Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire en kuitspieren trainen bij patiënten met beenlymfoedeem

16 november 2022 bijgewerkt door: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Training van doelspieren bij patiënten met beenlymfoedeem: inspiratoire spieren versus kuitspieren

Lymfoedeem resulteert in de ophoping van eiwitrijk vocht in het onderhuidse weefsel als gevolg van het falen van het lymfestelsel, dat water en eiwit in de interstitiële ruimten terugvoert naar de bloedbaan. Het doel van de behandeling is om deze vloeistof die zich in de interstitiële ruimte heeft opgehoopt terug te voeren naar het veneuze systeem. Vroege diagnose en daaropvolgende behandeling van lymfoedeem, een chronisch en progressief probleem, is belangrijk om de symptomen te verbeteren en complicaties te voorkomen. Door gespecialiseerde fysiotherapeuten aanbevolen oefeningen verhogen de lymfestroom en verbeteren de eiwitresorptie. Oefeningen met compressieverbanden of compressiekousen zorgen voor significante verbetering bij patiënten met lymfoedeem.

Het doel van deze studie is om inspiratoire spiertraining en beencompressietherapie samen met compressietherapie aan te bieden bij patiënten met lymfoedeem van de onderste ledematen.

Evalueren van de effectiviteit van deze oefeningen op het volume en de volheid van de ledematen van de patiënt, het weefselvochtgehalte, de oedeemstatus, het loopvermogen, de functionaliteit en de kwaliteit van leven door de effectiviteit van spieroefeningen te vergelijken. Daarnaast proberen onderzoekers de effectievere oefenmethode voor deze patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoedeem is een chronische, progressieve ziekte die optreedt met de ophoping van eiwitrijk vocht in de interstitiële weefselruimten als gevolg van abnormale ontwikkeling of schade aan het lymfestelsel. Lichaamsbeweging is een van de onderdelen van Complex Relief Physiotherapy, dat wordt gebruikt als de gouden standaard bij de behandeling van lymfoedeem. oefeningen oefenen druk uit op lymfevaten met ritmische samentrekking en ontspanning van spiergroepen. Zo wordt de samentrekking van gladde spieren in de lymfevaten geactiveerd. Het transport van lymfevocht is mogelijk door de activering van de spieren die zorgen voor de beweging van de huid. Het is aangetoond dat het versterken van de kuitspier door oefening de pompfunctie kan verbeteren, het gemiddelde piekkoppel van de spier kan verhogen, de ernst van de ziekte kan verminderen, de beweging van het enkelgewricht kan vergroten, het uithoudingsvermogen van de kuitspier kan vergroten en de kwaliteit van leven kan verbeteren. . De pompkracht van de inademingsspieren is ook belangrijk in de lymfecirculatie, evenals in de veneuze circulatie.

Deze studie zal 45 patiënten omvatten die vrijwillig deelnamen aan de studie, die van oktober 2022 tot oktober 2023 werden behandeld aan de Universiteit van Istanbul - Cerrahpasa Faculteit voor Gezondheidswetenschappen en Gerontologie Research and Application Center. Lymfoedeem Quality of Life Scale for Evaluation (LYQOL) Perimetermeting van de onderste ledematen Numerieke beoordelingsschaal. Looptest van 6 minuten. Weefsel diëlektrische constante (TDC) zal worden gebruikt.

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 4 groepen. Alleen compressietherapie (CT) wordt gegeven aan de 1e groep, inspiratoire spiertraining (IMT) naast de compressietherapie aan de 2e groep, en kuitspiertraining aan de 3e groep naast CT.

CT zal worden toegepast op de patiënten in alle vier de groepen gedurende 45-60 minuten per dag, 6 dagen per week, gedurende 4 weken. Patiënten in de andere 2 groepen zullen naast CT gedurende 4 weken, 4 dagen per week deelnemen aan een oefenprogramma. De vermogensanalyse wordt berekend op basis van de foutmarge van 5%, het betrouwbaarheidsniveau van 95%, met behulp van de Raosoft-steekproefomvang en het klinisch significante minimale verschil van LYMQOL, een van de primaire meetinstrumenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met lymfoedeem
  • Geen visuele of auditieve beperking
  • Geletterd zijn in het Turks
  • 18- 75 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie
  • Aardisch oedeem
  • Perifere arteriële aandoeningen
  • Congestief gevorderd hartfalen
  • Kwaadaardig lymfoedeem
  • Een psychiatrische stoornis hebben die voorafgaande bloedvatablatie en/of voorgeschreven medicatie vereist
  • Een neurologische, orthopedische of reumatologische aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1. Groep (compressietherapie)

De patiënt wordt in rugligging geplaatst. Op de extremiteit worden op bijzondere en meerlaagse wijze korte rekverbanden van 6, 8, 10 en 12 cm aangebracht. Beginnend met het vingerverband zal de druk naar distaal gaan afnemen. Het gangpatroon en de bloedsomloop van de patiënt worden gecontroleerd nadat het verband is aangebracht.

zal zijn.

Experimenteel: 2.Groep (Inspiratoire spiertraining)

De maximale inspiratoire intraorale druk (MIP) en expiratoire intraorale druk (MEP) worden gemeten voordat patiënten met IMT beginnen. Totale trainingstijd zal 30 minuten per dag zijn. Op de eerste dag worden de MIP-niveaus van de deelnemers geëvalueerd en wordt de trainingsbelasting bepaald op 30% van de MIP. Voor IMT, nadat een neusklem van de deelnemers is ingebracht, wordt hen gevraagd om op het mondstuk van het apparaat te gaan zitten en hun lippen stevig te sluiten. Met het apparaat in deze positie houdt het apparaat na elke 10 ademhalingscycli vier tot vijf adempauzes.

mond en herhaal de cyclus gedurende 15 minuten.

6, 8, 10 en 12 cm korte trekzwachtels meerlaags en worden specifiek op de extremiteit aangebracht. Beginnend met het vingerverband zal de druk naar distaal gaan afnemen.
De maximale inspiratoire intraorale druk (MIP) en expiratoire intraorale druk (MEP) worden gemeten voordat patiënten met IMT beginnen. De totale trainingstijd per dag is 30 minuten.
Experimenteel: 3.Groep (oefeningen voor kuitspieren)
Er wordt een versterkend behandelprogramma toegepast op de kuitspieren. CMET zal bestaan ​​uit statische rekoefeningen voor de dorsiflexoren en plantairflexoren, isotone weerstandsoefeningen met elastische weerstandsbanden, hiel- en teenlift in beide voeten, gevolgd door teen omhoog en omlaag brengen zonder hiel omhoog te brengen. Er wordt een isotone oefening (mini-squat) uitgevoerd voor enkelpompoefeningen en knieflexie in zittende positie. Patiënten beginnen met krachttraining met elastische weerstandsbanden met rode banden (laagste weerstand). Groene en blauwe banden zullen door het verhogen van het aantal sets en herhalingen gebruikt gaan worden (verhoogde weerstand). (31.32)
6, 8, 10 en 12 cm korte trekzwachtels meerlaags en worden specifiek op de extremiteit aangebracht. Beginnend met het vingerverband zal de druk naar distaal gaan afnemen.
Er wordt een versterkend behandelprogramma toegepast op de kuitspieren.dorsiflexoren en plantairflexoren zullen bestaan ​​uit statische rekoefeningen, isotone weerstandsoefeningen met elastische weerstandsbanden, hiel- en teenverhoging van beide voeten, gevolgd door teenverhoging en -verlaging zonder de hiel omhoog te brengen.
Experimenteel: 4.Groep (Inspiratoire en kuitspiertraining)
Alle aanvragen die in 3 groepen worden gedaan, worden in deze groep gedaan.
6, 8, 10 en 12 cm korte trekzwachtels meerlaags en worden specifiek op de extremiteit aangebracht. Beginnend met het vingerverband zal de druk naar distaal gaan afnemen.
De maximale inspiratoire intraorale druk (MIP) en expiratoire intraorale druk (MEP) worden gemeten voordat patiënten met IMT beginnen. De totale trainingstijd per dag is 30 minuten.
Er wordt een versterkend behandelprogramma toegepast op de kuitspieren.dorsiflexoren en plantairflexoren zullen bestaan ​​uit statische rekoefeningen, isotone weerstandsoefeningen met elastische weerstandsbanden, hiel- en teenverhoging van beide voeten, gevolgd door teenverhoging en -verlaging zonder de hiel omhoog te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfoedeem Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 5 minuten

Evalueert het effect van arm- en beenoedeem op de kwaliteit van leven met afzonderlijke vragenlijsten.

Het bestaat uit 4 subschalen: functie, uiterlijk, symptoom en stemming. De score van elk item varieert van 1 tot 4 (1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = veel, 4 = veel). De score van elke schaal wordt berekend door de totale score te delen door het aantal items en varieert van 1 tot 4. Er wordt geconcludeerd dat hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt beïnvloed.

5 minuten
Meting van de omtrek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 5 minuten
Het wordt berekend met behulp van de afgeknotte formule op basis van omtrekmetingen die met tussenpozen van 10 cm worden uitgevoerd vanaf de punt van de tweede teen tot aan de dij. De aangedane en onaangetaste onderste ledematen van de patiënt worden gemeten met standaard glasvezel. Voor en na de ingreep van 4 weken worden metingen gedaan door dezelfde fysiotherapeut.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Subjectieve feedback van patiënten met betrekking tot beenvolheid geassocieerd met lymfoedeem zal worden geregistreerd door de scoremethode van de aangedane onderste extremiteit. Deze score zal tussen de 0 en 10 liggen.
5 minuten
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 10 minuten
Het wordt gebruikt om de loopcapaciteit te bepalen door de maximale afstand te meten die een persoon in zes minuten kan lopen.
10 minuten
Weefsel diëlektrische constante (TDC)
Tijdsspanne: 5 minuten
De tissue diëlektrische constante (TDC) techniek geeft informatie over het ontstaan ​​van lymfoedeem in de vroege stadia en de verandering in de hoeveelheid water onder de huid.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmet Akgül, dean at university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

12 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren