Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af transkraniel jævnstrømsstimulering i appetit- og vægtkontrol (TDCS)

3. januar 2024 opdateret af: Paresh Dandona, University at Buffalo

Rolle af transkraniel jævnstrømsstimulering i appetit- og vægtkontrol: en prospektiv randomiseret undersøgelse

At studere virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på vægt og appetit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. At sammenligne vægttab over en måned i aktiv tDCS-gruppe med sham-tDCS-gruppe. Investigatoren vil måle vægten af ​​hver deltager i begyndelsen af ​​undersøgelsen og en måned efter den sidste session af tDCS
  2. At sammenligne ændring i insulinfølsomhed over en måned i aktiv tDCS-gruppe med sham-tDCS-gruppe. Efterforskeren vil måle fastende insulin og glukoseniveau og beregne homøostatisk modelvurdering-insulinresistens (HOMA-IR)
  3. At sammenligne ændring i kognitiv præstation som respons på mad over en måned i aktiv tDCS-gruppe med falsk tDCS-gruppe. Efterforskeren vil evaluere præstation i en computerstyret opgave, der måler eksekutive funktioner under tilstedeværelse af mad (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og en kombination af begge). Efterforskeren vil vurdere ændringer i nøjagtighed og hastighed i opgaven under aktiv tDCS versus sham tDCS.
  4. For at sammenligne ændringer i post-prandial glukoseudflugt og gennemsnitlige måltidstal pr. dag. Investigatoren vil bruge kontinuerlig glukosemonitor til at registrere frekvensen og amplituden af ​​glukoseudsving.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 80 år
  • Body mass index > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i andre samtidige kliniske forsøg eller tidligere deltagelse inden for 30 dage før screeningsbesøget
  • Graviditet eller præmenopausale kvinder, der forsøger at blive gravide
  • Patienter, der er inkompetente til at give samtykke
  • Fedme på grund af en kendt sekundær årsag (Cushings syndrom, hypothyroidisme osv.) eller en historie med vægttabskirurgi

  • Har taget nogen af ​​følgende medicin inden for de seneste 3 måneder:

    • phentermin, naltrexon, bupropion, topiratmate, lorcaserin, phendimetrazin, metamfetamin, benzphetamin, diethylpropion

  • Enhver kontraindikation for at modtage transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS):

    • Personlig eller familiehistorie med anfald, epilepsi eller andet uforklarligt bevidsthedstab.
    • Nuværende eller tidligere historie med hudsygdomme eller beskadiget hud i hovedbunden på stimuleringsstedet (dvs. eksem, hud med indgroede hår, acne, hakker i barberkniven, sår, der ikke er helet, nyligt arvæv, ødelagt hud osv.).
    • Forudgående neurokirurgisk indgreb eller stråling.
    • Kendt diagnose af hjernelæsioner, såsom tumor, slagtilfælde eller multipel sklerose
    • Implanteret pacemaker, medicinpumpe, vagal stimulator, dyb hjernestimulator, transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed, ventrikulo-peritoneal shunt eller ethvert metallisk implantat på hovedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktive tDCS
Denne gruppe vil modtage 30 minutters aktiv stimulation fra tDCS
Enhed: tDCS
Elektrisk strøm vil blive leveret til den præfrontale cortex i 30 minutter.
Placebo komparator: sham tDCS
Denne gruppe vil modtage 30 minutters simuleret (placebo) stimulering fra tDCS
Enhed: Skam- Ingen strøm
Andre navne:
  • Ingen aktuel kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 5 uger
ændring i kropsvægt i kg målt fra baseline efter 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighed
Tidsramme: 5 uger
Personlighed målt ved Big Five inventory personlighedsspørgeskema. Resultatet præsenteret på en skala fra 1 til 10. HVIS din score var 10 - betyder det, at din egenskab er stærkere end 97,72%. Høj score korrelerer med opfindsomhed og intellektuel nysgerrighed, lav score korrelerer med konsistens og nysgerrighed
5 uger
insulinfølsomhed
Tidsramme: 5 uger
måle fastende insulin og glukose niveau, og beregne homeostatisk model vurdering-insulinresistens
5 uger
Kognitiv respons på mad målt ved computeropgaver
Tidsramme: 5 uger
respons på mad over en måned i aktiv tDCS gruppe med sham tDCS gruppe
5 uger
samlet fødeindtag
Tidsramme: 5 uger
målt i logbog for antal og mængde af daglig fødeindtagelse
5 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 5 uger
Insulinfølsomhed målt med HOMA-IR
5 uger
post-prandial glukoseekskursion
Tidsramme: 5 uger
kontinuerlig glukosemonitor for at registrere frekvensen og amplituden af ​​glukoseudsving
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDCS Weight Loss

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner