Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w kontrolowaniu apetytu i masy ciała (TDCS)

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Paresh Dandona, University at Buffalo

Rola przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w kontrolowaniu apetytu i masy ciała: prospektywne badanie z randomizacją

Zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na wagę i apetyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Porównanie utraty wagi w ciągu jednego miesiąca w aktywnej grupie tDCS z pozorowaną grupą tDCS. Badacz zmierzy wagę każdego uczestnika na początku badania i miesiąc po ostatniej sesji tDCS
  2. Porównanie zmiany wrażliwości na insulinę w ciągu jednego miesiąca w aktywnej grupie tDCS z pozorowaną grupą tDCS. Badacz zmierzy poziom insuliny i glukozy na czczo oraz obliczy homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
  3. Aby porównać zmianę wydajności poznawczej jako odpowiedź na pokarm w ciągu jednego miesiąca w aktywnej grupie tDCS z pozorowaną grupą tDCS. Badacz oceni wydajność w skomputeryzowanym zadaniu, które mierzy funkcje wykonawcze w obecności pokarmu (pamięć robocza, kontrola hamująca i połączenie obu). Badacz oceni zmiany w dokładności i szybkości zadania przy aktywnym tDCS w porównaniu z pozorowanym tDCS.
  4. Aby porównać zmiany poposiłkowych wahań poziomu glukozy i średniej liczby posiłków dziennie. Badacz użyje ciągłego glukometru do zarejestrowania częstotliwości i amplitudy wahań poziomu glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny udział w innych równoległych badaniach klinicznych lub wcześniejszy udział w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
  • Kobiety w ciąży lub przed menopauzą, które starają się zajść w ciążę
  • Pacjenci, którzy nie są kompetentni do wyrażenia zgody
  • Otyłość spowodowana znaną wtórną przyczyną (zespół Cushinga, niedoczynność tarczycy itp.)

  • Przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy:

    • fentermina, naltrekson, bupropion, topiramat, lorkaseryna, fendimetrazyna, metamfetamina, benzfetamina, dietylopropion

  • Wszelkie przeciwwskazania do otrzymywania przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS):

    • Osobista lub rodzinna historia napadów padaczkowych, padaczki lub innej niewyjaśnionej utraty przytomności.
    • Obecna lub przebyta historia chorób skóry lub uszkodzenia skóry głowy w miejscu stymulacji (tj. egzema, skóra z wrastającymi włoskami, trądzik, zacięcia brzytwą, nie zagojone rany, świeża blizna, popękana skóra itp.).
    • Wcześniejsza procedura neurochirurgiczna lub radioterapia.
    • Znana diagnoza uszkodzeń mózgu, takich jak guz, udar lub stwardnienie rozsiane
    • Wszczepiony rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, urządzenie do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, zastawka komorowo-otrzewnowa lub jakikolwiek metalowy implant na głowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny tDCS
Ta grupa otrzyma 30 minut aktywnej stymulacji z tDCS
Urządzenie: tDCS
Prąd elektryczny będzie dostarczany do kory przedczołowej przez 30 minut.
Komparator placebo: fałszywy tDCS
Ta grupa otrzyma 30 minut pozorowanej (placebo) stymulacji z tDCS
Urządzenie: Szkoda – brak prądu
Inne nazwy:
  • Brak aktualnego ramienia sterującego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
zmiana masy ciała w kg mierzona w stosunku do wartości wyjściowych po 5 tygodniach
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osobowość
Ramy czasowe: 5 tygodni
Osobowość mierzona kwestionariuszem osobowości Wielkiej Piątki. Wynik przedstawiony w skali od 1 do 10. JEŚLI Twój wynik wyniósł 10 - oznacza to, że Twoja cecha jest silniejsza niż 97,72%. Wysoki wynik koreluje z pomysłowością i ciekawością intelektualną, niski wynik koreluje z konsekwencją i ciekawością
5 tygodni
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 5 tygodni
zmierzyć poziom insuliny i glukozy na czczo oraz obliczyć homeostatyczny model oceny insulinooporności
5 tygodni
Reakcja poznawcza na jedzenie mierzona za pomocą zadań komputerowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
reakcja na pokarm w ciągu jednego miesiąca w aktywnej grupie tDCS z pozorowaną grupą tDCS
5 tygodni
całkowite spożycie żywności
Ramy czasowe: 5 tygodni
mierzona za pomocą dziennika pod kątem liczby i ilości dziennego spożycia pokarmu
5 tygodni
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wrażliwość na insulinę mierzona metodą HOMA-IR
5 tygodni
poposiłkowy skok glukozy
Ramy czasowe: 5 tygodni
ciągły monitor glukozy do rejestrowania częstotliwości i amplitudy wahań poziomu glukozy
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University at Buffalo

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDCS Weight Loss

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj