WL. Contractility patterns of human leg lymphatics in various stages of obstructive lymphedema. Ann N Y Acad Sci. 2008;1131:110-8. doi: 10.1196/annals.1413.010.
- Browse NL. The pathogenesis of venous ulceration: a hypothesis. J Vasc Surg. 1988 Mar;7(3):468-72. doi: 10.1067/mva.1988.avs0070468. No abstract available.
- Szuba A, Rockson SG. Lymphedema: anatomy, physiology and pathogenesis. Vasc Med. 1997 Nov;2(4):321-6. doi: 10.1177/1358863X9700200408.
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Do JH, Kim W, Cho YK, Lee J, Song EJ, Chun YM, Jeon JY. EFFECTS OF RESISTANCE EXERCISES AND COMPLEX DECONGESTIVE THERAPY ON ARM FUNCTION AND MUSCULAR STRENGTH IN BREAST CANCER RELATED LYMPHEDEMA. Lymphology. 2015 Dec;48(4):184-96.
- Keeley V. Quality of life assessment tools in chronic oedema. Br J Community Nurs. 2008 Oct;13(10):S22-7. doi: 10.12968/bjcn.2008.13.Sup5.31193.
- Solari E, Marcozzi C, Negrini D, Moriondo A. Lymphatic Vessels and Their Surroundings: How Local Physical Factors Affect Lymph Flow. Biology (Basel). 2020 Dec 11;9(12):463. doi: 10.3390/biology9120463.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-AKGUL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .