小儿肠镜前肠道准备的三种饮食方案
2024年10月20日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
儿童结肠镜检查前肠道准备的三种饮食方案：一项随机临床试验
描述三种饮食方案在儿童结肠镜检查前肠道准备中的可行性和有效性
研究概览
详细说明
内镜诊治的准确性和安全性在很大程度上取决于肠道清洁质量。
合格的肠道准备是结肠镜检查期间视野清晰的先决条件。
目前国内常见的肠镜检查前儿童饮食为流质或低渣饮食。
流质低残饮食往往口感差、饱腹感差，常导致儿童依从性差，尤其是幼儿，往往不愿进食流质饮食，导致肠道准备时热量供应不足，血糖不稳定。
肠内配方作为一种高能量低纤维膳食已应用于临床。
目前，国内尚无流质饮食、低渣饮食和肠内配方在儿童肠道准备中的比较。
饮食限制是确保肠道准备计划成功不可或缺的一环。
我国急需开展多种膳食方案在儿童结肠镜检查前肠道准备中的应用研究。
以期为儿童肠道准备饮食方案提供高质量的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201100
- Children's Hospital of Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 2岁～18岁
- 在麻醉下进行择期结肠镜检查和肠道准备的儿童
排除标准：
- 无法用聚乙二醇-4000进行肠道准备的儿童
- 监护人拒绝参加本研究的儿童
- 无法经口进食的儿童
- 儿童造口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：流质饮食组
结肠镜检查前一天8:00开始口服果汁、米汤、过滤蔬菜汁/肉汤、藕粉和牛奶鸡蛋汤等口服液，以保证能量摄入和血糖稳定。
结肠镜检查当天上午 9:00 开始禁食。
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给予儿童流质饮食，包括果汁、米汤、过滤蔬菜汁/肉汤、莲藕粉和牛奶鸡蛋汤，以进行肠道准备。
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实验性的：肠内营养组
结肠镜检查前一天8:00开始口服100%短肽肠内营养制剂。
结肠镜检查当天上午 9:00 开始禁食。
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100%短肽肠内营养给孩子肠道准备
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实验性的：低渣饮食组
结肠镜检查前一天8:00起，给予患者口服少渣食物，包括五谷杂粮粥、去皮胡萝卜、冬瓜、粉皮、豆腐、蔬菜、泥和水果。
结肠镜检查当天上午 9:00 开始禁食。
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低渣饮食包括全谷稀粥、去皮胡萝卜、冬瓜、粉皮、豆腐、蔬菜、泥和水果。
给孩子做肠道准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿肠道准备量表评分
大体时间：孩子们完成肠道准备后，平均5分钟
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护士会在肠镜下使用波士顿肠道准备量表评估肠镜下的肠道粪便性状，并记录在病例报告表中。 分别对右侧（盲肠和升结肠）、横结肠（肝脏屈曲和脾屈曲）和左侧（降结肠、乙状结肠和直肠）进行评分。 0分：结肠内残留大量固体粪便； 1分：部分肠段存在液态和半固态粪便； 2分：少量粪便残留，但不影响肠镜视野； 3分：结肠内无固体液体粪便残留。 量表总分9分，8-9分为优； 6-7分较好；平均4-5分； 0-3分差。 |
孩子们完成肠道准备后，平均5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订版布里斯托尔大便量表评分
大体时间：孩子们完成肠道准备后，平均需要 5 分钟。
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大便性状由护士根据患儿的大便性状用修订版布里斯托尔大便性状量表记录在病例报告表中。
评分顺序为8分： 8分：大便清水，无渣； 7分：水样浑浊，有无少量粪便残留； 6分：绒毛、边缘不清、大便糊状； 5分：质地柔软，边缘清晰； 4分：像香肠或蛇肉，光滑柔软； 3分：香肠状，但表面有裂纹； 2分：香肠状，但呈块状； 1分：散落的硬块，如坚果。
8分表示肠道准备肉眼评估合格，可直接进行结肠镜检查。
6-7分表示肠道准备不充分，应在选定的日期进行结肠镜检查。
≤5分建议取消当日结肠镜检查，延长肠道准备时间。
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孩子们完成肠道准备后，平均需要 5 分钟。
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灌肠的时代
大体时间：孩子完成灌肠后，平均 1 分钟。
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肠镜检查前肠道准备不达标的患儿要进行灌肠，以保证肠镜检查的清晰度。
灌肠次数由灌肠护士记录在病例报告表中。
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孩子完成灌肠后，平均 1 分钟。
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肠道准备期间的排便次数
大体时间：孩子们完成肠道准备后，平均需要1分钟。
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肠道准备期间的排便次数将由护士记录在病例报告表中。
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孩子们完成肠道准备后，平均需要1分钟。
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用药依从性
大体时间：孩子们完成肠道准备后，平均需要3分钟。
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完成聚乙二醇4000（PEG-4000）低于30%的儿童定义为依从性差，完成30%~60% PEG-4000为中等依从性，完成60%~80% PEG-4000为良好依从性，很好超过 80% 的 PEG-4000 是极好的依从性。
护士会根据孩子完成PEG-4000评估孩子的依从性，并记录在病例报告表中。
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孩子们完成肠道准备后，平均需要3分钟。
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肠道准备不良反应
大体时间：儿童肠道准备期间，平均需要24小时。
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可接受的安全指标：偶有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹胀；一些零星的皮疹;肛周不适。 需要密切监测的指标：频繁且剧烈的呕吐、腹痛、腹胀、便血；广泛或弥漫性皮疹。 不可接受的指标：大便失禁、脱水和电解质紊乱；肠穿孔;震惊。 所有不良反应均由护士观察并记录在病例报告表中。 |
儿童肠道准备期间，平均需要24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ying Gu, 3、Children's Hospital of Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Belsey J, Epstein O, Heresbach D. Systematic review: oral bowel preparation for colonoscopy. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Feb 15;25(4):373-84. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.03212.x.
- Barkun A, Chiba N, Enns R, Marcon M, Natsheh S, Pham C, Sadowski D, Vanner S. Commonly used preparations for colonoscopy: efficacy, tolerability, and safety--a Canadian Association of Gastroenterology position paper. Can J Gastroenterol. 2006 Nov;20(11):699-710. doi: 10.1155/2006/915368.
- Mytyk A, Lazowska-Przeorek I, Karolewska-Bochenek K, Kakol D, Banasiuk M, Walkowiak J, Albrecht P, Banaszkiewicz A. Clear Liquid Versus Low-fibre Diet in Bowel Cleansing for Colonoscopy in Children: A Randomized Trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 May;66(5):720-724. doi: 10.1097/MPG.0000000000001832.
- Wu R, Ji WY, Yang C, Zhan Q. A Systematic Review and Meta-Analysis of Low-Residue Diet Versus Clear Liquid Diet: Which Is Better for Bowel Preparation Before Colonoscopy? Gastroenterol Nurs. 2021 Sep-Oct 01;44(5):341-352. doi: 10.1097/SGA.0000000000000554.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月9日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月20日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FNF20210820
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不会将个人参与者数据提供给其他研究人员
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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