Entrenamiento de los músculos inspiratorios y de la pantorrilla en pacientes con linfedema de la pierna
Entrenamiento de los músculos objetivo en pacientes con linfedema de la pierna: músculos inspiratorios versus músculos de la pantorrilla
El linfedema da como resultado la acumulación de líquido rico en proteínas en el tejido subcutáneo como resultado de la falla del sistema linfático, que devuelve el agua y las proteínas en los espacios intersticiales al torrente sanguíneo. El objetivo de su tratamiento es devolver este líquido acumulado en el espacio intersticial al sistema venoso. El diagnóstico precoz y el posterior tratamiento del linfedema, que es un problema crónico y progresivo, es importante para mejorar los síntomas y prevenir complicaciones. Los ejercicios recomendados por fisioterapeutas especialistas aumentan el flujo linfático y mejoran la reabsorción de proteínas. Los ejercicios aplicados con vendas de compresión o prendas de compresión proporcionan una mejora significativa en pacientes con linfedema.
El objetivo de este estudio es proporcionar entrenamiento de los músculos inspiratorios y terapia de compresión de piernas junto con terapia de compresión en pacientes con linfedema de las extremidades inferiores.
Evaluar la efectividad de estos ejercicios sobre el volumen y la plenitud de las extremidades del paciente, el contenido de agua en los tejidos, el estado del edema, la capacidad para caminar, la funcionalidad y la calidad de vida mediante la comparación de la efectividad del entrenamiento con ejercicios musculares. Además, los investigadores pretenden determinar el método de ejercicio más efectivo para estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El linfedema es una enfermedad crónica y progresiva que ocurre con la acumulación de líquido rico en proteínas en los espacios del tejido intersticial como resultado de un desarrollo anormal o daño al sistema linfático. El ejercicio es uno de los componentes de Complex Relief Physiotherapy, que se utiliza como estándar de oro en el tratamiento del linfedema. Los ejercicios ejercen presión sobre los vasos linfáticos con la contracción y relajación rítmica de los grupos musculares. Por lo tanto, se desencadena la contracción del músculo liso en los vasos linfáticos. El transporte de líquido linfático es posible con la activación de los músculos que proporcionan el movimiento de la piel. Se ha demostrado que fortalecer el músculo de la pantorrilla con ejercicio puede mejorar la función de bombeo, aumentar el par máximo promedio del músculo, disminuir la gravedad de la enfermedad, aumentar el movimiento de la articulación del tobillo, aumentar la resistencia del músculo de la pantorrilla y mejorar la calidad de vida. . El poder de bombeo de los músculos inspiratorios también es importante en la circulación linfática, así como en la circulación venosa.
Este estudio incluirá a 45 pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, que fueron tratados en la Universidad de Estambul-Centro de Investigación y Aplicación de la Facultad de Ciencias de la Salud y Gerontología de Cerrahpasa de octubre de 2022 a octubre de 2023. Escala de evaluación de la calidad de vida del linfedema (LYQOL) Escala de calificación numérica de la medición del perímetro de las extremidades inferiores . Prueba de caminata de 6 minutos. Se utilizará la constante dieléctrica tisular (TDC).
Los participantes se dividirán aleatoriamente en 4 grupos. Solo se administrará terapia de compresión (CT) al primer grupo, entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) además de la terapia de compresión al segundo grupo y entrenamiento de ejercicios de los músculos de la pantorrilla al tercer grupo además de CT.
Se aplicará TC a los pacientes de los cuatro grupos durante 45-60 minutos al día, 6 días a la semana, durante 4 semanas. Los pacientes de los otros 2 grupos participarán en un programa de ejercicios durante 4 semanas, 4 días a la semana, además de la TC. El análisis de potencia se calculará en función del margen de error del 5 %, el nivel de confianza del 95 %, utilizando el tamaño de muestra de Raosoft y la diferencia mínima clínicamente significativa de LYMQOL, una de las principales herramientas de medición.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İLKNUR MAZI
- Número de teléfono: +90 541 731 92 32
- Correo electrónico: mazilknur@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mümine yavuz
- Número de teléfono: +90 553 638 28 93
- Correo electrónico: mumineyvz25@hotmail.çom
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con linfedema
- Sin discapacidad visual ni auditiva
- Saber leer y escribir en turco
- 18- 75 años
Criterio de exclusión:
- Infección aguda
- Edema de oído
- Enfermedades arteriales periféricas
- Insuficiencia cardíaca congestiva avanzada
- Linfedema maligno
- Tener un trastorno psiquiátrico que requiera una ablación vascular previa y/o medicamentos recetados
- Tener una enfermedad neurológica, ortopédica o reumatológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1.Grupo (terapia de compresión)
El paciente se colocará en posición supina. Se aplicarán vendajes elásticos cortos de 6, 8, 10 y 12 cm en la extremidad de forma multicapa y especial. Comenzando con el vendaje del dedo, la presión se reducirá a medida que avanza distalmente. La marcha y la circulación del paciente se controlarán después de terminar el vendaje. será. |
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Experimental: 2.Grupo (Entrenamiento muscular inspiratorio)
La presión intraoral inspiratoria máxima (MIP) y la presión intraoral espiratoria (MEP) se medirán antes de que los pacientes comiencen el IMT. El tiempo total de entrenamiento será de 30 minutos por día. El primer día, se evaluarán los niveles de MIP de los participantes y se determinará la carga de trabajo de capacitación como el 30 % de la MIP. Para IMT, después de insertar una pinza en la nariz de los participantes, se les pedirá que se sienten en la boquilla del dispositivo y cierren los labios con fuerza. Con el dispositivo en esta posición, el dispositivo descansa de cuatro a cinco respiraciones después de cada 10 ciclos de respiración. boca, y repita el ciclo durante 15 minutos. |
Vendajes de tensión corta multicapa de 6, 8, 10 y 12 cm y se aplicarán específicamente en la extremidad.
Comenzando con el vendaje del dedo, la presión se reducirá a medida que avanza distalmente.
La presión intraoral inspiratoria máxima (MIP) y la presión intraoral espiratoria (MEP) se medirán antes de que los pacientes comiencen el IMT.
El tiempo total de entrenamiento por día será de 30 minutos.
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Experimental: 3.Grupo (entrenamiento de ejercicios de músculos de la pantorrilla)
Se aplicará un programa de tratamiento de fortalecimiento a los músculos de la pantorrilla.
El CMET consistirá en un ejercicio de estiramiento estático para los flexores dorsales y plantares, ejercicio de resistencia isotónica con bandas elásticas de resistencia, elevación del talón y la punta en ambos pies, seguido de elevación y descenso de la punta sin levantar el talón.
Se realizará un ejercicio isotónico (mini sentadilla) de bombeo de tobillos y flexión de rodillas en posición sentada.
Los pacientes comenzarán el entrenamiento de fuerza con bandas elásticas de resistencia usando bandas rojas (resistencia más baja).
Se empezarán a utilizar las bandas verde y azul aumentando el número de series y repeticiones (aumento de la resistencia).
(31.32)
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Vendajes de tensión corta multicapa de 6, 8, 10 y 12 cm y se aplicarán específicamente en la extremidad.
Comenzando con el vendaje del dedo, la presión se reducirá a medida que avanza distalmente.
Se aplicará un programa de tratamiento de fortalecimiento de los músculos de la pantorrilla.dorsiflexores
y flexores plantares consistirá en ejercicio de estiramiento estático, ejercicio de resistencia isotónica con bandas elásticas de resistencia, elevación de talón y puntera en ambos pies, seguido de elevación y descenso de puntera sin levantar el talón.
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Experimental: 4.Grupo (Entrenamiento inspiratorio y muscular de la pantorrilla)
Todas las solicitudes realizadas en 3 grupos se realizarán en este grupo.
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Vendajes de tensión corta multicapa de 6, 8, 10 y 12 cm y se aplicarán específicamente en la extremidad.
Comenzando con el vendaje del dedo, la presión se reducirá a medida que avanza distalmente.
La presión intraoral inspiratoria máxima (MIP) y la presión intraoral espiratoria (MEP) se medirán antes de que los pacientes comiencen el IMT.
El tiempo total de entrenamiento por día será de 30 minutos.
Se aplicará un programa de tratamiento de fortalecimiento de los músculos de la pantorrilla.dorsiflexores
y flexores plantares consistirá en ejercicio de estiramiento estático, ejercicio de resistencia isotónica con bandas elásticas de resistencia, elevación de talón y puntera en ambos pies, seguido de elevación y descenso de puntera sin levantar el talón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida del linfedema
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evalúa el efecto del edema de brazos y piernas sobre la calidad de vida con cuestionarios separados. Consta de 4 subescalas: función, apariencia, síntoma y estado de ánimo. La puntuación de cada ítem va de 1 a 4 (1 = nada, 2 = un poco, 3 = mucho, 4 = mucho). La puntuación de cada escala se calcula dividiendo la puntuación total por el número de ítems y varía de 1 a 4. Se concluye que a mayor puntuación, más afectada la calidad de vida. |
5 minutos
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Medición del perímetro de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se calculará utilizando la Fórmula Frustum a partir de medidas de circunferencia tomadas a intervalos de 10 cm desde la punta del segundo dedo del pie hasta el muslo.
Las extremidades inferiores afectadas y no afectadas de los pacientes se medirán con fibra de vidrio estándar.
Las mediciones las realizará el mismo fisioterapeuta antes y después de la intervención de 4 semanas.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La retroalimentación subjetiva de los pacientes con respecto a la plenitud de las piernas asociada con el linfedema se registrará mediante el método de puntuación de la extremidad inferior afectada.
Esta puntuación estará entre 0 y 10.
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5 minutos
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utiliza para determinar la capacidad de caminar midiendo la distancia máxima que una persona puede caminar en seis minutos.
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10 minutos
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Constante dieléctrica del tejido (TDC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La técnica de la constante dieléctrica tisular (TDC) brinda información sobre la aparición de linfedema en las primeras etapas y el cambio en la cantidad de agua debajo de la piel.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet Akgül, dean at university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sander AP, Hajer NM, Hemenway K, Miller AC. Upper-extremity volume measurements in women with lymphedema: a comparison of measurements obtained via water displacement with geometrically determined volume. Phys Ther. 2002 Dec;82(12):1201-12.
- Kocak Z, Overgaard J. Risk factors of arm lymphedema in breast cancer patients. Acta Oncol. 2000;39(3):389-92. doi: 10.1080/028418600750013168.
- Gashev AA. Physiologic aspects of lymphatic contractile function: current perspectives. Ann N Y Acad Sci. 2002 Dec;979:178-87; discussion 188-96. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb04878.x.
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- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Do JH, Kim W, Cho YK, Lee J, Song EJ, Chun YM, Jeon JY. EFFECTS OF RESISTANCE EXERCISES AND COMPLEX DECONGESTIVE THERAPY ON ARM FUNCTION AND MUSCULAR STRENGTH IN BREAST CANCER RELATED LYMPHEDEMA. Lymphology. 2015 Dec;48(4):184-96.
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- Solari E, Marcozzi C, Negrini D, Moriondo A. Lymphatic Vessels and Their Surroundings: How Local Physical Factors Affect Lymph Flow. Biology (Basel). 2020 Dec 11;9(12):463. doi: 10.3390/biology9120463.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- IstanbulUC-AKGUL-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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