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Training der Inspirations- und Wadenmuskulatur bei Patienten mit Bein-Lymphödem

16. November 2022 aktualisiert von: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Zielmuskeltraining bei Patienten mit Bein-Lymphödem: Inspirationsmuskeln versus Wadenmuskeln

Ein Lymphödem führt zu einer Ansammlung von eiweißreicher Flüssigkeit im Unterhautgewebe als Folge des Versagens des Lymphsystems, das Wasser und Eiweiß in den Zwischenräumen in den Blutkreislauf zurückführt. Ziel der Behandlung ist es, diese im Zwischenraum angesammelte Flüssigkeit wieder dem Venensystem zuzuführen. Eine frühzeitige Diagnose und anschließende Behandlung von Lymphödemen, die ein chronisches und fortschreitendes Problem sind, ist wichtig, um die Symptome zu verbessern und Komplikationen zu vermeiden. Übungen, die von spezialisierten Physiotherapeuten empfohlen werden, erhöhen den Lymphfluss und verbessern die Proteinresorption. Übungen mit Kompressionsverbänden oder Kompressionswäsche bringen bei Patienten mit Lymphödem eine deutliche Besserung.

Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit Lymphödem der unteren Extremität ein Training der Atemmuskulatur und eine Beinkompressionstherapie zusammen mit einer Kompressionstherapie anzubieten.

Bewertung der Wirksamkeit dieser Übungen auf Extremitätenvolumen und -fülle, Gewebewassergehalt, Ödemstatus, Gehfähigkeit, Funktionalität und Lebensqualität durch Vergleich der Wirksamkeit von Muskeltraining. Darüber hinaus wollen die Forscher die effektivere Übungsmethode für diese Patienten bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Lymphödem ist eine chronische, fortschreitende Erkrankung, die mit der Ansammlung von proteinreicher Flüssigkeit in den interstitiellen Geweberäumen als Folge einer abnormalen Entwicklung oder Schädigung des Lymphsystems auftritt. Bewegung ist einer der Bestandteile der Komplexen Entlastungsphysiotherapie, die als Goldstandard in der Behandlung von Lymphödemen eingesetzt wird. Übungen üben Druck auf Lymphgefäße mit rhythmischer Kontraktion und Entspannung von Muskelgruppen aus. Dadurch wird eine Kontraktion der glatten Muskulatur in den Lymphgefäßen ausgelöst. Der Transport von Lymphflüssigkeit ist durch die Aktivierung der Muskeln möglich, die für die Bewegung der Haut sorgen. Es hat sich gezeigt, dass die Stärkung des Wadenmuskels durch Bewegung die Pumpfunktion verbessern, das durchschnittliche Spitzendrehmoment des Muskels erhöhen, die Schwere der Erkrankung verringern, die Sprunggelenksbewegung erhöhen, die Ausdauer des Wadenmuskels erhöhen und die Lebensqualität verbessern kann . Die Pumpkraft der Atemmuskulatur ist auch im Lymphkreislauf sowie im venösen Kreislauf wichtig.

Diese Studie wird 45 Patienten umfassen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und von Oktober 2022 bis Oktober 2023 an der Cerrahpasa-Fakultät für Gesundheitswissenschaften und Gerontologie-Forschungs- und Anwendungszentrum der Universität Istanbul behandelt wurden. Lymphödem-Lebensqualitätsskala zur Bewertung (LYQOL) Umfangsmessung der unteren Extremität Numerische Bewertungsskala . 6-Minuten-Gehtest. Die Gewebedielektrizitätskonstante (TDC) wird verwendet.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt. In der 1. Gruppe wird nur Kompressionstherapie (CT), inspiratorisches Muskeltraining (IMT) zusätzlich zur Kompressionstherapie in der 2. Gruppe und Wadenmuskeltraining in der 3. Gruppe zusätzlich zur CT durchgeführt.

CT wird bei den Patienten in allen vier Gruppen für 45-60 Minuten pro Tag, 6 Tage die Woche, für 4 Wochen angewendet. Die Patienten in den anderen 2 Gruppen nehmen zusätzlich zur CT 4 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche an einem Trainingsprogramm teil. Die Leistungsanalyse wird basierend auf der Fehlermarge von 5 %, dem Konfidenzniveau von 95 % unter Verwendung der Raosoft-Stichprobengröße und der klinisch signifikanten Mindestdifferenz von LYMQOL, einem der primären Messinstrumente, berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde ein Lymphödem diagnostiziert
  • Keine Seh- oder Hörbehinderung
  • Türkisch lesen und schreiben
  • 18-75 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion
  • Aardisches Ödem
  • Periphere arterielle Erkrankungen
  • Fortgeschrittene kongestive Herzinsuffizienz
  • Bösartiges Lymphödem
  • Eine psychiatrische Störung haben, die eine vorherige Gefäßablation und/oder verschreibungspflichtige Medikamente erfordert
  • Eine neurologische, orthopädische oder rheumatologische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1.Gruppe (Kompressionstherapie)

Der Patient wird in Rückenlage gebracht. Kurzzugbinden von 6, 8, 10 und 12 cm werden mehrlagig und speziell an der Extremität angelegt. Beginnend mit der Fingerbandage wird der Druck nach distal reduziert. Nach dem Verband werden Gang und Kreislauf des Patienten kontrolliert.

wird sein.
Experimental: 2.Gruppe (Inspiratorisches Muskeltraining)

Der maximale inspiratorische intraorale Druck (MIP) und der exspiratorische intraorale Druck (MEP) werden gemessen, bevor die Patienten mit der IMT beginnen. Gesamttrainingszeit werden 30 Minuten pro Tag sein. Am ersten Tag werden die MIP-Niveaus der Teilnehmer evaluiert und der Trainingsaufwand mit 30 % des MIP festgelegt. Für IMT, nachdem eine Nasenklemme von den Teilnehmern eingeführt wurde, werden sie gebeten, sich auf das Mundstück des Geräts zu setzen und ihre Lippen fest zu schließen. In dieser Position macht das Gerät nach jeweils 10 Atemzyklen vier bis fünf Atempausen.

Mund, und wiederholen Sie den Zyklus für 15 Minuten.
Sonstiges: Kompressionstherapie
6, 8, 10 und 12 cm kurze Zugbinden mehrlagig und werden gezielt an der Extremität angelegt. Beginnend mit der Fingerbandage wird der Druck nach distal reduziert.
Sonstiges: Training der Atemmuskulatur
Der maximale inspiratorische intraorale Druck (MIP) und der exspiratorische intraorale Druck (MEP) werden gemessen, bevor die Patienten mit der IMT beginnen. Die Gesamttrainingszeit pro Tag beträgt 30 Minuten.
Experimental: 3.Gruppe (Wadenmuskelübungstraining)
Auf die Wadenmuskulatur wird ein Kräftigungsprogramm angewendet. CMET besteht aus statischen Dehnungsübungen für die Dorsiflexoren und Plantarflexoren, isotonischen Widerstandsübungen mit elastischen Widerstandsbändern, Fersen- und Zehenheben in beiden Füßen, gefolgt von Zehenheben und -senken ohne Fersenheben. Eine isotonische Übung (Mini-Kniebeuge) wird für die Übung zum Pumpen des Knöchels und die Kniebeugung in sitzender Position durchgeführt. Die Patienten beginnen mit dem Krafttraining mit elastischen Widerstandsbändern mit roten Bändern (niedrigster Widerstand). Grüne und blaue Bänder werden durch Erhöhen der Anzahl von Sätzen und Wiederholungen verwendet (erhöhter Widerstand). (31.32)
Sonstiges: Kompressionstherapie
6, 8, 10 und 12 cm kurze Zugbinden mehrlagig und werden gezielt an der Extremität angelegt. Beginnend mit der Fingerbandage wird der Druck nach distal reduziert.
Sonstiges: Training der Wadenmuskulatur
Auf die Wadenmuskulatur und die Dorsiflexoren wird ein stärkendes Behandlungsprogramm angewendet und Plantarflexoren bestehen aus statischen Dehnungsübungen, isotonischen Widerstandsübungen mit elastischen Widerstandsbändern, Fersen- und Zehenheben in beiden Füßen, gefolgt von Zehenheben und -senken ohne Anheben der Ferse.
Experimental: 4.Gruppe (Inspirations- und Wadenmuskeltraining)
Alle Anträge, die in 3 Gruppen gestellt werden, werden in dieser Gruppe gestellt.
Sonstiges: Kompressionstherapie
6, 8, 10 und 12 cm kurze Zugbinden mehrlagig und werden gezielt an der Extremität angelegt. Beginnend mit der Fingerbandage wird der Druck nach distal reduziert.
Sonstiges: Training der Atemmuskulatur
Der maximale inspiratorische intraorale Druck (MIP) und der exspiratorische intraorale Druck (MEP) werden gemessen, bevor die Patienten mit der IMT beginnen. Die Gesamttrainingszeit pro Tag beträgt 30 Minuten.
Sonstiges: Training der Wadenmuskulatur
Auf die Wadenmuskulatur und die Dorsiflexoren wird ein stärkendes Behandlungsprogramm angewendet und Plantarflexoren bestehen aus statischen Dehnungsübungen, isotonischen Widerstandsübungen mit elastischen Widerstandsbändern, Fersen- und Zehenheben in beiden Füßen, gefolgt von Zehenheben und -senken ohne Anheben der Ferse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphödem Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 5 Minuten

Bewertet die Auswirkung von Arm- und Beinödemen auf die Lebensqualität mit separaten Fragebögen.

Es besteht aus 4 Subskalen: Funktion, Aussehen, Symptom und Stimmung. Die Punktzahl für jedes Item reicht von 1 bis 4 (1 = gar nicht, 2 = wenig, 3 = sehr, 4 = sehr). Die Punktzahl jeder Skala wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items dividiert wird, und reicht von 1 bis 4. Daraus wird geschlossen, dass die Lebensqualität umso stärker beeinträchtigt wird, je höher die Punktzahl ist.
5 Minuten
Umfangsmessung der unteren Extremität
Zeitfenster: 5 Minuten
Er wird nach der Frustum-Formel aus Umfangsmessungen in 10-cm-Intervallen von der Spitze des zweiten Zehs bis zum Oberschenkel berechnet. Die betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremitäten der Patienten werden mit Standard-Fiberglas gemessen. Die Messungen werden von demselben Physiotherapeuten vor und nach der 4-wöchigen Intervention durchgeführt.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Das subjektive Feedback der Patienten bezüglich Völlegefühl in den Beinen in Verbindung mit einem Lymphödem wird durch die Scoring-Methode der betroffenen unteren Extremität erfasst. Diese Wertung liegt zwischen 0 und 10.
5 Minuten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
Es wird verwendet, um die Gehfähigkeit zu bestimmen, indem die maximale Entfernung gemessen wird, die eine Person in sechs Minuten zurücklegen kann.
10 Minuten
Dielektrizitätskonstante des Gewebes (TDC)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Technik der Gewebedielektrizitätskonstante (TDC) gibt Aufschluss über die Entstehung eines Lymphödems im Frühstadium und die Veränderung der Wassermenge unter der Haut.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmet Akgül, dean at university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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