Roll av transkraniell likströmsstimulering i aptit- och viktkontroll (TDCS)
3 januari 2024 uppdaterad av: Paresh Dandona, University at Buffalo
Roll av transkraniell likströmsstimulering i aptit- och viktkontroll: en prospektiv randomiserad studie
Att studera effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på vikt och aptit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att jämföra viktminskning under en månad i aktiv tDCS-grupp med skenbar tDCS-grupp. Utredaren kommer att mäta vikten av varje deltagare i början av studien och en månad efter den sista sessionen av tDCS
- Att jämföra förändring i insulinkänslighet under en månad i aktiv tDCS-grupp med skenbar tDCS-grupp. Utredaren kommer att mäta fasteinsulin och glukosnivåer och beräkna homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
- Att jämföra förändring i kognitiv prestation som ett svar på mat under en månad i aktiv tDCS-grupp med sken-tDCS-grupp. Utredaren kommer att utvärdera prestanda i en datoriserad uppgift som mäter exekutiva funktioner under närvaro av mat (arbetsminne, hämmande kontroll och en kombination av båda). Utredaren kommer att bedöma förändringar i noggrannhet och hastighet i uppgiften under aktiv tDCS kontra sken tDCS.
- För att jämföra förändringar i post-prandial glukosexkursion och genomsnittliga måltider per dag. Utredaren kommer att använda en kontinuerlig glukosmätare för att registrera frekvensen och amplituden av glukosexkursion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor 18 till 80 år
- Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Aktuellt deltagande i andra samtidiga kliniska prövningar eller tidigare deltagande inom 30 dagar före screeningbesöket
- Graviditet eller premenopausala kvinnor som försöker bli gravida
- Patienter som är inkompetenta att ge samtycke
- Fetma på grund av en känd sekundär orsak (Cushings syndrom, hypotyreos, etc) eller en historia av viktminskningskirurgi
Har tagit någon av följande mediciner under de senaste 3 månaderna:
- fentermin, naltrexon, bupropion, topiratmat, lorcaserin, fendimetrazin, metamfetamin, bensfetamin, dietylpropion
Alla kontraindikationer för att ta emot transkraniell likströmsstimulering (tDCS):
- Personlig eller familjehistoria med anfall, epilepsi eller annan oförklarlig medvetslöshet.
- Aktuell eller tidigare historia av hudsjukdom eller skadad hud i hårbotten på platsen för stimulering (dvs. eksem, hud med inåtväxande hårstrån, akne, naggsår, sår som inte har läkt, ny ärrvävnad, trasig hud, etc.).
- Tidigare neurokirurgiskt ingrepp eller strålning.
- Känd diagnos av hjärnskador, såsom tumör, stroke eller multipel skleros
- Implanterad pacemaker, medicinpump, vagalstimulator, djup hjärnstimulator, transkutan elektrisk nervstimuleringsenhet, ventrikulo-peritoneal shunt eller något metalliskt implantat på huvudet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktiv tDCS
Denna grupp kommer att få 30 minuters aktiv stimulering från tDCS
|
Elektrisk ström kommer att levereras till den prefrontala cortex under 30 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: bluff tDCS
Denna grupp kommer att få 30 minuters skenstimulering (placebo) från tDCS
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 5 veckor
|
förändring i kroppsvikt i kg mätt från baslinjen vid 5 veckor
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlighet
Tidsram: 5 veckor
|
Personlighet mätt med Big Five-inventering personlighetsenkät.
Resultatet presenteras på en skala från 1 till 10. OM din poäng var 10 - betyder det att din egenskap är starkare än 97,72%.
Hög poäng korrelerar med uppfinningsrikedom och intellektuell nyfikenhet, låg poäng korrelerar med konsekvens och nyfikenhet
|
5 veckor
|
|
insulinkänslighet
Tidsram: 5 veckor
|
mäta fastande insulin och glukosnivå, och beräkna homeostatisk modellbedömning-insulinresistens
|
5 veckor
|
|
Kognitiv respons på mat mätt med datoruppgifter
Tidsram: 5 veckor
|
svar på mat över en månad i aktiv tDCS-grupp med sken-tDCS-grupp
|
5 veckor
|
|
totalt födointag
Tidsram: 5 veckor
|
mätt med loggbok för antal och mängd dagligt födointag
|
5 veckor
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 5 veckor
|
Insulinkänslighet mätt med HOMA-IR
|
5 veckor
|
|
post-prandial glukosexkursion
Tidsram: 5 veckor
|
kontinuerlig glukosmonitor för att registrera frekvensen och amplituden av glukosutsving
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDCS Weight Loss
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .