食欲と体重管理における経頭蓋直流刺激の役割 (TDCS)
2024年1月3日 更新者:Paresh Dandona、University at Buffalo
食欲と体重管理における経頭蓋直流刺激の役割:前向きランダム化研究
体重と食欲に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) の効果を研究します。
調査の概要
詳細な説明
- アクティブ tDCS グループと偽 tDCS グループの 1 か月間の体重減少を比較します。 研究者は、研究の開始時と tDCS の最後のセッションの 1 か月後にすべての参加者の体重を測定します。
- アクティブ tDCS グループと偽 tDCS グループの 1 か月にわたるインスリン感受性の変化を比較します。 治験責任医師は、空腹時インスリンと血糖値を測定し、恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR) を計算します。
- アクティブ tDCS グループと偽 tDCS グループの 1 か月にわたる食物への反応としての認知能力の変化を比較します。 研究者は、食品の存在下で実行機能を測定するコンピューター化されたタスクのパフォーマンスを評価します (作業記憶、抑制制御、および両方の組み合わせ)。 調査員は、アクティブな tDCS と偽の tDCS の下で、タスクの精度と速度の変化を評価します。
- 食後血糖値の変化と 1 日あたりの平均食事回数を比較します。 治験責任医師は、連続グルコース モニターを使用して、グルコース エクスカーションの頻度と振幅を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18~80歳の男女
- 体格指数 > 30 kg/m2
除外基準:
- -他の同時臨床試験への現在の参加、またはスクリーニング訪問前の30日以内の以前の参加
- 妊娠を希望している妊娠中または閉経前の女性
- 同意を与えることができない患者
- 既知の二次的原因による肥満(クッシング症候群、甲状腺機能低下症など)または減量手術歴
過去3か月以内に次のいずれかの薬を服用した:
- フェンテルミン、ナルトレキソン、ブプロピオン、トピラトメート、ロルカセリン、フェンジメトラジン、メタンフェタミン、ベンズフェタミン、ジエチルプロピオン
-経頭蓋直流電流刺激(tDCS)を受けるための禁忌:
- 発作、てんかん、またはその他の原因不明の意識喪失の個人または家族歴。
- 刺激部位の頭皮の皮膚疾患または損傷した皮膚の現在または過去の病歴(すなわち、 湿疹、埋没毛のある皮膚、にきび、かみそりの傷、治癒していない傷、最近の瘢痕組織、壊れた皮膚など)。
- -以前の脳神経外科手術または放射線。
- -腫瘍、脳卒中または多発性硬化症などの脳病変の既知の診断
- 植え込まれたペースメーカー、投薬ポンプ、迷走神経刺激装置、脳深部刺激装置、経皮電気神経刺激装置、脳室 - 腹腔シャント、または頭部への金属製インプラント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブtDCS
このグループは、tDCS から 30 分間のアクティブな刺激を受けます。
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前頭前皮質に電流を30分間流します。
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プラセボコンパレーター:偽tDCS
このグループは、tDCS から 30 分間の偽 (プラセボ) 刺激を受けます。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:5週間
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5週目のベースラインから測定した体重の変化(kg)
|
5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人格
時間枠:5週間
|
Big Five在庫パーソナリティアンケートによって測定されたパーソナリティ。
結果は 1 から 10 までのスケールで表示されます。スコアが 10 の場合、それはあなたの特性が 97.72% より強いことを意味します。
高得点は発明力と知的好奇心と相関し、低得点は一貫性と好奇心と相関します
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5週間
|
インスリン感受性
時間枠:5週間
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空腹時インスリンと血糖値を測定し、恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性を計算します
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5週間
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コンピュータタスクによって測定された食品に対する認知反応
時間枠:5週間
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偽の tDCS グループを含むアクティブな tDCS グループでの 1 か月以上の食物への反応
|
5週間
|
総食物摂取量
時間枠:5週間
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一日の食物摂取量と回数をログブックで測定
|
5週間
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インスリン感受性
時間枠:5週間
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HOMA-IRで測定したインスリン感受性
|
5週間
|
食後のグルコースエクスカーション
時間枠:5週間
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グルコースエクスカーションの頻度と振幅を記録する連続グルコースモニター
|
5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Paresh Dandona, MD、SUNY Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月25日
研究の完了 (実際)
2022年10月25日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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