Papel de la estimulación de corriente continua transcraneal en el control del apetito y el peso (TDCS)
3 de enero de 2024 actualizado por: Paresh Dandona, University at Buffalo
Papel de la estimulación de corriente continua transcraneal en el control del apetito y el peso: un estudio prospectivo aleatorizado
Estudiar los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre el peso y el apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Comparar la pérdida de peso durante un mes en el grupo tDCS activo con el grupo tDCS simulado. El investigador medirá el peso de todos los participantes al comienzo del estudio y un mes después de la última sesión de tDCS.
- Comparar el cambio en la sensibilidad a la insulina durante un mes en el grupo tDCS activo con el grupo tDCS simulado. El investigador medirá el nivel de glucosa e insulina en ayunas y calculará la evaluación del modelo homeostático: resistencia a la insulina (HOMA-IR)
- Comparar el cambio en el rendimiento cognitivo como respuesta a los alimentos durante un mes en el grupo tDCS activo con el grupo tDCS simulado. El investigador evaluará el desempeño en una tarea computarizada que mide funciones ejecutivas en presencia de alimentos (memoria de trabajo, control inhibitorio y una combinación de ambos). El investigador evaluará los cambios en la precisión y la velocidad en la tarea bajo tDCS activo versus tDCS simulado.
- Para comparar el cambio en la excursión de glucosa posprandial y el recuento promedio de comidas por día. El investigador utilizará un monitor continuo de glucosa para registrar la frecuencia y la amplitud de la excursión de glucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 80 años
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Participación actual en cualquier otro ensayo clínico concurrente o participación previa dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección
- Embarazadas o mujeres premenopáusicas que están intentando quedar embarazadas
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento
- Obesidad de causa secundaria conocida (síndrome de Cushing, hipotiroidismo, etc.) o antecedentes de cirugía para adelgazar
Ha tomado alguno de los siguientes medicamentos en los últimos 3 meses:
- fentermina, naltrexona, bupropión, topiratmato, lorcaserina, fendimetrazina, metanfetamina, benzfetamina, dietilpropión
Cualquier contraindicación para recibir estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS):
- Antecedentes personales o familiares de convulsiones, epilepsia u otra pérdida de conciencia inexplicable.
- Historial actual o pasado de enfermedad de la piel o piel dañada en el cuero cabelludo en el sitio de estimulación (es decir, eczema, piel con vellos encarnados, acné, cortes de cuchillas, heridas que no han cicatrizado, tejido cicatricial reciente, piel lesionada, etc.).
- Procedimiento neuroquirúrgico previo o radiación.
- Diagnóstico conocido de lesiones cerebrales, como tumor, accidente cerebrovascular o esclerosis múltiple
- Marcapasos implantado, bomba de medicación, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidad de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, derivación ventrículo-peritoneal o cualquier implante metálico en la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tDCS activo
Este grupo recibirá 30 minutos de estimulación activa de tDCS
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Se enviará corriente eléctrica a la corteza prefrontal durante 30 minutos.
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Comparador de placebos: tDCS falso
Este grupo recibirá 30 minutos de estimulación simulada (placebo) de tDCS
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 5 semanas
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cambio en el peso corporal en kg medido desde el inicio a las 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Personalidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Personalidad medida por el cuestionario de personalidad del inventario Big Five.
El resultado se presenta en una escala del 1 al 10. SI su puntaje fue 10, significa que su rasgo es más fuerte que el 97,72%.
Una puntuación alta se correlaciona con la inventiva y la curiosidad intelectual, una puntuación baja se correlaciona con la constancia y la curiosidad.
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5 semanas
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sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 5 semanas
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mida el nivel de glucosa e insulina en ayunas, y calcule la evaluación del modelo homeostático: la resistencia a la insulina
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5 semanas
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Respuesta cognitiva a la comida medida por tareas informáticas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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respuesta a los alimentos durante un mes en el grupo tDCS activo con el grupo tDCS simulado
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5 semanas
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ingesta total de alimentos
Periodo de tiempo: 5 semanas
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medido por el libro de registro para el número y la cantidad de ingesta diaria de alimentos
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5 semanas
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Sensibilidad a la insulina medida por HOMA-IR
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5 semanas
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excursión de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 5 semanas
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monitor continuo de glucosa para registrar la frecuencia y amplitud de la excursión de glucosa
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDCS Weight Loss
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .