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Entraînement des muscles inspiratoires et du mollet chez les patients atteints de lymphœdème des jambes

16 novembre 2022 mis à jour par: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Entraînement des muscles cibles chez les patients atteints de lymphœdème des jambes : Muscles inspiratoires versus muscles du mollet

Le lymphœdème se traduit par l'accumulation de liquide riche en protéines dans le tissu sous-cutané en raison de la défaillance du système lymphatique, qui renvoie l'eau et les protéines dans les espaces interstitiels vers la circulation sanguine. Le but de son traitement est de renvoyer ce liquide accumulé dans l'espace interstitiel vers le système veineux. Le diagnostic précoce et le traitement subséquent du lymphœdème, qui est un problème chronique et progressif, sont importants pour améliorer les symptômes et prévenir les complications. Les exercices recommandés par des physiothérapeutes spécialisés augmentent le flux lymphatique et améliorent la résorption des protéines. Les exercices appliqués avec des bandages compressifs ou des vêtements compressifs apportent une amélioration significative chez les patients atteints de lymphœdème.

Le but de cette étude est de fournir un entraînement des muscles inspiratoires et une thérapie de compression des jambes avec une thérapie de compression chez les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs.

Évaluer l'efficacité de ces exercices sur le volume et la plénitude des extrémités du patient, la teneur en eau des tissus, l'état de l'œdème, la capacité de marche, la fonctionnalité et la qualité de vie en comparant l'efficacité de l'entraînement musculaire. De plus, les chercheurs visent à déterminer la méthode d'exercice la plus efficace pour ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphœdème est une maladie chronique et progressive qui survient avec l'accumulation de liquide riche en protéines dans les espaces interstitiels des tissus à la suite d'un développement anormal ou de dommages au système lymphatique. L'exercice est l'une des composantes de la physiothérapie de soulagement complexe, qui est utilisée comme référence dans le traitement du lymphœdème. les exercices exercent une pression sur les vaisseaux lymphatiques avec contraction rythmique et relaxation des groupes musculaires. Ainsi, la contraction des muscles lisses dans les vaisseaux lymphatiques est déclenchée. Le transport du liquide lymphatique est possible grâce à l'activation des muscles qui assurent le mouvement de la peau. Il a été démontré que le renforcement du muscle du mollet avec de l'exercice peut améliorer la fonction de pompage, augmenter le couple maximal moyen du muscle, diminuer la gravité de la maladie, augmenter le mouvement de l'articulation de la cheville, augmenter l'endurance du muscle du mollet et améliorer la qualité de vie. . La puissance de pompe des muscles inspiratoires est également importante dans la circulation lymphatique, ainsi que dans la circulation veineuse.

Cette étude comprendra 45 patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, qui ont été traités à l'Université d'Istanbul - Faculté Cerrahpasa des sciences de la santé et du Centre de recherche et d'application en gérontologie d'octobre 2022 à octobre 2023. Échelle d'évaluation de la qualité de vie du lymphœdème (LYQOL) Échelle d'évaluation numérique du périmètre des membres inférieurs . Test de marche de 6 minutes. La constante diélectrique tissulaire (TDC) sera utilisée.

Les participants seront répartis au hasard en 4 groupes. Seule la thérapie de compression (CT) sera administrée au 1er groupe, l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) en plus de la thérapie de compression au 2e groupe et l'entraînement des muscles du mollet au 3e groupe en plus de la CT.

La tomodensitométrie sera appliquée aux patients des quatre groupes pendant 45 à 60 minutes par jour, 6 jours par semaine, pendant 4 semaines. Les patients des 2 autres groupes participeront à un programme d'exercices pendant 4 semaines, 4 jours par semaine, en plus du CT. L'analyse de puissance sera calculée sur la base de la marge d'erreur de 5 %, du niveau de confiance de 95 %, en utilisant la taille de l'échantillon Raosoft et la différence minimale cliniquement significative de LYMQOL, l'un des principaux outils de mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de lymphœdème
  • Pas de déficience visuelle ou auditive
  • Être alphabétisé en turc
  • 18- 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë
  • Œdème aardique
  • Maladies artérielles périphériques
  • Insuffisance cardiaque congestive avancée
  • Lymphœdème malin
  • Avoir un trouble psychiatrique nécessitant une ablation préalable des vaisseaux et/ou des médicaments sur ordonnance
  • Avoir une maladie neurologique, orthopédique ou rhumatologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1.Groupe (thérapie par compression)

Le patient sera placé en décubitus dorsal. Des bandages à allongement court de 6, 8, 10 et 12 cm seront appliqués sur l'extrémité de manière multicouche et spéciale. En commençant par le pansement des doigts, la pression sera réduite au fur et à mesure qu'elle se déplace vers l'extrémité distale. La démarche et la circulation du patient seront vérifiées une fois le bandage terminé.

sera.
Expérimental: 2.Groupe (Entraînement des muscles inspiratoires)

La pression intra-orale inspiratoire maximale (MIP) et la pression intra-orale expiratoire (MEP) seront mesurées avant que les patients ne commencent l'IMT. Le temps total de formation de 30 minutes par jour sera. Le premier jour, les niveaux MIP des participants seront évalués et la charge de travail de la formation sera déterminée à 30 % du MIP. Pour l'IMT, après l'insertion d'un pince-nez par les participants, il leur sera demandé de s'asseoir sur l'embout buccal de l'appareil et de bien fermer leurs lèvres. Avec l'appareil dans cette position, l'appareil pour quatre à cinq respirations repose tous les 10 cycles respiratoires.

bouche et répétez le cycle pendant 15 minutes.
Autre: Thérapie par compression
Des bandes de tension courtes de 6, 8, 10 et 12 cm multicouches et seront appliquées spécifiquement sur l'extrémité. En commençant par le pansement des doigts, la pression sera réduite au fur et à mesure qu'elle se déplace vers l'extrémité distale.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
La pression intra-orale inspiratoire maximale (MIP) et la pression intra-orale expiratoire (MEP) seront mesurées avant que les patients ne commencent l'IMT. Le temps total d'entraînement par jour sera de 30 minutes.
Expérimental: 3.Groupe (entraînement musculaire du mollet)
Un programme de traitement de renforcement sera appliqué aux muscles du mollet. Le CMET consistera en un exercice d'étirement statique pour les dorsiflexeurs et les fléchisseurs plantaires, un exercice de résistance isotonique avec des bandes de résistance élastiques, un soulèvement du talon et des orteils dans les deux pieds, suivi d'un soulèvement et d'un abaissement des orteils sans soulèvement du talon. Un exercice isotonique (mini squat) sera effectué pour un exercice de pompage de la cheville et une flexion du genou en position assise. Les patients commenceront l'entraînement en force avec des bandes de résistance élastiques en utilisant des bandes rouges (résistance la plus faible). Les bandes vertes et bleues en augmentant le nombre de séries et de répétitions commenceront à être utilisées (augmentation de la résistance). (31.32)
Autre: Thérapie par compression
Des bandes de tension courtes de 6, 8, 10 et 12 cm multicouches et seront appliquées spécifiquement sur l'extrémité. En commençant par le pansement des doigts, la pression sera réduite au fur et à mesure qu'elle se déplace vers l'extrémité distale.
Autre: Entraînement des muscles du mollet
Un programme de traitement de renforcement sera appliqué aux muscles du mollet. et les fléchisseurs plantaires consisteront en un exercice d'étirement statique, un exercice de résistance isotonique avec des bandes de résistance élastiques, une élévation du talon et des orteils dans les deux pieds, suivi d'une élévation et d'une abaissement des orteils sans lever le talon.
Expérimental: 4.Groupe (Entraînement des muscles inspiratoires et des mollets)
Toutes les demandes faites en 3 groupes seront faites dans ce groupe.
Autre: Thérapie par compression
Des bandes de tension courtes de 6, 8, 10 et 12 cm multicouches et seront appliquées spécifiquement sur l'extrémité. En commençant par le pansement des doigts, la pression sera réduite au fur et à mesure qu'elle se déplace vers l'extrémité distale.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
La pression intra-orale inspiratoire maximale (MIP) et la pression intra-orale expiratoire (MEP) seront mesurées avant que les patients ne commencent l'IMT. Le temps total d'entraînement par jour sera de 30 minutes.
Autre: Entraînement des muscles du mollet
Un programme de traitement de renforcement sera appliqué aux muscles du mollet. et les fléchisseurs plantaires consisteront en un exercice d'étirement statique, un exercice de résistance isotonique avec des bandes de résistance élastiques, une élévation du talon et des orteils dans les deux pieds, suivi d'une élévation et d'une abaissement des orteils sans lever le talon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie du lymphœdème
Délai: 5 minutes

Évalue l'effet de l'œdème des bras et des jambes sur la qualité de vie avec des questionnaires séparés.

Il se compose de 4 sous-échelles : fonction, apparence, symptôme et humeur. Le score de chaque item varie de 1 à 4 (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = beaucoup, 4 = beaucoup). Le score de chaque échelle est calculé en divisant le score total par le nombre d'items et varie de 1 à 4. On en conclut que plus le score est élevé, plus la qualité de vie est affectée.
5 minutes
Mesure du périmètre des membres inférieurs
Délai: 5 minutes
Il sera calculé à l'aide de la formule Frustum à partir de mesures de circonférence prises à des intervalles de 10 cm de la pointe du deuxième orteil à la cuisse. Les membres inférieurs affectés et non affectés des patients seront mesurés avec de la fibre de verre standard. Les mesures seront effectuées par le même kinésithérapeute avant et après l'intervention de 4 semaines.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique
Délai: 5 minutes
Les commentaires subjectifs des patients concernant la plénitude des jambes associée au lymphœdème seront enregistrés par la méthode de notation du membre inférieur affecté. Ce score sera compris entre 0 et 10.
5 minutes
Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 minutes
Il est utilisé pour déterminer la capacité de marche en mesurant la distance maximale qu'un individu peut marcher en six minutes.
10 minutes
Constante diélectrique des tissus (TDC)
Délai: 5 minutes
La technique de la constante diélectrique tissulaire (TDC) donne des informations sur l'émergence du lymphœdème dans les premiers stades et sur la modification de la quantité d'eau sous la peau.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University-Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmet Akgül, dean at university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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