Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych i łydek u pacjentów z obrzękiem limfatycznym nóg

16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Trening mięśni docelowych u pacjentów z obrzękiem limfatycznym nóg: mięśnie wdechowe a mięśnie łydek

Obrzęk limfatyczny powoduje gromadzenie się płynu bogatego w białko w tkance podskórnej w wyniku niewydolności układu limfatycznego, który zawraca wodę i białko w przestrzeniach śródmiąższowych do krwioobiegu. Celem jego leczenia jest powrót tego płynu nagromadzonego w przestrzeni śródmiąższowej do układu żylnego. Wczesna diagnoza i późniejsze leczenie obrzęku limfatycznego, który jest przewlekłym i postępującym problemem, jest ważne dla złagodzenia objawów i zapobiegania powikłaniom. Ćwiczenia zalecane przez wyspecjalizowanych fizjoterapeutów zwiększają przepływ limfy i poprawiają resorpcję białek. Ćwiczenia stosowane z bandażami uciskowymi lub odzieżą uciskową przynoszą znaczną poprawę u pacjentów z obrzękiem limfatycznym.

Celem pracy jest zapewnienie treningu mięśni wdechowych i terapii uciskowej nóg wraz z terapią uciskową u pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych.

Ocena skuteczności tych ćwiczeń na objętość i pełność kończyn pacjenta, zawartość wody w tkankach, stan obrzęku, zdolność chodu, funkcjonalność i jakość życia poprzez porównanie skuteczności treningu ćwiczeń mięśni. Ponadto badacze dążą do określenia bardziej efektywnej metody ćwiczeń dla tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny jest przewlekłą, postępującą chorobą, która pojawia się wraz z gromadzeniem się płynu bogatego w białko w przestrzeniach tkanki śródmiąższowej w wyniku nieprawidłowego rozwoju lub uszkodzenia układu limfatycznego. Ćwiczenia są jednym z elementów fizjoterapii Complex Relief, która jest złotym standardem w leczeniu obrzęków limfatycznych. ćwiczenia uciskają naczynia limfatyczne z rytmicznymi skurczami i rozluźnieniami grup mięśniowych. W ten sposób wyzwala się skurcz mięśni gładkich naczyń limfatycznych. Transport płynu limfatycznego jest możliwy dzięki aktywacji mięśni odpowiedzialnych za ruch skóry. Wykazano, że wzmacnianie mięśnia łydki poprzez ćwiczenia może poprawić funkcję pompowania, zwiększyć średni szczytowy moment obrotowy mięśnia, zmniejszyć ciężkość choroby, zwiększyć ruchomość stawu skokowego, zwiększyć wytrzymałość mięśni łydek i poprawić jakość życia . Siła pompowania mięśni wdechowych ma również znaczenie w krążeniu limfy, jak również w krążeniu żylnym.

Badanie to obejmie 45 pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, którzy byli leczeni na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Cerrahpasa oraz Centrum Badań i Zastosowań Gerontologii od października 2022 r. do października 2023 r. Skala oceny jakości życia obrzęku limfatycznego (LYQOL) Liczbowa skala oceny obwodu kończyn dolnych. 6-minutowy test marszu. Stosowana będzie stała dielektryczna tkanki (TDC).

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy. Tylko terapia uciskowa (CT) zostanie zastosowana w pierwszej grupie, trening mięśni wdechowych (IMT) jako dodatek do terapii uciskowej w grupie 2, a trening mięśni łydek w grupie 3 oprócz CT.

TK będzie stosowana u pacjentów we wszystkich czterech grupach przez 45-60 minut dziennie, 6 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie. Pacjenci z pozostałych 2 grup będą uczestniczyć w programie ćwiczeń przez 4 tygodnie, 4 dni w tygodniu, oprócz tomografii komputerowej. Analiza mocy zostanie obliczona na podstawie 5% marginesu błędu, 95% poziomu ufności, przy użyciu wielkości próby Raosoft i klinicznie istotnej minimalnej różnicy LYMQOL, jednego z podstawowych narzędzi pomiarowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano obrzęk limfatyczny
  • Brak wad wzroku lub słuchu
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja
  • Obrzęk ucha
  • Choroby tętnic obwodowych
  • Zastoinowa zaawansowana niewydolność serca
  • Złośliwy obrzęk limfatyczny
  • Zaburzenia psychiczne wymagające uprzedniej ablacji naczyń i/lub leków na receptę
  • Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub reumatologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1.Grupa (terapia kompresyjna)

Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej. Krótkie bandaże rozciągliwe o długości 6, 8, 10 i 12 cm zostaną nałożone na kończynę w sposób wielowarstwowy i specjalny. Zaczynając od bandaża na palec, nacisk będzie zmniejszany w miarę przesuwania się dystalnie. Chód i krążenie pacjenta zostaną sprawdzone po zakończeniu bandażowania.

będzie.
Eksperymentalny: 2.Grupa (Trening mięśni wdechowych)

Maksymalne wdechowe ciśnienie wewnątrzustne (MIP) i wydechowe ciśnienie wewnątrzustne (MEP) będą mierzone przed rozpoczęciem IMT przez pacjentów. Całkowity czas szkolenia 30 minut dziennie będzie. Pierwszego dnia zostaną ocenione poziomy MIP uczestników, a obciążenie treningowe zostanie określone jako 30% MIP. W przypadku IMT, po założeniu klipsa na nos, uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiedli na ustniku urządzenia i szczelnie zamknęli usta. Gdy urządzenie znajduje się w tej pozycji, po każdych 10 cyklach oddychania urządzenie odpoczywa od czterech do pięciu oddechów.

usta i powtarzać cykl przez 15 minut.
Inny: Terapia kompresyjna
6, 8, 10 i 12 cm bandaże o krótkim naprężeniu, wielowarstwowe, przeznaczone specjalnie do kończyn. Zaczynając od bandaża na palec, nacisk będzie zmniejszany w miarę przesuwania się dystalnie.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Maksymalne wdechowe ciśnienie wewnątrzustne (MIP) i wydechowe ciśnienie wewnątrzustne (MEP) będą mierzone przed rozpoczęciem IMT przez pacjentów. Całkowity czas treningu dziennie wyniesie 30 minut.
Eksperymentalny: 3. Grupa (trening ćwiczeń mięśni łydek)
Na mięśnie łydek zostanie zastosowany program kuracji wzmacniającej. CMET będzie się składał ze statycznego rozciągania zginaczy grzbietowych i podeszwowych, izotonicznego ćwiczenia oporowego z elastycznymi taśmami oporowymi, podnoszenia pięty i palców obu stóp, a następnie podnoszenia i opuszczania palców bez podnoszenia pięty. Wykonane zostanie ćwiczenie izotoniczne (mini przysiad) na pompowanie stawu skokowego i zgięcie kolana w pozycji siedzącej. Pacjenci rozpoczną trening siłowy z elastycznymi opaskami oporowymi z wykorzystaniem czerwonych opasek (najniższy opór). Pasma zielone i niebieskie poprzez zwiększenie ilości serii i powtórzeń zaczną być używane (zwiększony opór). (31.32)
Inny: Terapia kompresyjna
6, 8, 10 i 12 cm bandaże o krótkim naprężeniu, wielowarstwowe, przeznaczone specjalnie do kończyn. Zaczynając od bandaża na palec, nacisk będzie zmniejszany w miarę przesuwania się dystalnie.
Inny: Trening mięśni łydek
Na mięśnie łydek zostanie zastosowany program leczenia wzmacniającego. Zginacze grzbietowe a zginacze podeszwowe będą składać się ze statycznego rozciągania, izotonicznego ćwiczenia oporowego z elastycznymi taśmami oporowymi, unoszenia pięty i palców obu stóp, a następnie podnoszenia i opuszczania palców bez podnoszenia pięty.
Eksperymentalny: 4.Grupa (trening wdechu i mięśni łydek)
Wszystkie wnioski złożone w 3 grupach będą składane w tej grupie.
Inny: Terapia kompresyjna
6, 8, 10 i 12 cm bandaże o krótkim naprężeniu, wielowarstwowe, przeznaczone specjalnie do kończyn. Zaczynając od bandaża na palec, nacisk będzie zmniejszany w miarę przesuwania się dystalnie.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Maksymalne wdechowe ciśnienie wewnątrzustne (MIP) i wydechowe ciśnienie wewnątrzustne (MEP) będą mierzone przed rozpoczęciem IMT przez pacjentów. Całkowity czas treningu dziennie wyniesie 30 minut.
Inny: Trening mięśni łydek
Na mięśnie łydek zostanie zastosowany program leczenia wzmacniającego. Zginacze grzbietowe a zginacze podeszwowe będą składać się ze statycznego rozciągania, izotonicznego ćwiczenia oporowego z elastycznymi taśmami oporowymi, unoszenia pięty i palców obu stóp, a następnie podnoszenia i opuszczania palców bez podnoszenia pięty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 5 minut

Ocenia wpływ obrzęku rąk i nóg na jakość życia za pomocą oddzielnych kwestionariuszy.

Składa się z 4 podskal: funkcji, wyglądu, objawów i nastroju. Ocena każdej pozycji waha się od 1 do 4 (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = dużo, 4 = dużo). Wynik każdej skali jest obliczany poprzez podzielenie wyniku całkowitego przez liczbę pozycji i mieści się w przedziale od 1 do 4. Stwierdza się, że im wyższy wynik, tym większy wpływ na jakość życia.
5 minut
Pomiar obwodu kończyny dolnej
Ramy czasowe: 5 minut
Zostanie obliczony za pomocą Formuły Frustuma na podstawie pomiarów obwodu wykonanych w odstępach 10 cm od czubka drugiego palca do uda. Dotknięte i nie dotknięte chorobą kończyny dolne pacjentów będą mierzone za pomocą standardowego włókna szklanego. Pomiarów dokona ten sam fizjoterapeuta przed i po 4-tygodniowej interwencji.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 5 minut
Subiektywne opinie pacjentów dotyczące uczucia pełności nóg związanego z obrzękiem limfatycznym będą rejestrowane metodą punktową zajętej kończyny dolnej. Ta punktacja będzie mieścić się w przedziale od 0 do 10.
5 minut
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
Służy do określania zdolności chodu poprzez pomiar maksymalnej odległości, jaką dana osoba może przejść w ciągu sześciu minut.
10 minut
Stała dielektryczna tkanki (TDC)
Ramy czasowe: 5 minut
Technika TDC (tkankowej stałej dielektrycznej) dostarcza informacji o pojawieniu się obrzęku limfatycznego we wczesnych stadiach oraz o zmianie ilości wody pod skórą.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmet Akgül, dean at university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj