Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při kontrole chuti k jídlu a hmotnosti (TDCS)

3. ledna 2024 aktualizováno: Paresh Dandona, University at Buffalo

Role transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při kontrole chuti k jídlu a hmotnosti: Prospektivní randomizovaná studie

Studovat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na hmotnost a chuť k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Porovnat úbytek hmotnosti za jeden měsíc v aktivní skupině tDCS se skupinou s falešnou tDCS. Výzkumník změří váhu všech účastníků na začátku studie a jeden měsíc po poslední relaci tDCS
  2. Porovnat změnu citlivosti na inzulín za jeden měsíc ve skupině s aktivní tDCS se skupinou s falešnou tDCS. Výzkumník změří hladinu inzulinu a glukózy nalačno a vypočítá homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
  3. Porovnat změnu kognitivní výkonnosti jako odpověď na jídlo během jednoho měsíce ve skupině s aktivní tDCS se skupinou s falešnou tDCS. Vyšetřovatel bude hodnotit výkon v počítačové úloze, která měří výkonné funkce za přítomnosti potravy (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kombinace obojího). Vyšetřovatel posoudí změny v přesnosti a rychlosti v úkolu za aktivního tDCS oproti falešnému tDCS.
  4. Porovnat změnu v postprandiální odchylce glukózy a průměrného počtu jídla za den. Zkoušející použije kontinuální monitor glukózy k zaznamenání frekvence a amplitudy odchylky glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 80 let
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální účast v jakýchkoli jiných souběžných klinických studiích nebo předchozí účast do 30 dnů před screeningovou návštěvou
  • Těhotné nebo premenopauzální ženy, které se snaží otěhotnět
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí dát souhlas
  • Obezita způsobená známou sekundární příčinou (Cushingův syndrom, hypotyreóza atd.) nebo anamnéza chirurgického zákroku na snížení hmotnosti

  • Během posledních 3 měsíců jste užívali některý z následujících léků:

    • fentermin, naltrexon, bupropion, topiratmát, lorcaserin, fendimetrazin, metamfetamin, benzfetamin, diethylpropion

  • Jakékoli kontraindikace pro transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS):

    • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů, epilepsie nebo jiné nevysvětlitelné ztráty vědomí.
    • Současné nebo minulé kožní onemocnění nebo poškozená kůže na pokožce hlavy v místě stimulace (tj. ekzémy, kůže se zarostlými chloupky, akné, škrábance po žiletce, rány, které se nehojí, nedávná jizva, zlomená kůže atd.).
    • Předchozí neurochirurgický zákrok nebo ozařování.
    • Známá diagnóza mozkových lézí, jako je nádor, mrtvice nebo roztroušená skleróza
    • Implantovaný kardiostimulátor, léková pumpa, vagový stimulátor, hluboký mozkový stimulátor, jednotka transkutánní elektrické nervové stimulace, ventrikulo-peritoneální zkrat nebo jakýkoli kovový implantát na hlavě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní tDCS
Tato skupina obdrží 30 minut aktivní stimulace z tDCS
Přístroj: tDCS
Elektrický proud bude dodáván do prefrontálního kortexu po dobu 30 minut.
Komparátor placeba: falešné tDCS
Tato skupina dostane 30 minut simulované (placebové) stimulace z tDCS
Přístroj: Škoda- Žádný proud
Ostatní jména:
  • Žádné aktuální ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 týdnů
změna tělesné hmotnosti v kg měřená od výchozí hodnoty po 5 týdnech
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobnost
Časové okno: 5 týdnů
Osobnost měřená dotazníkem osobnosti inventáře Big Five. Výsledek prezentovaný na stupnici od 1 do 10. POKUD bylo vaše skóre 10 – znamená to, že vaše vlastnost je silnější než 97,72 %. Vysoké skóre koreluje s vynalézavostí a intelektuální zvídavostí, nízké skóre koreluje s důsledností a zvědavostí
5 týdnů
citlivost na inzulín
Časové okno: 5 týdnů
měřit hladinu inzulínu a glukózy nalačno a vypočítat hodnocení homeostatického modelu – inzulínové rezistence
5 týdnů
Kognitivní reakce na jídlo měřená pomocí počítačových úloh
Časové okno: 5 týdnů
reakce na jídlo po dobu jednoho měsíce v aktivní skupině tDCS se skupinou falešné tDCS
5 týdnů
celkový příjem potravy
Časové okno: 5 týdnů
měřeno logbookem pro počet a množství denního příjmu potravy
5 týdnů
Citlivost na inzulín
Časové okno: 5 týdnů
Citlivost na inzulín měřená pomocí HOMA-IR
5 týdnů
postprandiální exkurze glukózy
Časové okno: 5 týdnů
kontinuální monitor glukózy pro záznam frekvence a amplitudy odchylky glukózy
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University at Buffalo

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDCS Weight Loss

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit