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下肢リンパ浮腫患者における吸気筋とふくらはぎ筋のトレーニング

2022年11月16日 更新者:Ilknur Mazı、Istanbul University-Cerrahpasa

脚のリンパ浮腫患者におけるターゲット筋肉トレーニング : 吸気筋とふくらはぎの筋肉

リンパ浮腫は、リンパ系の機能不全の結果として皮下組織にタンパク質が豊富な体液を蓄積させ、間質腔内の水とタンパク質を血流に戻します. その治療の目的は、間質腔に蓄積されたこの液体を静脈系に戻すことです。 慢性かつ進行性のリンパ浮腫の早期診断とその後の治療は、症状を改善し、合併症を予防するために重要です。 専門の理学療法士が推奨する運動は、リンパの流れを増加させ、タンパク質の再吸収を改善します。 圧迫包帯または圧迫服を使用した運動は、リンパ浮腫の患者に有意な改善をもたらします。

この研究の目的は、下肢リンパ浮腫患者に吸気筋トレーニングと下肢圧迫療法を圧迫療法とともに提供することです。

筋肉運動トレーニングの有効性を比較することにより、患者の四肢の容積と膨満感、組織の水分含有量、浮腫の状態、歩行能力、機能性、生活の質に対するこれらの運動の有効性を評価すること。 さらに、研究者はこれらの患者のためのより効果的な運動方法を決定することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

リンパ浮腫は、リンパ系の異常な発達または損傷の結果として間質組織腔にタンパク質が豊富な液体が蓄積することで発生する、慢性で進行性の疾患です。 運動は、リンパ浮腫の治療におけるゴールド スタンダードとして使用される複合緩和理学療法の構成要素の 1 つです。 エクササイズは、リズミカルな収縮と筋肉群の弛緩によってリンパ管に圧力をかけます。 したがって、リンパ管の平滑筋収縮が引き起こされます。 リンパ液の輸送は、皮膚の動きを提供する筋肉の活性化によって可能になります。 運動でふくらはぎの筋肉を強化すると、ポンプ機能が向上し、筋肉の平均ピークトルクが増加し、病気の重症度が低下し、足首関節の動きが増加し、ふくらはぎの筋肉の持久力が向上し、生活の質が向上することが示されています。 . 吸気筋のポンプ力は、静脈循環だけでなく、リンパ循環にも重要です。

この研究には、2022 年 10 月から 2023 年 10 月までにイスタンブール大学チェラパシャ健康科学部および老年学研究応用センターで治療を受けた、研究への参加を志願した 45 人の患者が含まれます。 評価のためのリンパ浮腫の生活の質の尺度 (LYQOL) 下肢周囲測定数値評価尺度。 6分間の歩行テスト。 組織誘電率(TDC)が使用されます。

参加者はランダムに4つのグループに分けられます。 第1グループは圧迫療法(CT)のみ、第2グループは圧迫療法に加えて吸気筋トレーニング(IMT)、第3グループはCTに加えてふくらはぎの筋力トレーニングを行います。

CTは、4つのグループすべての患者に、1日45〜60分間、週6日、4週間適用されます。 他の 2 つのグループの患者は、CT に加えて、週 4 日、4 週間の運動プログラムに参加します。 検出力分析は、Raosoft のサンプル サイズと、主要な測定ツールの 1 つである LYMQOL の臨床的に有意な最小差を使用して、5% の誤差範囲、95% の信頼水準に基づいて計算されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • リンパ浮腫と診断されたこと
  • 視覚障害や聴覚障害がない
  • トルコ語の読み書きができること
  • 18~75歳

除外基準:

  • 急性感染症
  • 心臓浮腫
  • 末梢動脈疾患
  • うっ血性進行性心不全
  • 悪性リンパ浮腫
  • 事前の血管切除および/または処方薬を必要とする精神障害を有する
  • 神経疾患、整形外科疾患、またはリウマチ疾患を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1.グループ(圧迫療法)

患者は仰臥位に置かれます。 6cm、8cm、10cm、12cmの短いストレッチ包帯を、何層にもわたる特殊な方法で四肢に適用します。 指の包帯から始めて、遠位に行くにつれて圧力が低下します。 包帯が終了した後、患者の歩行と循環がチェックされます。

になります。

実験的:2.グループ(吸気筋トレーニング)

患者がIMTを開始する前に、最大吸気口内圧(MIP)および呼気口内圧(MEP)を測定する。 1日の合計トレーニング時間は30分となります。 初日に参加者の MIP レベルが評価され、トレーニング ワークロードは MIP の 30% として決定されます。 IMT の場合、参加者からノーズ クリップが挿入された後、デバイスのマウスピースに座って唇をしっかりと閉じます。 デバイスがこの位置にある場合、デバイスは 10 回の呼吸サイクルごとに 4 ~ 5 回呼吸します。

口に入れ、このサイクルを 15 分間繰り返します。

6、8、10、および 12 cm の短い張力包帯が多層になっており、特に四肢に適用されます。 指の包帯から始めて、遠位に行くにつれて圧力が低下します。
患者がIMTを開始する前に、最大吸気口内圧(MIP)および呼気口内圧(MEP)を測定する。 1日の合計トレーニング時間は30分です。
実験的:3.グループ(ふくらはぎの筋力トレーニング)
ふくらはぎの筋肉を強化する治療プログラムが適用されます。 CMET は、背屈筋と足底屈筋の静的ストレッチ運動、弾性抵抗バンドを使用した等張性抵抗運動、両足のかかととつま先の持ち上げ、その後のかかとを上げずにつま先を上げ下げすることで構成されます。 アイソトニックエクササイズ(ミニスクワット)は、足首のポンプ運動と座位での膝の屈曲のために行われます。 患者は、赤いバンド (抵抗が最も低い) を使用した弾性抵抗バンドで筋力トレーニングを開始します。 セット数や繰り返し回数を増やすことで緑や青の帯が使われ始めます(抵抗力アップ)。 (31.32)
6、8、10、および 12 cm の短い張力包帯が多層になっており、特に四肢に適用されます。 指の包帯から始めて、遠位に行くにつれて圧力が低下します。
ふくらはぎの筋肉を強化する治療プログラムが適用されます。背屈筋 足底屈筋は、静的ストレッチ運動、弾性抵抗バンドを使用した等張性抵抗運動、両足のかかととつま先の上げ下げ、その後かかとを上げずにつま先の上げ下げで構成されます。
実験的:4.グループ(吸気・ふくらはぎの筋トレ)
3つのグループで行われたすべての申請は、このグループで行われます。
6、8、10、および 12 cm の短い張力包帯が多層になっており、特に四肢に適用されます。 指の包帯から始めて、遠位に行くにつれて圧力が低下します。
患者がIMTを開始する前に、最大吸気口内圧(MIP)および呼気口内圧(MEP)を測定する。 1日の合計トレーニング時間は30分です。
ふくらはぎの筋肉を強化する治療プログラムが適用されます。背屈筋 足底屈筋は、静的ストレッチ運動、弾性抵抗バンドを使用した等張性抵抗運動、両足のかかととつま先の上げ下げ、その後かかとを上げずにつま先の上げ下げで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ浮腫の生活の質の尺度
時間枠:5分

腕と脚の浮腫が生活の質に及ぼす影響を個別のアンケートで評価します。

機能、外観、症状、気分の 4 つのサブスケールで構成されます。 各項目のスコアは 1 から 4 の範囲です (1 = まったくない、2 = 少し、3 = とても、4 = とても多い)。 各尺度の点数は、合計点を項目数で割って計算され、1 から 4 の範囲で表されます。点数が高いほど、生活の質に影響を与えると結論付けられます。

5分
下肢周囲測定
時間枠:5分
人差し指の先端から太ももまで10cm間隔で円周を測り、フラスタム式で算出します。 患者の影響を受ける下肢と影響を受けない下肢は、標準的なグラスファイバーで測定されます。 測定は、4 週間の介入の前後に同じ理学療法士によって行われます。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度
時間枠:5分
リンパ浮腫に関連する脚の膨満感に関する患者の主観的なフィードバックは、影響を受けた下肢の採点法によって記録されます。 このスコアリングは 0 から 10 の間になります。
5分
6分間歩行テスト
時間枠:10分
個人が 6 分間で歩くことができる最大距離を測定することによって、歩行能力を決定するために使用されます。
10分
組織誘電率 (TDC)
時間枠:5分
組織誘電率 (TDC) 技術は、初期段階でのリンパ浮腫の出現と皮膚の下の水分量の変化に関する情報を提供します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ahmet Akgül、dean at university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月14日

一次修了 (予想される)

2023年6月10日

研究の完了 (予想される)

2023年9月12日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUC-AKGUL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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