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식욕과 체중 조절에서 경두개 직류 자극의 역할 (TDCS)

2024년 1월 3일 업데이트: Paresh Dandona, University at Buffalo

식욕과 체중 조절에서 경두개 직류 자극의 역할: 전향적 무작위 연구

경두개 직류 자극(tDCS)이 체중과 식욕에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 활성 tDCS 그룹과 가짜 tDCS 그룹에서 한 달 간의 체중 감소를 비교합니다. 조사자는 연구 시작 시점과 tDCS 마지막 세션 후 1개월 후 모든 참가자의 체중을 측정합니다.
  2. 활성 tDCS 그룹과 가짜 tDCS 그룹에서 한 달 동안 인슐린 감수성의 변화를 비교합니다. 조사자는 공복 인슐린 및 포도당 수준을 측정하고 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)을 계산합니다.
  3. 활성 tDCS 그룹과 가짜 tDCS 그룹에서 한 달 동안 음식에 대한 반응으로 인지 성능의 변화를 비교합니다. 연구자는 음식이 있는 상태에서 실행 기능을 측정하는 컴퓨터 작업(작업 기억, 억제 제어 및 이 둘의 조합)에서 성능을 평가할 것입니다. 조사자는 활성 tDCS 대 가짜 tDCS에서 작업의 정확도와 속도의 변화를 평가합니다.
  4. 식후 포도당 소풍의 변화와 일일 평균 식사 횟수를 비교합니다. 조사자는 연속적인 포도당 모니터를 사용하여 포도당 일탈의 빈도와 진폭을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세의 남녀
  • 체질량 지수 > 30kg/m2

제외 기준:

  • 다른 동시 임상 시험에 현재 참여 중이거나 스크리닝 방문 전 30일 이내에 이전 참여
  • 임신 또는 임신을 시도하는 폐경 전 여성
  • 동의할 능력이 없는 환자
  • 알려진 2차 원인(쿠싱 증후군, 갑상선 기능 저하증 등) 또는 체중 감량 수술의 병력으로 인한 비만
  • 지난 3개월 이내에 다음 약물 중 하나를 복용했습니다.

    • 펜터민, 날트렉손, 부프로피온, 토피라트메이트, 로카세린, 펜디메트라진, 메탐페타민, 벤즈페타민, 디에틸프로피온
  • 경두개 직류 자극(tDCS)을 받는 데 대한 모든 금기 사항:

    • 발작, 간질 또는 기타 설명할 수 없는 의식 상실의 개인 또는 가족력.
    • 자극 부위 두피의 피부 질환 또는 손상된 피부의 현재 또는 과거 병력(즉, 습진, 내성 모발이 있는 피부, 여드름, 면도칼 자국, 치유되지 않은 상처, 최근 흉터 조직, 부러진 피부 등).
    • 이전의 신경외과 시술 또는 방사선.
    • 종양, 뇌졸중 또는 다발성 경화증과 같은 뇌 병변의 알려진 진단
    • 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기, 경피 전기 신경 자극 장치, 뇌실-복막 션트 또는 머리에 있는 모든 금속 임플란트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS
이 그룹은 tDCS에서 30분간 활성 자극을 받습니다.
30분 동안 전류가 전두엽 피질에 전달됩니다.
위약 비교기: 가짜 tDCS
이 그룹은 tDCS에서 가짜(위약) 자극을 30분간 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 현재 컨트롤 암 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 5주
5주째 기준선으로부터 측정된 체중 변화(Kg)
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성격
기간: 5주
Big Five 인벤토리 성격 설문지로 측정한 성격. 결과는 1에서 10까지의 범위로 표시됩니다. 점수가 10이면 특성이 97,72%보다 강하다는 의미입니다. 높은 점수는 창의성 및 지적 호기심과 관련이 있고 낮은 점수는 일관성 및 호기심과 관련이 있습니다.
5주
인슐린 감수성
기간: 5주
공복 인슐린 및 포도당 수치 측정 및 항상성 모델 평가-인슐린 저항성 계산
5주
컴퓨터 작업으로 측정한 음식에 대한 인지 반응
기간: 5주
가짜 tDCS 그룹이 있는 활성 tDCS 그룹에서 한 달 동안 음식에 대한 반응
5주
총 음식 섭취량
기간: 5주
일일 음식 섭취량과 수에 대한 로그북으로 측정
5주
인슐린 감수성
기간: 5주
HOMA-IR로 측정한 인슐린 감수성
5주
식후 포도당 소풍
기간: 5주
포도당 편위의 빈도와 진폭을 기록하는 연속 포도당 모니터
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDCS Weight Loss

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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tDCS에 대한 임상 시험

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