经颅直流电刺激在食欲和体重控制中的作用 (TDCS)
2024年1月3日 更新者：Paresh Dandona、University at Buffalo
经颅直流电刺激在食欲和体重控制中的作用：一项前瞻性随机研究
研究经颅直流电刺激 (tDCS) 对体重和食欲的影响。
研究概览
详细说明
- 比较活动 tDCS 组和假 tDCS 组在一个月内的体重减轻情况。 研究者将在研究开始时和最后一次 tDCS 后一个月测量每位参与者的体重
- 比较活动 tDCS 组与假 tDCS 组一个月内胰岛素敏感性的变化。 研究者将测量空腹胰岛素和葡萄糖水平，并计算稳态模型评估-胰岛素抵抗 (HOMA-IR)
- 比较活动 tDCS 组和假 tDCS 组一个月内对食物的认知表现变化。 研究人员将评估计算机化任务中的表现，该任务测量食物存在下的执行功能（工作记忆、抑制控制以及两者的组合）。 研究者将评估在主动 tDCS 与假 tDCS 下任务的准确性和速度的变化。
- 比较餐后血糖波动和每天平均进餐次数的变化。 研究者将使用连续葡萄糖监测仪来记录葡萄糖偏移的频率和幅度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14215
- ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至80岁的男性和女性
- 体重指数 > 30 kg/m2
排除标准：
- 目前参加任何其他同时进行的临床试验或在筛选访视前 30 天内参加过
- 试图怀孕的怀孕或绝经前妇女
- 无能力表示同意的患者
- 由于已知的继发性原因（库欣综合征、甲状腺功能减退症等）或减肥手术史导致的肥胖
在过去 3 个月内服用过以下任何药物：
- 芬特明、纳曲酮、安非他酮、托吡酯、氯卡色林、苯二甲曲嗪、甲基苯丙胺、苯丙胺、二乙基丙酮
接受经颅直流电刺激 (tDCS) 的任何禁忌症：
- 癫痫发作、癫痫或其他无法解释的意识丧失的个人或家族史。
- 当前或过去的皮肤病史或刺激部位头皮上的皮肤受损（即。 湿疹、毛发向内生长的皮肤、痤疮、剃刀划痕、未愈合的伤口、最近的疤痕组织、破损的皮肤等）。
- 先前的神经外科手术或放射。
- 脑部病变的已知诊断，例如肿瘤、中风或多发性硬化症
- 植入式起搏器、药物泵、迷走神经刺激器、深部脑刺激器、经皮神经电刺激装置、脑室腹膜分流器或头部的任何金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：活跃的 tDCS
该组将接受 30 分钟的 tDCS 主动刺激
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电流将传送到前额叶皮层 30 分钟。
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安慰剂比较：假 tDCS
该组将接受来自 tDCS 的 30 分钟假（安慰剂）刺激
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：5周
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5 周时相对于基线测量的体重变化（公斤）
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性格
大体时间：5周
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人格由大五库存人格问卷测量。
结果以 1 到 10 的等级呈现。如果你的分数是 10 - 这意味着你的特质强于 97.72%。
高分与创造力和求知欲相关，低分与一致性和好奇心相关
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5周
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胰岛素敏感性
大体时间：5周
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测量空腹胰岛素和血糖水平，并计算稳态模型评估-胰岛素抵抗
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5周
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通过计算机任务测量的对食物的认知反应
大体时间：5周
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活跃 tDCS 组与假 tDCS 组对食物超过 1 个月的反应
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5周
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总食物摄入量
大体时间：5周
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通过日志测量每日食物摄入量的数量和数量
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5周
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胰岛素敏感性
大体时间：5周
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通过 HOMA-IR 测量的胰岛素敏感性
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5周
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餐后血糖波动
大体时间：5周
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连续血糖监测仪记录血糖波动的频率和幅度
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paresh Dandona, MD、SUNY Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月25日
研究完成 (实际的)
2022年10月25日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月1日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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