Papel da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Controle de Apetite e Peso (TDCS)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Paresh Dandona, University at Buffalo
Papel da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Controle do Apetite e do Peso: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Estudar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) sobre o peso e o apetite.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Comparar a perda de peso ao longo de um mês no grupo tDCS ativo com o grupo sham tDCS. O investigador medirá o peso de todos os participantes no início do estudo e um mês após a última sessão de tDCS
- Comparar a mudança na sensibilidade à insulina ao longo de um mês no grupo tDCS ativo com o grupo sham tDCS. O investigador medirá a insulina em jejum e o nível de glicose e calculará o modelo homeostático de avaliação da resistência à insulina (HOMA-IR)
- Comparar a mudança no desempenho cognitivo como resposta à comida ao longo de um mês no grupo tDCS ativo com o grupo tDCS simulado. O investigador avaliará o desempenho em uma tarefa computadorizada que mede as funções executivas na presença de alimentos (memória de trabalho, controle inibitório e uma combinação de ambos). O investigador avaliará as mudanças na precisão e velocidade na tarefa sob tDCS ativo versus tDCS simulado.
- Comparar a alteração na excursão da glicose pós-prandial e na contagem média de refeições por dia. O investigador usará o monitor contínuo de glicose para registrar a frequência e a amplitude da excursão da glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 80 anos
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Participação atual em quaisquer outros ensaios clínicos simultâneos ou participação anterior no prazo de 30 dias antes da visita de triagem
- Gravidez ou mulheres na pré-menopausa que estão tentando engravidar
- Pacientes incompetentes para dar consentimento
- Obesidade devido a uma causa secundária conhecida (síndrome de Cushing, hipotireoidismo, etc.)
Tomou algum dos seguintes medicamentos nos últimos 3 meses:
- fentermina, naltrexona, bupropiona, topiramato, lorcaserina, fendimetrazina, metanfetamina, benzfetamina, dietilpropiona
Qualquer contra-indicação para receber estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC):
- História pessoal ou familiar de convulsões, epilepsia ou outra perda inexplicada de consciência.
- Histórico atual ou passado de doença de pele ou pele danificada no couro cabeludo no local da estimulação (ou seja, eczema, pele com pêlos encravados, acne, cortes de navalha, feridas que não cicatrizaram, tecido cicatricial recente, pele quebrada, etc.).
- Procedimento neurocirúrgico prévio ou radiação.
- Diagnóstico conhecido de lesões cerebrais, como tumor, acidente vascular cerebral ou esclerose múltipla
- Marcapasso implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea, derivação ventrículo-peritoneal ou qualquer implante metálico na cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ETCC ativo
Este grupo receberá 30 minutos de estimulação ativa de tDCS
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A corrente elétrica será entregue ao córtex pré-frontal por 30 minutos.
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Comparador de Placebo: falsa tDCS
Este grupo receberá 30 minutos de estimulação simulada (placebo) de tDCS
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: 5 semanas
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mudança no peso corporal em Kg medido desde o início em 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Personalidade
Prazo: 5 semanas
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Personalidade medida pelo questionário de personalidade do inventário Big Five.
O resultado apresentado em uma escala de 1 a 10. SE sua pontuação foi 10 - significa que seu traço é mais forte que 97,72%.
Pontuação alta se correlaciona com inventividade e curiosidade intelectual, pontuação baixa se correlaciona com consistência e curiosidade
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5 semanas
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sensibilidade à insulina
Prazo: 5 semanas
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medir o nível de insulina e glicose em jejum e calcular a resistência à insulina de avaliação do modelo homeostático
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5 semanas
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Resposta cognitiva à comida medida por tarefas de computador
Prazo: 5 semanas
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resposta à comida durante um mês no grupo ETCC ativo com grupo ETCC simulado
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5 semanas
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ingestão total de alimentos
Prazo: 5 semanas
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medido pelo diário de bordo para número e quantidade de ingestão diária de alimentos
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5 semanas
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 5 semanas
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Sensibilidade à insulina medida por HOMA-IR
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5 semanas
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excursão de glicose pós-prandial
Prazo: 5 semanas
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monitor contínuo de glicose para registrar a frequência e a amplitude da excursão da glicose
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDCS Weight Loss
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .