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Rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu dans le contrôle de l'appétit et du poids (TDCS)

3 janvier 2024 mis à jour par: Paresh Dandona, University at Buffalo

Rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu dans le contrôle de l'appétit et du poids : une étude prospective randomisée

Étudier les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le poids et l'appétit.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Comparer la perte de poids sur un mois dans le groupe tDCS actif avec le groupe tDCS factice. L'investigateur mesurera le poids de chaque participant au début de l'étude et un mois après la dernière session de tDCS
  2. Comparer l'évolution de la sensibilité à l'insuline sur un mois dans le groupe tDCS actif avec le groupe tDCS factice. L'investigateur mesurera le niveau d'insuline et de glucose à jeun et calculera le modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
  3. Comparer l'évolution des performances cognitives en réponse à la nourriture sur un mois dans le groupe tDCS actif avec le groupe tDCS factice. L'investigateur évaluera la performance dans une tâche informatisée qui mesure les fonctions exécutives en présence de nourriture (mémoire de travail, contrôle inhibiteur et une combinaison des deux). L'investigateur évaluera les changements de précision et de vitesse dans la tâche sous tDCS actif par rapport à tDCS factice.
  4. Comparer l'évolution de l'excursion glycémique post-prandiale et le nombre moyen de repas par jour. L'enquêteur utilisera un moniteur de glucose en continu pour enregistrer la fréquence et l'amplitude de l'excursion du glucose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 80 ans
  • Indice de masse corporelle > 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à tout autre essai clinique simultané ou participation antérieure dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
  • Femmes enceintes ou préménopausées qui essaient d'être enceintes
  • Patients incapables de donner leur consentement
  • Obésité due à une cause secondaire connue (syndrome de Cushing, hypothyroïdie, etc.) ou à des antécédents de chirurgie bariatrique

  • Avoir pris l'un des médicaments suivants au cours des 3 derniers mois :

    • phentermine, naltrexone, bupropion, topiratmate, lorcaserine, phéndimétrazine, méthamphétamine, benzphétamine, diéthylpropion

  • Toute contre-indication à recevoir une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) :

    • Antécédents personnels ou familiaux de convulsions, d'épilepsie ou d'autres pertes de connaissance inexpliquées.
    • Antécédents actuels ou passés de maladie cutanée ou de peau endommagée sur le cuir chevelu au site de stimulation (c.-à-d. eczéma, peau avec poils incarnés, acné, coupures de rasoir, plaies non cicatrisées, tissu cicatriciel récent, peau éraflée, etc.).
    • Intervention neurochirurgicale antérieure ou radiothérapie.
    • Diagnostic connu de lésions cérébrales, comme une tumeur, un accident vasculaire cérébral ou une sclérose en plaques
    • Stimulateur cardiaque implanté, pompe à médicaments, stimulateur vagal, stimulateur cérébral profond, unité de stimulation nerveuse électrique transcutanée, shunt ventriculo-péritonéal ou tout implant métallique sur la tête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: STCC actif
Ce groupe recevra 30 minutes de stimulation active du tDCS
Dispositif: tDCS
Le courant électrique sera délivré au cortex préfrontal pendant 30 minutes.
Comparateur placebo: faux tDCS
Ce groupe recevra 30 minutes de stimulation factice (placebo) du tDCS
Dispositif: Dommage - Pas de courant
Autres noms:
  • Pas de bras de contrôle actuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 5 semaines
changement du poids corporel en kg mesuré par rapport au départ à 5 semaines
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Personnalité
Délai: 5 semaines
Personnalité mesurée par le questionnaire de personnalité de l'inventaire Big Five. Le résultat présenté sur une échelle de 1 à 10. SI votre score était de 10 - cela signifie que votre trait est plus fort que 97,72%. Un score élevé est en corrélation avec l'inventivité et la curiosité intellectuelle, un score faible est en corrélation avec la cohérence et la curiosité
5 semaines
sensibilité à l'insuline
Délai: 5 semaines
mesurer le niveau d'insuline et de glucose à jeun et calculer le modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline
5 semaines
Réponse cognitive à la nourriture mesurée par des tâches informatiques
Délai: 5 semaines
réponse à la nourriture sur un mois dans le groupe tDCS actif avec le groupe tDCS fictif
5 semaines
Apport alimentaire total
Délai: 5 semaines
mesuré par le journal de bord pour le nombre et la quantité d'apport alimentaire quotidien
5 semaines
Sensibilité à l'insuline
Délai: 5 semaines
Sensibilité à l'insuline mesurée par HOMA-IR
5 semaines
excursion glycémique post-prandiale
Délai: 5 semaines
glucomètre en continu pour enregistrer la fréquence et l'amplitude de l'excursion du glucose
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University at Buffalo

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDCS Weight Loss

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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