Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль транскраниальной стимуляции постоянным током в контроле аппетита и веса (TDCS)

3 января 2024 г. обновлено: Paresh Dandona, University at Buffalo

Роль транскраниальной стимуляции постоянным током в контроле аппетита и веса: проспективное рандомизированное исследование

Изучить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на вес и аппетит.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Сравнить потерю веса в течение одного месяца в группе активной tDCS с группой фиктивной tDCS. Исследователь измерит вес каждого участника в начале исследования и через месяц после последнего сеанса tDCS.
  2. Сравнить изменение чувствительности к инсулину в течение одного месяца в группе активной tDCS с группой симуляции tDCS. Исследователь измерит уровень инсулина и глюкозы натощак и рассчитает гомеостатическую модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR).
  3. Сравнить изменение когнитивных функций в ответ на прием пищи в течение одного месяца в активной группе tDCS и в группе с имитацией tDCS. Исследователь будет оценивать производительность в компьютеризированном задании, которое измеряет исполнительные функции в присутствии пищи (рабочая память, тормозной контроль и их комбинация). Исследователь оценит изменения в точности и скорости задачи при активной tDCS по сравнению с ложной tDCS.
  4. Сравнить изменение постпрандиального уровня глюкозы и среднего количества приемов пищи в день. Исследователь будет использовать непрерывный монитор глюкозы для записи частоты и амплитуды отклонений уровня глюкозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 80 лет
  • Индекс массы тела > 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Текущее участие в любых других параллельных клинических испытаниях или предыдущее участие в течение 30 дней до визита для скрининга
  • Беременные или пременопаузальные женщины, которые пытаются забеременеть
  • Пациенты, которые не в состоянии дать согласие
  • Ожирение из-за известной вторичной причины (синдром Кушинга, гипотиреоз и т. д.) или в анамнезе операции по снижению веса

  • Принимали какие-либо из следующих лекарств в течение последних 3 месяцев:

    • фентермин, налтрексон, бупропион, топирамат, лоркасерин, фендиметразин, метамфетамин, бензфетамин, диэтилпропион

  • Любые противопоказания к транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS):

    • Личная или семейная история судорог, эпилепсии или другой необъяснимой потери сознания.
    • Текущие или прошлые кожные заболевания или повреждения кожи головы в месте стимуляции (т. экзема, кожа с вросшими волосами, акне, порезы от бритвы, незажившие раны, свежие рубцы, поврежденная кожа и др.).
    • Предшествующая нейрохирургическая процедура или облучение.
    • Известный диагноз поражений головного мозга, таких как опухоль, инсульт или рассеянный склероз.
    • Имплантированный кардиостимулятор, лекарственная помпа, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, устройство для чрескожной электронейростимуляции, вентрикуло-перитонеальный шунт или любой металлический имплантат на голове.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активная tDCS
Эта группа получит 30 минут активной стимуляции от tDCS.
Устройство: tDCS
Электрический ток будет доставлен в префронтальную кору в течение 30 минут.
Плацебо Компаратор: имитация tDCS
Эта группа получит 30-минутную фиктивную (плацебо) стимуляцию от tDCS.
Устройство: Позор - нет тока
Другие имена:
  • Нет текущего рычага управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 5 недель
изменение массы тела в кг, измеренное по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Личность
Временное ограничение: 5 недель
Личность измеряется с помощью личностного опросника «Большой пятерки». Результат представлен по шкале от 1 до 10. ЕСЛИ ваша оценка была 10 - это значит, что ваша черта сильнее 97,72%. Высокий балл коррелирует с изобретательностью и любознательностью, низкий балл — с последовательностью и любознательностью.
5 недель
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 5 недель
измерить уровень инсулина и глюкозы натощак и рассчитать гомеостатическую модель оценки резистентности к инсулину
5 недель
Когнитивная реакция на еду, измеренная с помощью компьютерных задач
Временное ограничение: 5 недель
реакция на пищу в течение одного месяца в активной группе tDCS с фиктивной группой tDCS
5 недель
общее потребление пищи
Временное ограничение: 5 недель
измеряется бортовым журналом по количеству и объему суточного потребления пищи
5 недель
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 5 недель
Чувствительность к инсулину, измеренная с помощью HOMA-IR
5 недель
постпрандиальная экскурсия уровня глюкозы
Временное ограничение: 5 недель
непрерывный монитор уровня глюкозы для записи частоты и амплитуды отклонений уровня глюкозы
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University at Buffalo

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Следователи

  • Главный следователь: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDCS Weight Loss

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться