Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légző- és vádliizmok edzése lábnyirok-ödémában szenvedő betegeknél

2022. november 16. frissítette: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Célizmok edzése lábnyiroködémában szenvedő betegeknél: Légzőizmok versus vádliizmok

A limfödéma a nyirokrendszer meghibásodása következtében fehérjében gazdag folyadék felhalmozódását eredményezi a bőr alatti szövetben, amely az intersticiális terekben lévő vizet és fehérjét visszajuttatja a véráramba. Kezelésének célja az intersticiális térben felgyülemlett folyadék visszajuttatása a vénás rendszerbe. A krónikus és progresszív problémát jelentő lymphedema korai diagnózisa és későbbi kezelése fontos a tünetek javítása és a szövődmények megelőzése érdekében. A speciális gyógytornászok által javasolt gyakorlatok fokozzák a nyirokáramlást és javítják a fehérje felszívódást. A kompressziós kötéssel vagy kompressziós ruházattal végzett gyakorlatok jelentős javulást jelentenek a nyiroködémában szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja a belégzési izmok edzése és a lábkompressziós terápia kompressziós terápiával együtt az alsó végtagi nyiroködémában szenvedő betegeknél.

Ezen gyakorlatok hatékonyságának értékelése a páciens végtag térfogatára és teltségére, a szövetek víztartalmára, az ödéma állapotára, a járáskapacitásra, a funkcionalitásra és az életminőségre az izomtorna edzés hatékonyságának összehasonlításával. Ezenkívül a kutatók célja, hogy meghatározzák a hatékonyabb edzésmódszert ezeknek a betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A limfödéma egy krónikus, progresszív betegség, amely a nyirokrendszer rendellenes fejlődése vagy károsodása következtében fehérjében gazdag folyadék felhalmozódásával fordul elő az intersticiális szöveti terekben. A testmozgás a Complex Relief Fizioterápia egyik összetevője, amelyet arany standardként használnak a nyiroködéma kezelésében. gyakorlatok nyomást gyakorolnak a nyirokerekre az izomcsoportok ritmikus összehúzódásával és relaxációjával. Így beindul a nyirokerek simaizom-összehúzódása. A nyirokfolyadék szállítása a bőr mozgását biztosító izmok aktiválásával lehetséges. Kimutatták, hogy a vádli izomzat edzéssel történő erősítése javítja a pumpáló funkciót, növeli az izom átlagos csúcsnyomatékát, csökkenti a betegség súlyosságát, növeli a bokaízület mozgását, növeli a vádli izomzat állóképességét és javítja az életminőséget. . A nyirokkeringésben, valamint a vénás keringésben is fontos a légzőizmok pumpáló ereje.

Ebben a tanulmányban 45 olyan beteg vesz részt, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, és akiket 2022 októbere és 2023 októbere között az Isztambuli Egyetem Cerrahpasa Egészségtudományi Karán és Gerontológiai Kutató- és Alkalmazási Központjában kezeltek. Lymphedema Life Quality Scale for Evaluation (LYQOL) Alsó végtag kerületi mérési numerikus értékelési skála. 6 perces séta teszt. Tissue Dilectric Constant (TDC) kerül felhasználásra.

A résztvevőket véletlenszerűen 4 csoportba osztjuk. Az 1. csoportnak csak kompressziós terápiát (CT), a 2. csoportnak a kompressziós terápia mellett belégzési izomtréninget (IMT), a 3. csoportnak pedig vádlizom edzést adnak a CT mellett.

A CT-t mind a négy csoportban napi 45-60 percig, heti 6 napon át, 4 héten át alkalmazzák. A másik 2 csoport betegei a CT mellett heti 4 napon keresztül egy edzésprogramban vesznek részt. A teljesítményelemzést az 5%-os hibahatár, 95%-os megbízhatósági szint alapján számítják ki, a Raosoft mintaméret és a LYMQOL, az egyik elsődleges mérési eszköz klinikailag szignifikáns minimális különbsége alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miután nyiroködémát diagnosztizáltak
  • Nincs látás- vagy halláskárosodás
  • Törökül írni-olvasni
  • 18-75 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Akut fertőzés
  • Aardiális ödéma
  • Perifériás artériás betegségek
  • Pangásos előrehaladott szívelégtelenség
  • Rosszindulatú nyiroködéma
  • Olyan pszichiátriai rendellenessége van, amely előzetes érablációt és/vagy vényköteles gyógyszert igényel
  • Neurológiai, ortopédiai vagy reumatológiai betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. Csoport (kompressziós terápia)

A pácienst fekvő helyzetbe kell helyezni. A 6, 8, 10 és 12 cm-es rövid sztreccskötések többrétegű és speciális módon kerülnek a végtagra. Az ujjkötéstől kezdve a nyomás csökken, ahogy distalisan halad. A kötés befejezése után ellenőrizni kell a páciens járását és keringését.

lesz.
Kísérleti: 2. Csoport (légzőizom edzés)

A maximális belégzési intraorális nyomást (MIP) és a kilégzési intraorális nyomást (MEP) az IMT megkezdése előtt meg kell mérni. A teljes edzésidő napi 30 perc lesz. Az első napon a résztvevők MIP szintjeit értékelik, és a képzési terhelést a MIP 30%-ában határozzák meg. Az IMT esetében, miután a résztvevők orrclipót helyeztek be, megkérik őket, hogy üljenek rá a készülék szájrészére, és szorosan zárják be az ajkukat. Ha a készülék ebben a helyzetben van, a készülék 4-5 légzésig pihen minden 10 légzési ciklus után.

szájába, és ismételje meg a ciklust 15 percig.
Egyéb: Kompressziós terápia
6, 8, 10 és 12 cm-es rövid feszítőkötések többrétegűek, és kifejezetten a végtagokra kerülnek felhelyezésre. Az ujjkötéstől kezdve a nyomás csökken, ahogy distalisan halad.
Egyéb: Légzőizom edzés
A maximális belégzési intraorális nyomást (MIP) és a kilégzési intraorális nyomást (MEP) az IMT megkezdése előtt meg kell mérni. A teljes edzési idő naponta 30 perc lesz.
Kísérleti: 3. Csoport (borjúizom edzés)
Erősítő kezelési programot alkalmaznak a vádliizmokra. A CMET statikus nyújtógyakorlatból áll a hát- és talphajlítók számára, izotóniás ellenállásgyakorlat rugalmas ellenállási szalagokkal, sarok- és lábujjemelés mindkét lábfejben, majd lábujjak emelése és süllyesztése sarokemelés nélkül. Izotóniás gyakorlatot (mini guggolás) hajtanak végre a boka pumpáló gyakorlatához és a térdhajlításhoz ülő helyzetben. A betegek az erősítő edzést rugalmas ellenállási szalagokkal kezdik, piros szalagokkal (legalacsonyabb ellenállás). A sorozatok és ismétlések számának növelésével zöld és kék sávok kezdődnek (megnövekedett ellenállás). (31.32)
Egyéb: Kompressziós terápia
6, 8, 10 és 12 cm-es rövid feszítőkötések többrétegűek, és kifejezetten a végtagokra kerülnek felhelyezésre. Az ujjkötéstől kezdve a nyomás csökken, ahogy distalisan halad.
Egyéb: A vádli izom gyakorlata
Erősítő kezelési programot alkalmaznak a vádliizmokra.dorsiflexorok a talphajlítók pedig statikus nyújtógyakorlatból, izotóniás ellenállási gyakorlatból, rugalmas ellenállási szalagokkal, sarok- és lábujjak emeléséből állnak majd mindkét lábfejben, majd lábujjak emeléséből és leengedéséből a sarok megemelése nélkül.
Kísérleti: 4. Csoportos (légző- és vádliizmok edzése)
Minden 3 csoportban benyújtott jelentkezés ebben a csoportban történik.
Egyéb: Kompressziós terápia
6, 8, 10 és 12 cm-es rövid feszítőkötések többrétegűek, és kifejezetten a végtagokra kerülnek felhelyezésre. Az ujjkötéstől kezdve a nyomás csökken, ahogy distalisan halad.
Egyéb: Légzőizom edzés
A maximális belégzési intraorális nyomást (MIP) és a kilégzési intraorális nyomást (MEP) az IMT megkezdése előtt meg kell mérni. A teljes edzési idő naponta 30 perc lesz.
Egyéb: A vádli izom gyakorlata
Erősítő kezelési programot alkalmaznak a vádliizmokra.dorsiflexorok a talphajlítók pedig statikus nyújtógyakorlatból, izotóniás ellenállási gyakorlatból, rugalmas ellenállási szalagokkal, sarok- és lábujjak emeléséből állnak majd mindkét lábfejben, majd lábujjak emeléséből és leengedéséből a sarok megemelése nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lymphedema életminőség skála
Időkeret: 5 perc

Külön kérdőívekkel értékeli a kar- és lábödéma életminőségre gyakorolt ​​hatását.

4 alskálából áll: funkció, megjelenés, tünet és hangulat. Az egyes tételek pontszáma 1-től 4-ig terjed (1 = egyáltalán nem, 2 = kevés, 3 = sok, 4 = sok). Az egyes skálák pontszámát úgy számítják ki, hogy az összpontszámot elosztják az elemek számával, és 1-től 4-ig terjednek. Arra a következtetésre jutottak, hogy minél magasabb a pontszám, annál jobban befolyásolja az életminőséget.
5 perc
Alsó végtag kerületének mérése
Időkeret: 5 perc
Kiszámítása a Frustum képlet segítségével történik a második lábujj hegyétől a combig 10 cm-es időközönként végzett kerületmérésekből. A betegek érintett és nem érintett alsó végtagjait standard üvegszállal mérik. A méréseket ugyanaz a gyógytornász végzi a 4 hetes beavatkozás előtt és után.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 5 perc
A betegek szubjektív visszajelzéseit a nyiroködémával összefüggő láb teltségéről az érintett alsó végtag pontozási módszerével rögzítjük. Ez a pontozás 0 és 10 között lesz.
5 perc
6 perces séta teszt
Időkeret: 10 perc
A gyaloglási kapacitás meghatározására szolgál úgy, hogy megméri az egyén hat perc alatt megtehető maximális távolságot.
10 perc
Szövet dielektromos állandó (TDC)
Időkeret: 5 perc
A szöveti dielektromos állandó (TDC) technika a nyiroködéma korai stádiumú megjelenéséről és a bőr alatti vízmennyiség változásáról ad információt.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University-Cerrahpasa

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmet Akgül, dean at university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kompressziós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel