Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračního a lýtkového svalstva u pacientů s lymfedémem dolních končetin

16. listopadu 2022 aktualizováno: Ilknur Mazı, Istanbul University-Cerrahpasa

Cílový trénink svalů u pacientů s lymfedémem nohou: Inspirační svaly versus lýtkové svaly

Lymfedém má za následek hromadění tekutiny bohaté na bílkoviny v podkoží v důsledku selhání lymfatického systému, který vrací vodu a bílkoviny v intersticiálních prostorech do krevního řečiště. Cílem jeho léčby je vrátit tuto tekutinu nahromaděnou v intersticiálním prostoru zpět do žilního systému. Pro zlepšení příznaků a prevenci komplikací je důležitá včasná diagnostika a následná léčba lymfedému, který je chronickým a progredujícím problémem. Cvičení doporučená odbornými fyzioterapeuty zvyšuje průtok lymfy a zlepšuje resorpci bílkovin. Cvičení aplikované s kompresními bandážemi nebo kompresivními úbory přináší významné zlepšení u pacientů s lymfedémem.

Cílem této studie je poskytnout inspirační svalový trénink a kompresní terapii nohou spolu s kompresní terapií u pacientů s lymfedémem dolních končetin.

Vyhodnotit účinnost těchto cvičení na objem a plnost končetin pacienta, obsah vody v tkáni, stav edému, kapacitu chůze, funkčnost a kvalitu života porovnáním účinnosti tréninku svalového cvičení. Kromě toho se vědci zaměřují na určení účinnější metody cvičení pro tyto pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lymfedém je chronické, progresivní onemocnění, ke kterému dochází při akumulaci tekutiny bohaté na proteiny v intersticiálních tkáňových prostorech v důsledku abnormálního vývoje nebo poškození lymfatického systému. Cvičení je jednou ze součástí Komplexní úlevové fyzioterapie, která se používá jako zlatý standard v léčbě lymfedému. cvičení vyvíjí tlak na lymfatické cévy s rytmickým stahováním a uvolňováním svalových skupin. Spouští se tak kontrakce hladkého svalstva v lymfatických cévách. Transport lymfatické tekutiny je možný s aktivací svalů, které zajišťují pohyb kůže. Bylo prokázáno, že posilování lýtkového svalu cvičením může zlepšit funkci pumpování, zvýšit průměrný špičkový točivý moment svalu, snížit závažnost onemocnění, zvýšit pohyblivost hlezenního kloubu, zvýšit vytrvalost lýtkového svalu a zlepšit kvalitu života . Pumpovací síla inspiračních svalů je důležitá také v lymfatickém oběhu, stejně jako v žilním oběhu.

Tato studie bude zahrnovat 45 pacientů, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, kteří byli od října 2022 do října 2023 léčeni na Istanbulské univerzitě – Fakultě zdravotnických věd Cerrahpasa a Centru výzkumu a aplikací gerontologie. Hodnotící stupnice kvality života lymfedému (LYQOL) Měření obvodu dolních končetin Numerická hodnotící stupnice . Test 6 minut chůze. Bude použita tkáňová dielektrická konstanta (TDC).

Účastníci budou náhodně rozděleni do 4 skupin. 1. skupině bude podávána pouze kompresní terapie (CT), 2. skupině kromě kompresivní terapie inspirační svalový trénink (IMT) a kromě CT 3. skupině cvičení lýtkových svalů.

CT bude aplikováno pacientům ve všech čtyřech skupinách po dobu 45-60 minut denně, 6 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů. Pacienti v dalších 2 skupinách se kromě CT zúčastní cvičebního programu po dobu 4 týdnů, 4 dny v týdnu. Analýza síly bude vypočítána na základě 5% meze chyby, 95% úrovně spolehlivosti, s použitím velikosti vzorku Raosoft a klinicky významného minimálního rozdílu LYMQOL, jednoho z primárních nástrojů měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byl diagnostikován lymfedém
  • Bez zrakového nebo sluchového postižení
  • Být gramotný v turečtině
  • 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce
  • Edém srdce
  • Onemocnění periferních tepen
  • Městnavé pokročilé srdeční selhání
  • Maligní lymfedém
  • Psychiatrická porucha vyžadující předchozí ablaci cév a/nebo léky na předpis
  • Máte neurologické, ortopedické nebo revmatologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1. Skupina (kompresní terapie)

Pacient bude uložen do polohy na zádech. Krátké stretchové obvazy 6, 8, 10 a 12 cm budou aplikovány na končetinu vícevrstvým a speciálním způsobem. Počínaje obvazem prstů se tlak sníží, jak to jde distálně. Chůze a krevní oběh pacienta budou zkontrolovány po dokončení bandáže.

bude.
Experimentální: 2. Skupina (inspirační svalový trénink)

Maximální inspirační intraorální tlak (MIP) a expirační intraorální tlak (MEP) budou měřeny předtím, než pacienti začnou IMT. Celková doba tréninku bude 30 minut denně. První den budou vyhodnoceny úrovně MIP účastníků a pracovní zátěž školení bude stanovena jako 30 % MIP. Pro IMT, poté, co účastníci vložili nosní klip, budou požádáni, aby se posadili na náustek zařízení a pevně sevřeli rty. S přístrojem v této poloze přístroj na čtyři až pět dechů odpočívá po každých 10 dechových cyklech.

úst a opakujte cyklus po dobu 15 minut.
Jiný: Kompresivní terapie
6, 8, 10 a 12 cm krátké napínací obvazy vícevrstvé a budou aplikovány speciálně na končetinu. Počínaje obvazem prstů se tlak sníží, jak to jde distálně.
Jiný: Inspirativní trénink svalů
Maximální inspirační intraorální tlak (MIP) a expirační intraorální tlak (MEP) budou měřeny předtím, než pacienti začnou IMT. Celková doba tréninku za den bude 30 minut.
Experimentální: 3. Skupina (cvičení lýtkových svalů)
Na lýtkové svaly bude aplikován posilovací léčebný program. CMET se bude skládat ze statického protahovacího cvičení pro dorziflexory a plantární flexory, izotonického cvičení s odporem s elastickými odporovými pásy, zvedání paty a špičky na obou chodidlech, následované zvedáním a spouštěním prstů bez zvednutí paty. Provede se izotonické cvičení (mini dřep) pro cvičení napumpování kotníku a flexe kolen v sedě. Pacienti začnou silový trénink s elastickými odporovými pásy s použitím červených pásků (nejnižší odpor). Začnou se používat zelené a modré pruhy zvýšením počtu sérií a opakování (zvýšený odpor). (31,32)
Jiný: Kompresivní terapie
6, 8, 10 a 12 cm krátké napínací obvazy vícevrstvé a budou aplikovány speciálně na končetinu. Počínaje obvazem prstů se tlak sníží, jak to jde distálně.
Jiný: Trénink lýtkových svalů
Na lýtkové svaly bude aplikován posilovací léčebný program.dorziflexory a plantární flexory se budou skládat ze statického protahovacího cvičení, izotonického cvičení s odporem s elastickými odporovými pásy, zvednutím paty a špičky na obou chodidlech, následovaným zvedáním a spouštěním prstů bez zvednutí paty.
Experimentální: 4.Skupina (inspirační trénink a trénink lýtkových svalů)
Všechny žádosti podané ve 3 skupinách budou podány v této skupině.
Jiný: Kompresivní terapie
6, 8, 10 a 12 cm krátké napínací obvazy vícevrstvé a budou aplikovány speciálně na končetinu. Počínaje obvazem prstů se tlak sníží, jak to jde distálně.
Jiný: Inspirativní trénink svalů
Maximální inspirační intraorální tlak (MIP) a expirační intraorální tlak (MEP) budou měřeny předtím, než pacienti začnou IMT. Celková doba tréninku za den bude 30 minut.
Jiný: Trénink lýtkových svalů
Na lýtkové svaly bude aplikován posilovací léčebný program.dorziflexory a plantární flexory se budou skládat ze statického protahovacího cvičení, izotonického cvičení s odporem s elastickými odporovými pásy, zvednutím paty a špičky na obou chodidlech, následovaným zvedáním a spouštěním prstů bez zvednutí paty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života lymfedému
Časové okno: 5 minut

Pomocí samostatných dotazníků hodnotí vliv edému paží a nohou na kvalitu života.

Skládá se ze 4 subškál: funkce, vzhled, symptom a nálada. Skóre každé položky se pohybuje od 1 do 4 (1 = vůbec ne, 2 = málo, 3 = hodně, 4 = hodně). Skóre každé škály se vypočítá vydělením celkového skóre počtem položek a pohybuje se od 1 do 4. Dochází k závěru, že čím vyšší skóre, tím více je ovlivněna kvalita života.
5 minut
Měření obvodu dolních končetin
Časové okno: 5 minut
Bude vypočítána pomocí Frustum Formula z obvodových měření odebraných v 10 cm intervalech od špičky druhého prstu po stehno. Postižené a nepostižené dolní končetiny pacientů budou měřeny standardním skleněným vláknem. Měření provede stejný fyzioterapeut před a po 4týdenní intervenci.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 5 minut
Subjektivní zpětná vazba pacientů ohledně plnosti nohou spojené s lymfedémem bude zaznamenána skórovací metodou postižené dolní končetiny. Toto skóre bude mezi 0 a 10.
5 minut
6minutový test chůze
Časové okno: 10 minut
Používá se k určení kapacity chůze měřením maximální vzdálenosti, kterou může jednotlivec ujít za šest minut.
10 minut
Tkáňová dielektrická konstanta (TDC)
Časové okno: 5 minut
Technika tkáňové dielektrické konstanty (TDC) podává informaci o vzniku lymfedému v časných stádiích a změně množství vody pod kůží.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University-Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmet Akgül, dean at university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC-AKGUL-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompresivní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit