Transkraniaalisen tasavirtastimulaation rooli ruokahalun ja painonhallinnassa (TDCS)
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Paresh Dandona, University at Buffalo
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation rooli ruokahalun ja painonhallinnassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia painoon ja ruokahaluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vertaamaan painonpudotusta yli kuukauden aktiivisessa tDCS-ryhmässä vale-tDCS-ryhmään. Tutkija mittaa jokaisen osallistujan painon tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
- Vertaa insuliiniherkkyyden muutosta yhden kuukauden aikana aktiivisessa tDCS-ryhmässä vale-tDCS-ryhmään. Tutkija mittaa paastoinsuliinin ja glukoositason sekä laskee homeostaattisen mallin arviointi-insuliiniresistenssin (HOMA-IR)
- Vertaa kognitiivisen suorituskyvyn muutosta vasteena ruokaan yhden kuukauden aikana aktiivisessa tDCS-ryhmässä vale-tDCS-ryhmään. Tutkija arvioi suoritusta tietokoneistetussa tehtävässä, joka mittaa toimeenpanotoimintoja ruoan läsnä ollessa (työmuisti, estohallinta ja näiden yhdistelmä). Tutkija arvioi tehtävän tarkkuuden ja nopeuden muutoksia aktiivisessa tDCS:ssä verrattuna vale-tDCS:ään.
- Vertaa muutoksia aterian jälkeisessä glukoosiretkessä ja keskimääräisessä ateriamäärässä päivässä. Tutkija käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria glukoosin vaihtelun taajuuden ja amplitudin tallentamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen muihin samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin tai aiempi osallistuminen 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
- Raskaana olevat tai premenopausaaliset naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi
- Potilaat, jotka eivät ole päteviä antamaan suostumusta
- Liikalihavuus, joka johtuu tunnetusta toissijaisesta syystä (Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.) tai aiemmin tehdystä painonpudotusleikkauksesta
olet käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä viimeisten 3 kuukauden aikana:
- fentermiini, naltreksoni, bupropioni, topiratmaatti, lorkaseriini, fendimetratsiini, metamfetamiini, bentsfetamiini, dietyylipropioni
Kaikki vasta-aiheet transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vastaanottamiselle:
- Henkilökohtaiset tai suvussa esiintyneet kohtaukset, epilepsia tai muu selittämätön tajunnan menetys.
- Nykyinen tai aikaisempi ihosairaus tai vaurioitunut iho päänahassa stimulaatiokohdassa (esim. ekseema, iho, jossa on sisäänkasvaneita karvoja, akne, partaveitset, haavat, jotka eivät ole parantuneet, äskettäin muodostunut arpikudos, rikkoutunut iho jne.).
- Aikaisempi neurokirurginen toimenpide tai säteily.
- Tunnettu diagnoosi aivovaurioista, kuten kasvain, aivohalvaus tai multippeliskleroosi
- Implantoitu sydämentahdistin, lääkityspumppu, vagaalistimulaattori, syväaivostimulaattori, transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori, ventriculo-peritoneaalinen shuntti tai mikä tahansa päähän asennettu metallinen implantti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aktiivinen tDCS
Tämä ryhmä saa 30 minuuttia aktiivista stimulaatiota tDCS:ltä
|
Sähkövirtaa johdetaan esiotsaiseen aivokuoreen 30 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: huijaus tDCS
Tämä ryhmä saa tDCS:ltä 30 minuuttia vale- (plasebo)stimulaatiota
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
painon muutos kg:na mitattuna lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Persoonallisuus mitattuna Big Five -persoonallisuuskyselylomakkeella.
Tulos esitetään asteikolla 1-10. JOS pisteytesi oli 10 - se tarkoittaa, että ominaisuutesi on vahvempi kuin 97,72%.
Korkea pistemäärä korreloi kekseliäisyyden ja älyllisen uteliaisuuden kanssa, matala pistemäärä korreloi johdonmukaisuuden ja uteliaisuuden kanssa
|
5 viikkoa
|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
mittaa paastoinsuliini- ja glukoositaso ja laske homeostaattisen mallin arviointi-insuliiniresistenssi
|
5 viikkoa
|
|
Kognitiivinen vaste ruokaan mitattuna tietokonetehtävillä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
vaste ruokaan yli kuukauden aktiivisessa tDCS-ryhmässä ja vale-tDCS-ryhmässä
|
5 viikkoa
|
|
ruoan kokonaismäärä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
mitattuna päiväkirjasta päivittäisen ravinnon määrän ja määrän osalta
|
5 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys mitattu HOMA-IR:llä
|
5 viikkoa
|
|
aterian jälkeinen glukoosiretki
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
jatkuva glukoosimittari glukoosikierron taajuuden ja amplitudin tallentamiseen
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDCS Weight Loss
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .