De rol van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij eetlust- en gewichtsbeheersing (TDCS)
3 januari 2024 bijgewerkt door: Paresh Dandona, University at Buffalo
De rol van transcraniale gelijkstroomstimulatie bij eetlust- en gewichtsbeheersing: een prospectieve gerandomiseerde studie
Om de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op gewicht en eetlust te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Gewichtsverlies gedurende een maand vergelijken in actieve tDCS-groep met sham tDCS-groep. De onderzoeker zal het gewicht van alle deelnemers meten aan het begin van de studie en een maand na de laatste sessie van tDCS
- Om de verandering in insulinegevoeligheid gedurende een maand in de actieve tDCS-groep te vergelijken met de sham tDCS-groep. De onderzoeker meet de nuchtere insuline- en glucosespiegel en berekent de homeostatische modelbeoordeling-insulineresistentie (HOMA-IR)
- Verandering in cognitieve prestaties vergelijken als een reactie op voedsel gedurende een maand in actieve tDCS-groep met schijn-tDCS-groep. De onderzoeker zal de prestaties evalueren in een computertaak die uitvoerende functies meet onder de aanwezigheid van voedsel (werkgeheugen, remmende controle en een combinatie van beide). De onderzoeker beoordeelt veranderingen in nauwkeurigheid en snelheid in de taak onder actieve tDCS versus schijn-tDCS.
- Om de verandering in postprandiale glucose-excursie en het gemiddelde aantal maaltijden per dag te vergelijken. De onderzoeker zal een continue glucosemonitor gebruiken om de frequentie en amplitude van de glucose-excursie vast te leggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 80 jaar
- Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan andere gelijktijdige klinische onderzoeken of eerdere deelname binnen 30 dagen vóór het screeningsbezoek
- Zwangerschap of premenopauzale vrouwen die proberen zwanger te worden
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Obesitas als gevolg van een bekende secundaire oorzaak (syndroom van Cushing, hypothyreoïdie, enz.) of een voorgeschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies
U heeft in de afgelopen 3 maanden een van de volgende medicijnen gebruikt:
- fentermine, naltrexon, bupropion, topiratmaat, lorcaserin, fendimetrazine, methamfetamine, benzfetamine, diethylpropion
Elke contra-indicatie om transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) te ontvangen:
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van toevallen, epilepsie of ander onverklaarbaar verlies van bewustzijn.
- Huidige of vroegere geschiedenis van huidziekte of beschadigde huid op de hoofdhuid op de plaats van stimulatie (d.w.z. eczeem, huid met ingegroeide haartjes, acne, scheermesjes, niet genezen wonden, recent littekenweefsel, beschadigde huid enz.).
- Voorafgaande neurochirurgische procedure of bestraling.
- Bekende diagnose van hersenlaesies, zoals tumor, beroerte of multiple sclerose
- Geïmplanteerde pacemaker, medicatiepomp, vagale stimulator, diepe hersenstimulator, transcutane elektrische zenuwstimulatie-eenheid, ventriculo-peritoneale shunt of een metalen implantaat op het hoofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: actieve tDCS
Deze groep krijgt 30 minuten actieve stimulatie van tDCS
|
Er wordt gedurende 30 minuten elektrische stroom aan de prefrontale cortex geleverd.
|
|
Placebo-vergelijker: nep tDCS
Deze groep krijgt 30 minuten sham (placebo) stimulatie van tDCS
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 5 weken
|
verandering in lichaamsgewicht in kg gemeten vanaf de uitgangswaarde na 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
Persoonlijkheid gemeten door Big Five inventaris persoonlijkheidsvragenlijst.
Het resultaat wordt weergegeven op een schaal van 1 tot 10. ALS uw score 10 was, betekent dit dat uw eigenschap sterker is dan 97,72%.
Een hoge score correleert met inventiviteit en intellectuele nieuwsgierigheid, een lage score correleert met consistentie en nieuwsgierigheid
|
5 weken
|
|
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
meet nuchtere insuline en glucosespiegel en bereken homeostatische modelbeoordeling-insulineresistentie
|
5 weken
|
|
Cognitieve reactie op voedsel gemeten door computertaken
Tijdsspanne: 5 weken
|
reactie op voedsel gedurende een maand in actieve tDCS-groep met schijn-tDCS-groep
|
5 weken
|
|
totale voedselinname
Tijdsspanne: 5 weken
|
gemeten door logboek voor aantal en hoeveelheid dagelijkse voedselinname
|
5 weken
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 5 weken
|
Insulinegevoeligheid gemeten door HOMA-IR
|
5 weken
|
|
postprandiale glucose-excursie
Tijdsspanne: 5 weken
|
continue glucosemonitor om de frequentie en amplitude van glucose-uitwijkingen vast te leggen
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paresh Dandona, MD, SUNY Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDCS Weight Loss
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .